FDA-odobrena upotreba Mifeprexa (RU-486)

Činjenice o piluli za pobačaj i prestanku trudnoće s lijekovima

28. rujna 2000. godine Uprava za hranu i lijekove (FDA) najavila je odobrenje RU-486. kontroverzni lijek koji se često naziva " pilula za pobačaj ". Propisan je u Sjedinjenim Državama po marki Mifeprex (mifepristone).

Lijek je ranije bio korišten u Europi i brzo je usvojen u Sjedinjenim Državama. Nakon odobrenja, ukupan broj pobačaja smanjio se za više od četvrt milijuna eura godišnje od 2001. do 2011. godine.

Broj kirurških pobačaja dramatično se smanjio dok je broj medicinskih pobačaja porastao za gotovo četvrtinu ukupnog broja.

FDA Promjene u 2016. za Mifeprex

Kliničko iskustvo sigurnosti liječenja pobačaja potaknulo je promjene u režimu odobrenu FDA-u 2016. godine, što mu omogućuje da se koristi tijekom 70 dana gestacije i ne zahtijeva posjete osobe za dozu misoprostola i procjene nakon liječenja. Izvorna oznaka FDA bila je za uporabu do 49 dana trudnoće, što je učinilo opciju za 37% pacijenata s abortusom. 70-dnevni prozor čini mogućnost za 75 posto pacijenata s abortusom. Smjernice za 2016. također proširuju tko može propisati lijek.

Kako se daje Mifeprex

Izvorna pravila za RU-486 (Mifeprex) zahtijevaju tri posjeta liječniku dok revidirane smjernice zahtijevaju samo jedan do dva posjeta. Liječnik može propisati samo liječnik nakon testa ljudskog korionskog gonadotropina (HCG), koji mjeri razinu hormona proizvedenog u tijelu tijekom trudnoće.

Liječnici također trebaju izvesti sonogram za potvrdu i datum trudnoće. Smjernice za 2016. omogućuju korištenje lijekova do 70 dana gestacije (10 tjedana).

Nakon potvrde trudnoće, dobit ćete dvije vrste lijekova. Prvo ćete dobiti jednu dozu mifepristona, što će učiniti nemogućim da oplođeno jaja ostane pričvršćena na podlogu maternice.

Izvorno, doza je bila tri tablete, ali je bila svedena na jednu tabletu, uzimanu oralno.

Drugi lijek, misoprostol, uzrokuje kontrakcije maternice i uzima se dva dana kasnije. Nove smjernice dopuštaju da se primjenjuje kod kuće kao četiri tablete koje stavite u obraz, a ne da gutate, dopuštajući im da se otapaju 30 minuta. Izvorne smjernice koje su izvršile neke države zahtijevale su od vas da posjetite svog liječnika da biste uzeli drugi lijek.

Misoprostol prekida trudnoću bilo gdje od šest sati do tjedan dana kasnije. Morate biti spremni za grčeve i krvarenje, što može trajati nekoliko dana.

Vaš liječnik mora procijeniti vaše stanje sedam do 14 dana nakon uzimanja mifepristona. FDA više ne navodi da to mora biti posjeti osobi. Ako je trudnoća još uvijek prisutna, mora se izvršiti kirurški pobačaj.

Moguće nuspojave RU-486 uključuju grčeve uterusa, umor, mučninu i teška krvarenja. Većina žena se potpuno oporavlja od nekoliko sati do tjedan dana. Stopa uspjeha za liječenje pobačaja je 92% do 92,5% tijekom prvih sedam tjedana trudnoće. To ostavlja mali postotak žena koje mogu zahtijevati dodatnu operaciju.

Ako sumnjate da ste trudni i želite koristiti pilulu za abortus kako biste prekinuli trudnoću, trebali biste se što prije kontaktirati s liječnikom ili klinikom područja kako biste razgovarali o svojim mogućnostima.

Prednosti i nedostatci

Dvije glavne prednosti medicinskog prestanka trudnoće su njegova visoka učinkovitost i činjenica da je daleko manje nametljiv i bolan od kirurškog pobačaja.

Što se tiče nedostataka, Mifeprex možda nije opcija za žene s jetrom ili bubrezima, anemijom, dijabetesom ili onima koji imaju prekomjernu težinu. Možda neće raditi ako se kombinira s drugim lijekovima. Nuspojave mogu uključivati ​​manje grčeve, mučninu, povraćanje, proljev i krvarenje koje traje osam do deset dana.

Promjene smjernica FDA odražavale su praksu mnogih liječnika. Međutim, neke su države donijele zakonodavstvo koje zahtijeva strogo pridržavanje oznake FDA, a ne proširena upotreba off-label.

Promjena oznake može proširiti pristup medicinskom pobačaju.

> Izvori:

> Prekid trudnoće s lijekovima. MedlinePlus. https://medlineplus.gov/ency/patientinstructions/000835.htm

> Jones RK, Boonstra HD. Utjecaji javnog zdravstva FDA ažuriranja na oznaku abortusa lijekova. Guttmacher Institut. https://www.guttmacher.org/article/2016/06/public-health-implications-fda-update-medication-abortion-label.

> Mifeprex (mifepriston) Informacije. Američka uprava za hranu i lijekove. https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm111323.htm.