Odobrene low-cost verzije Synthroid i Levoxyl
Dana 23. lipnja 2004. američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) odbila je Citizen Petition da je Abbott-maker Synthroid - podnijela u kolovozu 2003. godine u svezi s biološkom ekvivalentom natrij-levotiroksina. Tvrtka je tvrdila da su metode za označavanje bioekvivalentnosti bile podložne pogrešci, te bi mogle potencijalno značiti da će proizvodi različitih potencijala biti bioekvivalentni.
FDA je, međutim, odbila ovaj zahtjev, koji je otvorio vrata za generičke proizvode levotiroksina.
Mnogi proizvođači su čekali na krilima kako su tri odvojene tvrtke najavile 24. lipnja 2004. da su dobili odobrenje FDA za svoje generičke produkte levotiroksina, uključujući:
Mylan Laboratories - koji su dobili odobrenje za tablete natrij Levothyroxine u različitim popularnim prednostima, generičkim verzijama Synthroid.
Sandoz Inc. - AB-ocijenjeno (bioekvivalentni) levotiroksin u Synthroid i Levoxyl.
Lannett Company - odobrenje levotiroksina kojeg je napravio Jerome Stevens Pharmaceutical, Inc. (JSP), Lannettov ekskluzivni dobavljač, bioekvivalentan za Levoxyl. Napomena: Proizvod koji je izradio Jerome Stevens i distribuirao Lannett, koji se također prodaje pod imenom "Unithroid", bio je prvi levotiroksin odobren od strane FDA.
Kao što se može očekivati, dva vrhunska proizvođača levotiroksina u to doba, Abbott i King, su se krenuli obraniti svoje proizvode Synthroid i Levoxyl protiv ovog novog napada na niže cijene konkurencije.
Kada su sve tri tvrtke započele odmah otpremiti svoje generičke lijekove levotiroxina, i Abbott i King imali su pad cijena dionica zbog očekivanja gubitka tržišnog udjela
Koji je utjecaj na pacijente s štitnjačom?
Prvo, Abbottova vojska PR-a i predstavnika lijekova bila je na snazi, upropastivši novinare s tiskovnim materijalima i kontaktirala ljekarne i liječnike kako bi nastavili pokušavati pozicionirati Synthroid, drugo lijekove u SAD-u i izvor od 818 milijuna dolara u prodaji 2003. godine, kao "bolji" levotiroksin.
Iako nije bilo istraživanja kako bi se to ustanovilo, a FDA je proglasila te bioekvivalentne lijekove, došlo je do snažnog prodajnog mjesta za tisak, doktora i ljekarni kako bi se preuzeo Synthroid i zlostavljao generičke lijekove. Ova je poruka, također, izražena od strane liječnika koji su rekli pacijentima da "novi generici nisu dobri kao Synthroid".
Drugo, tvrtke za lijekove zaustavile su tvrdnje da je jedna marka bolja od druge ili da su marke bolje od generičkih lijekova. Do danas nije objavljeno međusobno pregledano, dvostruko slijepo istraživanje koje uspoređuje učinkovitost i / ili superiornost pojedinih marki naspram generičkih lijekova, a nema dokaza da je jedna marka levotiroksina bolje od druge ili da je generički lijekovi ne rade jednako kao i lijekovi levotiroksina.
Treće, osiguravajuća društva i HMO pomaknuli su mnoge pacijente na generički levotiroksin niže cijene. Postoji toliko mnogo ljudi na tim lijekovima da čak i nekoliko dolara mjesečno uštede, kada se pomnožilo s mnogo tisuća bolesnika, rezultiralo je značajnim uštedama koje će te skupine žele uživati.