Jeste li ikada zaboravili uzeti lijekove? Ili ste zaustavili tečaj antibiotika rano jer ste se već osjećali bolje? Ako da, niste sami. S do 50 posto ljudi koji ne uzimaju lijekove kako je propisano, pridržavanje lijekova predstavlja veliki izazov za američki zdravstveni sustav.
Puno truda ulazi u inovativne načine kako poboljšati naše usklađenosti, s nekoliko digitalnih i low-tech rješenja već na tržištu.
Kutije, tekstualne poruke i boce opremljene čipom koriste se kao potencijalne strategije za poboljšanje farmaceutske prijanjanja. Međutim, ovi inovativni pristupi još uvijek moraju pružiti uvjerljive, potvrđene dokaze da je osoba doista progutala lijek.
Dolazak "pametne pilule" koji je ugrađen senzorom sada nudi novi način praćenja usklađenosti s lijekovima. Ova nova zdravstvena tehnologija dobila je mnogo znanstvene i medijske pozornosti, kao i reakcije javnosti. Hoće li pilula koja može slati informacije iz krvotoka (ili probavnog trakta) podupire naše zdravlje na novi način? I, postoje li razlozi oko tih novih digitalnih tableta koje treba istražiti prije prihvaćanja ove nove tehnologije?
FDA odobrila prvi digitalni pilula
U studenome 2017., američka vlada za hranu i lijekove (FDA) odobrila je prvi lijek s digitalnim sustavom za praćenje gutanja.
Odobrena pilula proizvodi Otsuka Pharmaceutical Co. Od srpnja 2012. Otsuka radi s kalifornijskom tvrtkom Proteus Digital Health kako bi ugradio postojeći antipsihotični lijek Abilify (ime marke za aripiprazol) s senzorom koji se može uzgajati (IEM). Novi proizvod, Abilify MyCite, može otkriti je li lijek uzimanje.
Priloženi senzor izrađen od bakra, magnezija i silicija - osmišljen je za slanje električnog signala na vanjski prijamnik nakon što se pilula miješa s želučanom tekućinom.
Prijemnik (trenutno patch) se nosi na lijevom rebra. Torbica komunicira s aplikacijom smartphone putem Bluetootha i daje informacije o datumu i vremenu uzimanja lijeka. Te se informacije zatim mogu proslijediti grupi odabranih osoba (do četiri) na temelju dozvole korisnika. Očekuje se da će se očekivana digitalna pilula pojaviti 2018., a vjerojatno će biti praćeni i drugi proizvodi u digitalnoj droga.
Tehnologija koju je razvio Proteus primijenjen je i na druga područja medicine. Ugodni senzor (neovisan o bilo kojem lijeku) dobio je FDA odobrenje već u 2012. godini. Od tada se upotrebljava za dizajniranje lijekova s mogućnošću senzora za nekontroliranu hipertenziju i dijabetes tipa 2. Također su dokumentirani planovi za mjerenje privrženosti osoba s Alzheimerovom bolešću, hepatitisom C i onima koji su nedavno otpušteni iz bolnica. Abilify MyCite je stoga samo najnoviji član obitelji Proteusove digitalne pilule.
Zapravo, izbor FDA-e za njihovu prvu odobrenu digitalnu pilulu iznenadio je neke stručnjake.
Abilify je lijek koji se koristi u liječenju određenih psihijatrijskih stanja, uključujući shizofreniju, bipolarni poremećaj i depresiju. Neki tvrde da Abilify u obliku digitalne tablete možda nije dobro prihvaćen od strane ljudi koji (već) doživljavaju paranoidne ideje i imaju uporni osjećaj da ih gledaju ili progone. Predlaganje osobi s simptomima shizofrenije da proguta tabletu koja će poslati signale iz njihovog tijela može pogoršati njihovo stanje. Stoga će liječnikov doprinos vjerojatno biti vrlo važan za utvrđivanje koje osobe mogu potencijalno imati koristi od nove pilule za praćenje i koje bi mu mogle biti oštećene.
Bolje samoupravljanje ili biomedicinski veliki brat?
Dok digitalne pilule mogu pružiti važne informacije o pridržavanju lijekova (kao i tjelesno stanje neke osobe u nekim slučajevima), razgovaralo se o njihovoj uporabi (npr. Etika, privatnost i sigurnost podataka). Na primjer, ako se digitalni lijekovi predlažu ljudima koji nemaju sposobnost razumijevanja svih implikacija dijeljenja podataka, guranje ove vrste tehnologije na njih može se smatrati prisilom. Drugi primjer potencijalno sumnjive uporabe bi uključivao osiguravajuće tvrtke koje nude visoke poticaje za pilule s senzorima, pod pritiskom nekih ljudi da se odluče za digitalne lijekove koji će vjerojatno povećati uporabu kroz usklađenost.
