Ako istražujete generic levothyroxine i liothyronine lijekove za liječenje vašeg hipotireoza, možete čuti za američku istragu o hrani i lijekovima (FDA) o Mylanu. Mylan je treći po veličini svjetski proizvođač lijekova i proizvođač generičkog levotiroksina i liothyronina, generičke verzije lijeka Cytomel . Oba lijeka su lijekovi za zamjenu hormona štitnjače koji se koriste za rješavanje hipotireoze.
U ljeto 2009. godine, FDA je otvorila istragu, ali u roku od nekoliko tjedana istraga je zatvorena, a nije bilo dokaza da je utjecalo na kvalitetu lijekova koje je napravio Mylan, uključujući levotiroksin.
Ovdje su informacije koje trebate znati kako biste donosili informiranu odluku o tim lijekovima.
Pozadina
Godine 2009. Mylan sa sjedištem u Zapadnoj Virginiji bio je predmet savezne istrage o proizvodnim problemima u tvornici. Pittsburghova pošta objavila je priču o radnicima u tvornici Mylanove West Virginia, koji su, prema internim dokumentima dobivenim u Post-Gazetteu , "rutinski nadilazeća računalna upozorenja o potencijalnim problemima s lijekovima koje su proizvodili".
U to vrijeme, FDA je tvrdila da je Mylan bio uključen u falsificiranje informacija i mijenjanje proizvoda, možda čak i za dvije ili više godina. Nakon što je FDA otvorila istragu o Mylanu, tvrtka je objavila očitovanje da je istraga FDA bila rutinska.
FDA je, međutim, uvela neobičan korak izdavanja izjave da opovrgne i opovrgne Mylanove napore da smanji težinu istrage.
U vrijeme kada je istraga započela, Pittsburgh Post-Gazette pružio je temeljitu pokrivenost situaciji Mylana, uključujući sljedeće članke:
- Radnici Mylana preusmjerili kontrolu kvalitete droga, Unutarnje izvješće detaljno "prožima" praksa ignoriranja sigurnosnih postupaka - 26. srpnja 2009.
- Mylanova 'crvena ekrana' - 26. srpnja 2009
- FDA sondiranje Mylanovih akcija, kršenja kontrole kvalitete navedena su u internom izvještaju - 28. srpnja 2009
- "FDA opovrgava Mylanovu izjavu" - 28. srpnja 2009
Nakon nekoliko tjedana tijekom kojih su Mylanove cijene dionica pale, a Mylan i FDA su proveli javni rat riječima u novinama. Mylan je tužio novinare iz Pittsburgha, koji su razbili priču zbog klevete.
FDA je na kraju izbacila Mylana, objavljujući 13. kolovoza 2009. Prema FDA, Mylan je proveo odgovarajuću istragu, glasnogovornik agencije, a FDA je zatvorila istragu.
Mylanova tužba protiv novina riješena je 2012. godine, a Mylan i Post-Gazette objavili su izjavu koja je dijelom rečeno:
Parnica je riješena na zadovoljstvo obiju stranaka. Post-Gazeta nije pronašla i nije namjeravala prijaviti da je Mylan proizveo ili distribuirao sve neispravne lijekove.
Riječ iz
Napredak ove situacije za pacijente s štitnjačom bio je da nema dokaza da je kvaliteta lijekova koje je proizveo Mylan, uključujući lijekove levotiroksina i liotironina koji su poduzimali mnogi ljudi s hipotireozom, bio na bilo koji način pogođen.
Istodobno, osobe s hipotireozom koje uzimaju hormonsku nadomjesnu terapiju levotiroksina trebaju biti svjesne toga da mnogi liječnici NE preporučuju da pacijenti štitnjače uzmu bilo koji generički levotiroksin od bilo kojeg proizvođača. Razlog tome je da su svi levotiroksinski lijekovi, uključujući generičke i lijekove s imenima marke, legalno dopušteni da variraju od potencijala od 95 do 105 posto navedene doze. Pri uzimanju generičkog levotiroksina, napunjenost može doći iz bilo kojeg proizvođača, što znači da svaki dopunjavanje navedenog doziranja može pasti bilo gdje unutar tog raspona snage.
Čak i male varijacije u potenciju mogu ometati učinkovitost zamjene hormona štitnjače.
Stalna zamjena hormona štitnjače također je osobito važna za preživjele raka štitnjače, koji mogu zahtijevati dosljedno suzbijanje razine štitnjače stimulirajućeg hormona (TSH) kao dio njihovog liječenja, te kako bi se spriječilo ponovljeno pojavljivanje karcinoma štitnjače.
Ako uzimate generic levothyroxine iz bilo kojeg proizvođača, korisno je raspraviti vašu specifičnu situaciju sa svojim pružateljem zdravstvene skrbi kako biste utvrdili je li lijek s robnom markom bio bolji izbor za vaše liječenje.