Stvaranje lijekova za izradu jedinstvene formulacije
Sastavljanje lijekova često je zaboravljena praksa, ali ona koja je još uvijek jako potrebna i može biti velika usluga za pacijente. Psihijatri sposobni za stvaranje složenih lijekova vrlo su traženi. To je komplicirana znanost koja zahtijeva specijalizirano obrazovanje i osposobljavanje.
Česta pitanja o složenim lijekovima
Što su složeni lijekovi? Spojeni lijekovi su lijekovi koji su pomiješani u skladu s receptom kako bi napravili formulaciju koja nije dostupna ili odobrena od strane Uprave za hranu i lijekove, kako bi odgovarala potrebama određenog pacijenta. Na primjer, neki lijekovi mogu uzrokovati probleme sa stomakom, tako da će neki liječnici preporučiti složeni lijek koji koristi antacid kako bi ublažio želudac.
Što su izrađeni lijekovi? Spojeni lijekovi se obično proizvode miješanjem sastojaka, koristeći i lijekove na recept i bez recepta.
Tko treba složene lijekove? Mnogi ljudi trebaju složene lijekove iz različitih razloga. Na primjer, bebe i djeca, posebno oni koji su rođeni prerano, trebaju lijekove u iznimno malim dozama i često ih trebaju za liječenje gastroezofagealnog refluksa (GERD). Ljudi koji imaju alergije na komercijalne lijekove, koji često sadrže laktozu, trebaju posebnu formulaciju. Još jedna uobičajena potreba je kod starijih pacijenata koji imaju problema s gutanjem tableta i zato im je potreban njihov lijek u tekućem obliku.
Kako su razvijeni lijekovi? Spojeni lijekovi se razvijaju iz receptura ili formulacija. Liječnici će obično pružiti recept, ali ljekarnici će provjeriti recept u standardnim informativnim knjigama za točnost.
Kako farmaceuti znaju da je lijek koji su spoj sigurni? Liječnici obično provjeravaju jesu li sigurni recepti koje upotrebljavaju - a svaki ima svoje vlastite resurse koji koriste za provjeru stabilnosti i djelotvornosti spoja. Neki resursi uključuju:
Lexi Comp, koji proizvodi informativne knjige o drogama i posljednjih je godina počeo uključivati recepte za lijekove koji se obično rabe pod monografijom imena lijekova.
Stručni spajanje centara u Americi (PCCA)
Liječnik koji je napisao recept.
Bolnice, budući da rade mnogo tekućih spojeva.
Maloprodajne / ljekarne u zajednici mogu zatražiti pomoćnu ljekarnu.
Je li miješanje regulirano? Da, na državnoj osnovi, ali standardi koje postavlja Farmakopeja Sjedinjenih Američkih Država (USP) također su integrirani u praksu formuliranja ljekarni. Ljekarne koje kombiniraju veliku količinu lijekova mogu se akreditirati kroz nacionalne standarde koje je izradio Odbor za akreditaciju farmaceutske tvrtke (PCAB).
Zašto FDA ne regulira složene lijekove? FDA ima pune ruke. Odobrenje droga traje mnogo godina i već postoji ogroman zaostatak. Budući da se složeni lijekovi obično proizvode samo za jednu osobu, regulacija tog proizvoda nije izvedivo - niti praktična za pacijente koji traže lijek brzo.
Da li farmaceus treba kvalifikaciju za praksu složenosti i ako jest, što? Kvalifikacije su obično u obliku formaliziranog treninga, kao što je PCCA-ov Comprehensive Compounding Course ili Aseptic Training Course za sve aspekte miješanja koje se farmaceuta planira angažirati.
Gdje mogu dobiti više informacija? Za više informacija kontaktirajte sljedeće organizacije:
Stručni spajanje centara u Americi
Međunarodna akademija spajanja ljekarnika
Columbus Dječja bolnica u Columbus, Ohio