Također je predloženo da će u budućnosti digitalne pilule postati uvjet za uvjetni otpust. One bi također mogle postati stanje puštanja iz bolnice - može se zamisliti svijet u kojem biste trebali pristati na praćenje vašeg lijeka prije nego što se isprazni. Tvrtke poput Otsuke ne izvještavaju o takvim planovima. Međutim, teško je predvidjeti kako će se ova tehnologija koristiti u budućnosti.
Amelia Montgomery piše u Vanderbiltovom časopisu o zabavi i tehnologiji da još uvijek nije jasno koji će se zakoni o privatnosti primjenjivati na digitalne tablete u Sjedinjenim Državama. Montgomery nagađa da digitalne pilule možda neće biti podvrgnute provjeri Zakona o pokretljivosti i odgovornosti zdravstvenog osiguranja (HIPAA) kao što se primjenjuje na druge informacije o zdravlju. Postaje sve teže osigurati anonimnost podataka. Senzori, poput onih koje je dizajnirala Proteus, mogu uhvatiti puno podataka o pojedincu, što olakšava profiliranje osobe na način koji pojedinac možda ne razumije.
Davanje ljudima izbor
Srećom, uvedene su nekoliko zaštitnih mjera za ublažavanje nekih etičkih problema vezanih uz digitalne pilule. Na primjer, pilule su trenutno dizajnirane kako bi korisnik imao konačnu kontrolu u vezi s kime se njeguju informacije. Nadalje, korisnik može povući suglasnost u bilo kojem trenutku bez posljedica. Isto tako, budući da se tehnologija digitalne pilule oslanja na ljude koji nose zakrpu (ili odašiljač), kao i upotrebu aplikacije smartphone, njihovo sudjelovanje ovisi o njihovoj spremnosti za korištenje tih dodatnih alata.
Ipak, neki stručnjaci vjeruju da bi korištenje digitalnih tableta trebalo biti ograničeno na specifične situacije, kao što su ispitivanja lijekova, gdje je važno osigurati da sudionici uzimaju lijekove kako bi povećali valjanost istraživanja. Zapravo, korištenje digitalnih tableta može značajno smanjiti troškove kliničkih ispitivanja, kao i poboljšati njihovu točnost. Očekuje se da će određene skupine ljudi biti više otvorene za korištenje digitalnih tableta. Na primjer, starije osobe koje su razvile kognitivne poteškoće koje bi inače zaboravile uzimati lijekove (ili ih dva puta uzimaju), osim ako nisu pomagale ovom tipu zdravstvene tehnologije.
Drugi, međutim, tvrde da treba postići ravnotežu između zaštite privatnosti i nadreguliranja područja digitalnih tableta. Montgomery tvrdi da su rizici za korisnike niski u usporedbi s pogodnostima, smanjenjem troškova i zdravstvenim prednostima koje ova nova tehnologija nudi.
Sve dok se informirani pristanak strogo prakticira pri propisivanju digitalnih pilula, može se upravljati puno etičkim pitanjima. Ako se korisnicima tih novih tableta daju odgovarajuće otkrivanje, kao i imaju mogućnost postavljanja pitanja, to im omogućuje da prihvate ili odbace digitalne pilule prije kupnje. S druge strane, to bi moglo dodatno opteretiti teret i pritisak na vrijeme liječnicima, pa to ne mora nužno biti najrealnije rješenje.
Može li digitalni pilule doista povećati pridržavanje?
Još nije utvrđeno da li ovi sustavi lijekova pozitivno pridonose prianjanju lijekova. Sposobnost MyCite također dolazi s odricanje od odgovornosti da se prikupljanje podataka ne bi smjelo koristiti za izvanredne situacije, jer praćenje može biti odgođeno ili se uopće ne dogodi. Stručnjaci za digitalno zdravlje, uključujući Eric Topola iz Scripps Translational Science, tvrde da će trebati neko vrijeme prije nego što ova nova zdravstvena tehnologija može znatno utjecati na pridržavanje. Ljudi koji uzimaju digitalne pilule mogu, primjerice, odbiti (ili zaboraviti) nositi prateću krpu koju treba zamijeniti svakih sedam dana kako bi učinkovito prikupljali signale iz progutane tablete.
