Black box upozorenje na Elidel i Protopic
Što su Elidel i Protopic?
Elidel (pimecrolimus) i Protopic (takrolimus) su topikalni lijekovi koji se koriste za liječenje atopičkog dermatitisa (ekcema). Ovi lijekovi, nazvani topikalni inhibitori kalcineurina (TCI), bili su prvi ne-steroidni lokalni lijekovi razvijeni za liječenje ekcema.
Za razliku od aktualnih steroida, TCI ne uzrokuje razrjeđivanje kože, promjena pigmenta, stvaranje krvnih žila, stvaranje striae ili gubitak odgovora s produljenom uporabom.
TCI se također ne apsorbiraju u tijelo u značajnijoj mjeri, za razliku od lokalnih steroida. Osim toga, TCI se može koristiti na bilo kojoj koži, uključujući lice i kapke.
Elidel i Protopic su aktualna inačica inhibitora kalcineurina, koji su lijekovi koji se koriste za suzbijanje imunološkog sustava kod osoba koje primaju transplantaciju organa, kao i kod osoba s autoimunim bolestima . Ovi lijekovi, kao što je ciklosporin, mogu imati ozbiljne nuspojave, uključujući izazivanje raznih oblika raka.
Dok su Elidel i Protopic odobreni samo za osobe od dvije i više godina, mnogi su liječnici koristili ove lijekove za dojenčad i mlađe malu djecu. Ovi lijekovi postali su vrlo popularni zbog nedostatka nuspojava u usporedbi s lokalnim steroidima.
Saznajte osnove atopijskog dermatitisa .
Koji rizici povezani s Elidelom i Protopicom?
I Elidel i Protopic trenutno imaju upozorenje "crna kutija", što je izjava o opreznosti lijekovima Uprave za hranu i lijekove.
Ovo upozorenje došlo je kao rezultat izvješća djece i odraslih osoba koji su razvili rak (poput raka kože i limfoma) tijekom korištenja tih lijekova.
Odluka FDA da ove lijekove daje upozorenje "crna kutija" bila je vrlo kontroverzna i protivno preporukama profesionalnih društava alergologa i dermatologa.
Razlog tome je zbog toga što dostupni podaci nisu potkrijepili da TCI uzrokuje povećanje rizika bilo kojeg oblika raka. Stopa razvoja raka kod osoba koje koriste Elidel i Protopic bila je zapravo ispod očekivane stope u općoj populaciji , a vrste karcinoma nisu vidljive kod osoba koje koriste ciklosporin.
Osim toga, čak i kad se TCI koriste u velikim dijelovima tijela, lijekovi se ne mogu otkriti u krvotoku. Nema ni dokaza da TCI potiskuje imunološki sustav tijela, što je vjerojatno glavni razlog zbog kojeg oralni oblici tih lijekova uzrokuju rak.
Unatoč bilo kakvoj stvarnoj znanstvenoj osnovi za upozorenje FDA-e " crne kutije ", međutim, liječnici su koristili Elidel i Protopic u svrhe za koje nikada nisu bili namijenjeni. Ovi lijekovi vjerojatno su bili prekomjerno propisani samo za bilo koji svrbežni osip kod djece i odraslih, što je neprimjereno. TCI su još uvijek vrlo korisni lijekovi, i često sam propisati ove lijekove u mojoj praksi.
Kada bi se trebali koristiti Elidel i Protopic?
Elidel i Protopic su označeni kao tretmani drugog izbora (topikalni steroidi su prvi izbor) za atopijski dermatitis kod odraslih i djece od dvije i više godina.
Ovi lijekovi trebaju se koristiti samo za kratkotrajne bljeskove ekcema i ne smiju zamijeniti liberalnu upotrebu sredstava za vlaženje kako bi održali dobru hidrataciju kože.
Uobičajeno upotrebljavam Elidel i Protopic češće za kožu koja je sklona nuspojavama od lokalnih steroida , osobito tanke kože na licu i kapcima i u tijelima kao što su pazuha i prepone. Budući da su TCI skuplji (i ne postoji generički oblik), obično koristim jeftinije tematske steroide za druga područja na tijelu s debljom kožom, kao što su ruke, noge, ruke, noge, vrat i prtljažnik.
Također razgovaram o gore navedenim rizicima s bilo kojim pacijentima i roditeljima djece za koje predlažem Elidela i Protopica.
Dok općenito nemam ozbiljnu zabrinutost zbog sigurnosti tih lijekova (vidi gore za moje razmišljanje), pravo je da moji pacijenti znaju što znam. Također želim da mi pacijenti čuju rizike tih lijekova od mene, a ne internetom, gdje bi mogli pronaći lažne informacije.
Pogledajte FDA upozorenja na Elidel i Protopic .
Želite li nastaviti učiti? Saznajte više o tretmanima za atopijski dermatitis .
izvori:
> Aaronson DW. "Black Box" upozorenja i alergije. J Allergy Clin Immunol. 2006; 117: 40-4.
> Izvješće o aktualnoj radnoj skupini inhibitora kalcineurina ACAAI i AAAAI. Jaci. 2005. godine; 115: 1249-1253.