Viagra (sildenafil citrat) i nekoliko drugih lijekova za erektilnu disfunkciju (ED) neko vrijeme su sumnjiv kao potencijalni uzrok gubitka sluha, iako je veza još uvijek pod istragom i nije sigurna.
U vrijeme kada je Viagra odobren, 1998. godine američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) utvrdila je da petero ljudi iz ukupno 25.000 korisnika koji koriste Viagra u kliničkim ispitivanjima razvilo je gubitak sluha .
Ovo je relativno mali broj, zbog čega upozorenje o gubitku sluha nije bilo tako istaknuto u trenutku odobrenja.
Međutim, krajem 2007. godine FDA je počela primjećivati više slučajeva gubitka sluha kod ljudi koji su uzimali Viagra i druge ED lijekove koji su dio klase inhibitora fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5). Ostali PDE5 lijekovi uključuju Levitra (vardenafil) i Cialis (tadalafil).
Pretraživanjem svog sustava prijavljivanja nepovoljnih događaja, FDA je pronašla 29 slučajeva naglog gubitka sluha u roku od tri dana od posljednje doze PDE5 inhibitora pacijenata. Tip gubitka sluha je obično jednostrani senzorni gubitak sluha s djelomičnim ili potpunim gubitkom sluha. Ponekad su uključeni tinitus i vrtoglavica.
Petnaest od 29 prijavljenih štetnih događaja odnosilo se na Viagra. U pet slučajeva, iznenadni gubitak sluha dogodio se nakon prve doze Viagre. Devet je ljudi imalo jednostrano gubitak sluha, a jedna osoba imala je bilateralni gubitak sluha.
Osam od 15 ljudi imalo je "u tijeku" gubitak sluha, a četvero ljudi imalo je privremeni gubitak sluha.
Ovi prijavljeni slučajevi ne mogu biti izravno povezani s PDE5 inhibitorima zbog mogućeg prisustva drugih čimbenika, kao što je dob pacijenta i upotreba drugih lijekova. Ipak, FDA se pojavila dovoljno zabrinuta da zahtijeva promjene u označavanju lijeka kako bi privukli više pažnje na potencijal gubitka sluha.
Te informacije možete preuzeti s FDA web stranice.
FDA upozorava da ako počnete doživjeti gubitak sluha na Viagra ili sličnom lijeku, odmah ga prestanite uzimati i kontaktirajte svog liječnika. Slično tome, liječnici koji postaju svjesni da njihovi pacijenti imaju gubitak sluha, dok bi o tim lijekovima trebali savjetovati ih da prestanu uzimati ih.
Lab studije
Može li se dokazati da Viagra definitivno uzrokuje gubitak sluha kod ljudi? Neki istraživači pokušavaju saznati. Istraživači u Južnoj Koreji proveli su istraživanje muškim miševima starim sedam tjedana. Za 105 dana neki miševi su dobili visoke doze Viagre. Ostali miševi nisu dobili nikakve Viagre i služili su kao kontrolna skupina za usporedbu. Obje skupine su imale ispitivanje sluha prije studije i opet na petim, 10, 15, 25, 35, 105 i 135 dana studije.
Njihovo se ispitivanje testiralo na više načina, uključujući reakcije slušnog sustava i otoakustičke emisije. Odziv slušnog sustava mozga mjeri kako mozak reagira na zvuk. Otoakustičke emisije su slabe odjeke koje proizvodi uho nakon što čuje zvuk. Rezultati su pokazali da su visoke doze Viagra povećale pomak praga sluha od odgovora slušnih moždanog udara.
To je, zvuk morao biti glasniji da izazove odgovor. Pored toga, otoakustičke emisije bile su različite između miševa s visokim dozama i kontrolnih miševa kad je davanje bilo davano dugo.
Istraživači su zaključili da bi visoki i dugotrajni tretman mogao uzrokovati gubitak sluha kod miševa. Mogu li se slični rezultati događati kod ljudi? Istraživači su naveli primjer 44-godišnjeg muškarca koji je razvio duboki gubitak sluha nakon uzimanja Viagre na 50 miligrama dnevno tijekom 15 dana.
Iako nije dokazano da Viagra i drugi PDE5 lijekovi uzrokuju gubitak sluha kod ljudi, dokazi o udruženju i dalje dolaze.
Ta povezanost podržava studije o životinjama kao što je gore navedeno. Do sada, dostupni dokazi sugeriraju da je incidencija niska, no znanstvenici i dalje pozivaju na još istraživanja.
izvori:
Bin Na Hong, Tae Hoo Yi, Sun Yeou Kim i Tong Ho Kang, "Visoka doza sildenafil dovodi do poremećaja sluha kod miševa", Biol. Pharm. Bull., Sv. 31, 1981-1984 (2008).
Lijekovi s disfunkcijom erekcije i iznenadni gubitak sluha. (OBAVIJEST: važno obavijesti FDA za audiologe) Audiology Today. Studeni-prosinac 2007 v19 i6 p53 (1).
Informacije o naljepnicama za Viagra. Pristup putem adrese http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
Informacije o sigurnosti na tržištu poštanskih maraka za pacijente i pružatelje usluga. http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm124841.htm