Odobreni hialuronat koji se koristi u viskoznim dodacima
Supartz, otopina natrijevog hijalurona, jedan je od hialuronata korištenih u viskoznoj nadopuni. Supartz se ubrizgava izravno u zglob koljena kako bi se vratile mazivne i podmazujuće svojstva sinovijalne tekućine (tj. Zglobne tekućine). Natrij hijaluronat koji se koristi u Supartzu se ekstrahira iz piletina. Natrij hialuronat je polisaharid koji sadrži ponavljajuće disaharidne jedinice glukuronske kiseline i N-acetilglukozamina .
Odobrenje Supartz i Supartz Fx
US FDA je 24. siječnja 2001. odobrila Supartz za liječenje osteoartritisa koljena u bolesnika koji nisu uspjeli dobiti dovoljno olakšanja konzervativnim tretmanima, uključujući vježbanje, fizikalnu terapiju, lijekove protiv bolova , pomagala za mobilnost i vruće ili hladno pakiranje . Istražuje se uporaba drugih spojeva. Supartz je korišten u Japanu od 1987. godine. Jednom tjedno se ubrizgava u ciklus od 5 tjedana. Neki pacijenti mogu imati dobar odgovor nakon 3 tjedna.
12. listopada 2015. Bioventus, proizvođač Supartz, najavio je lansiranje Supartz Fx (10 mg natrijevog hialuronata otopljenog u 1,0% fiziološkoj otopini), koja ima proširenu oznaku od izvornog Supartz, čime se omogućavaju ponovljeni ciklus injekcije. Dok se sigurnosna oznaka proširila za ponavljanje ciklusa injekcije, nije utvrđena učinkovitost ponovljenih ciklusa.
Upozorenja i mjere opreza
Supartz se ne smije davati bilo kojem pacijentu koji ima poznatu preosjetljivost na produkte natrij hijalurona.
Oprez treba primjenjivati kod liječenja bolesnika s poznatom alergijom u ptičjim proteinima, jajašcima ili perjem. Bolesnike s infekcijom ili kožnim bolestima na području gdje bi se dala injekcija ne bi trebalo liječiti Supartzom.
Sigurnost i učinkovitost Supartz-a nisu uspostavljene u trudnica, niti u žena koje dojiljuju.
Njezina upotreba nije proučavana kod djece.
Uobičajeni nuspojave
Uobičajene nuspojave ili nuspojave povezane s Supartzom uključuju:
- Bol u zglobovima bez upale
- Bol u leđima
- Nespecifična bol
- Reakcija na mjestu ubrizgavanja
- Glavobolja
Oticanje ili bol, koja je prolazna, može se pojaviti u zglobu koji je ubrizgavan sa Supartzom. Pacijenti se savjetuje da izbjegavaju naporne ili težine aktivnosti u 48 sati nakon injekcije.
Donja linija
Analiza 5 dobro osmišljenih kliničkih ispitivanja nije pokazala značajne razlike između Supartz i kontrolnih skupina u smislu štetnih događaja. Dok je klinička istraživanja potvrdila sigurnost Supartz i ostalih viskoznih nadopuna, raspravljalo se o učinkovitosti. Što se tiče učinkovitosti, Cochrane Review zaključio je da je viskozna pomoć učinkovitija od placeba, ali postoje i druge studije koje su ukazale na to da injekcije daju značajan bol reljef.
izvori:
Supartz Fx. Propisivanje podataka. Bioventus. http://www.supartzfx.com/wp-content/uploads/2015/07/SUPARTZ_FX_Package_Insert.pdf
Bioventus pokreće Supartz Fx sada s proširenom oznakom sigurnosti za ponavljanje injekcijskih ciklusa u koljena osteoartritisa. 12. listopada 2015.
http://www.bioventusglobal.com/news/press-releases/bioventus-launches-supartz-fx%E2%84%A2-now-expanded-safety-label-repeat-injection-cycles
Hijaluronska kiselina (Supartz): pregled njegove upotrebe u osteoartritisu koljena. Curan MP. Lijekovi i starenje. Studeni 2010.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20964466