Nedavno su objavljeni rezultati novog istraživanja, nazvanog Empagliflozinov kardiovaskularni ishod događaja u bolesnika s dijabetesom tipa 2 (EMPA-REG OUTCOME), objavljenim u časopisu New England Journal of Medicine . Gotovo istodobno, rezultati su predstavljeni na sastanku Europske udruge za istraživanje šećerne bolesti (EASD) 2015 i susreli su se s mnogobrojnim grmljavim pljeskom iz mnogih prisutnih endokrinologa.
Iako je ovo ispitivanje proučavalo samo bolesnike s dijabetesom tipa 2, vjerujem da ti rezultati mogu biti izmjenjivači igara za upravljanje dijabetesom u cjelini. Istraživanje je pokazalo ne samo da je lijek Empagliflozin siguran, ali je također pokazao da ima potencijal da brzo i kontinuirano smanji kardiovaskularne rezultate. Važnost toga ne može biti precijenjena, budući da oko 50% smrti diljem svijeta od šećerne bolesti izravno proizlazi iz kardiovaskularnih bolesti. Do ove studije, ni jedan dijabetički lijek zapravo nije pokazao da smanjuje rizik od kardiovaskularnih bolesti i ukupnu smrtnost. Umjesto toga, veliki niz lijekova koji se koriste za liječenje dijabetesa samo je pokazano da smanjuje mikrovaskularne komplikacije; naime dugoročne komplikacije dijabetesa koje utječu na male krvne žile. Oni su klasično uključivali retinopatiju (oštećenje mrežnice), nefropatiju (oštećenje bubrega) i neuropatiju (oštećenje živaca).
Empagliflozin je inhibitor ko-transporter natrij-glukoze (SLGT-2). Ova vrsta lijekova smanjuje visoku razinu glukoze u krvi blokirajući transportera, pod nazivom SGLT-2, što dovodi do reapsorpcije glukoze iz bubrega u krvotok. Kao rezultat ovog začepljenja, šećer koji bi inače mogao dovesti do visokih očitanja glukoze u krvi, umjesto toga dobiva kaplje iz WC-a.
Uz korist boljeg hemoglobina A1C očitanja, ti lijekovi također dovode do značajnog gubitka težine i smanjenja krvnog tlaka.
Inhibitori SGLT-2 su FDA odobreni za dijabetes tipa 2 početkom 2013. i uključuju lijekove kao što su Canagliflozin (Invokana), Dapagliflozin (Farxiga) i Empagliflozin (Jardiance).
Dok ti lijekovi još nisu odobreni za dijabetes tipa 1, male su studije pokazale da inhibitori SGLT-2 također poboljšavaju kontrolu glikemije i rezultiraju značajnim gubitkom težine kod bolesnika s dijabetesom tipa 1. Unatoč nedostatku odobrenja FDA za ovu indikaciju, mnogi endokrinolozi već koriste inhibitore SGLT-2 da bi liječili svoje pacijente s dijabetesom tipa 1.
U studiji EMPA-REG OUTCOME najveći negativni učinci kardiovaskularnog događaja bili su smanjeni za 14%. Još uzbudljivija vijest bila je da su kardiovaskularne smrti, sve uzroke smrti i hospitalizacija za zatajenje srca sve manje od preko 30%. Velika veličina ove studije (više od 7000 pacijenata!) Čini slučaj vrlo nevjerojatni uzrok tih izuzetnih rezultata.
Slično je bilo uvjerljivo da je smanjenje smrti i hospitalizacije počele rano u studiji. To podrazumijeva da smanjenje ishoda nije vjerojatno zbog poboljšane razine šećera, očitanja krvnog tlaka ili gubitka tjelesne težine, budući da se učinci ovih promjena očekuju samo dugoročno.
Stoga, postoji nešto što je još uvijek zagonetno i vjerojatno multifaktorijalno što dovodi do brzih promjena u fiziologiji.
Najočitiji je problem postavljen ovim istraživanjem je li to klasni učinak, tj. Da bi svi inhibitori SGLT-2 imali slične rezultate kardiovaskularnih ishoda u pokusu ili je učinak ograničen na Empagliflozin? To ostaje za određivanje, ali osjećam se uvjereno da slične studije koje koriste Canagliflozin i Dapagliflozin ne mogu biti daleko iza sebe. Ostani u tunelu!