Početne studije prianjanja pokazale su da različiti alati, kako visoki, tako i low-tech, poboljšavaju prianjanje. Istraživanje koje je provelo Proteus također je pokazalo da su ljudi koji su uzimali senzore-omogućen lijek za nekontroliranu hipertenziju i dijabetes tipa 2 postigli bolje rezultate (i bili su veći vjerojatnost da postignu svoje ciljeve liječenja) u usporedbi s osobama koje uzimaju standardne terapije. To bi se moglo pripisati poboljšanom lijepljenju lijeka.
Potencijal digitalnih pilula sustava
Trenutno, neki ljudi na Abilifyu koji zahtijevaju taj antipsihotični lijek, ali nisu u skladu s njihovim propisanim režimom lijekova primaju Abilify kao mjesečnu injekciju kako bi spriječili ponovnu pojavu simptoma. To ukazuje na to da već imamo rudimentarna rješenja za nepridržavanje. Međutim, nije jasno da bi ljudi s problemima u skladu s pravilima preferirali digitalnu pilulu za injekciju. Štoviše, u drugim područjima medicine, mjesečne injekcije nisu održiva opcija. Stoga lijekovi koji omogućavaju senzore mogu imati više zasluga u takvim slučajevima.
Pomoćnik profesorica Peter Chai, liječnik hitne službe u Brighamu i Ženskoj bolnici u Bostonu, koristio je tehnologiju digitalne pilule u nedavnoj studiji kako bi spriječio zlouporabu opiata, što je ključni problem u Sjedinjenim Državama. Opioidi se često propisuju na neophodnoj osnovi za ljude s teškom boli. Doza i učestalost često se prepuštaju diskreciji boli koji pogađa bol, što stvara rizik od predoziranja i zlostavljanja. Chai i njegov tim ustanovili su da bi digitalni sustavi pilula mogli pratiti opioidnu gutanju u stvarnom vremenu.
Predložili su da se intervencije mogu razmjestiti čim se utvrdi zlostavljanje, umanjujući rizik od štete. Ljudi koji su sudjelovali u njihovoj studiji prihvatili su digitalne pilule i bili spremni nastaviti ih uzimati. Chaijeva studija ukazuje da tablete s mogućnošću senzora imaju širok opseg upotrebe, na primjer, s lijekovima s visokim rizikom i skupinama ljudi koji nemaju redoviti kontakt sa zdravstvenim stručnjacima.
Gledajući prema budućnosti
Zakrpe (uključujući one koje se koriste s digitalnim tabletama) već imaju sposobnost prikupljanja drugih biometrijskih informacija, kao što su uzorci spavanja, vitalni znakovi i položaj tijela. Korištenje zakrpa za više izvora podataka, digitalni zdravstveni sustav može stvoriti holističku sliku osobe koja uzima određeni lijek - uključujući nuspojave i obrasce gutanja. S tim u vezi, ovi sustavi imaju priliku da revolucioniraju način na koji se liječimo lijekovima.
> Izvori:
> Brown MT, Bussell JK. Prihvaćanje lijekova: WHO cares? Mayo Klinika Zbornik radova . 2011.godine; 86 (4): 304-314. doi: 10,4065 / mcp.2010.0575.
> Buono E, Vrijens B, Bosworth H, Liu L, Zullig L, Granger B. Dolazeći puni krug u mjerenju prianjanja lijekova: mogućnosti i implikacije za zdravstvenu zaštitu. Pacijentov preferencija i pridržavanje . 2017; 11: 1009-1017.
> Chai P, Boyer E, Mayer K, i sur. Digitalne tablete za mjerenje opioidnih uzoraka uzimanja u hitnim slučajevima bolesnika s akutnom frakturnom bolešću: pilot studija. Journal of Medical Internet Research , 2017; 19 (1).
> Montgomery A. Upravo ono što je liječnik naredio: zaštiti privatnost bez ometanja razvoja digitalnih tableta . Vanderbiltov glasnik o pravu zabave i tehnologije . 2016 (1): 147-175.
> Mullard A. Želite čips s tim? Digitalni pilule za lijekove, uskoro će doći na tržište, pružaju priliku da se bave ključnim izazovima vezanima uz droge u kliničkoj praksi i kliničkim ispitivanjima. Priroda Recenzije Drug Discovery . 2015 (11): 735-735.