Razumijevanje kako sigurno koristiti gel Voltaren
Voltaren gel (diklofenak) bio je prvi topikalni recept za liječenje osteoartritisa koji je odobrila FDA. Voltaren gel, nesteroidni protuupalni lijek u lokalnoj formi, uglavnom se koristi na koljenima i rukama. Evo 10 važnih činjenica koje biste trebali znati o Voltaren Gelu u vezi s sigurnom uporabom i učinkovitosti.
1. Voltaren gel može učinkovito ublažiti bol i ima povoljan sigurnosni profil
Sustavna apsorpcija Voltaren Gel, koja je 1% diklofenak natrija u topikalnoj formulaciji gela, 94% je manja od oralnog diklofenaka .
Posljedično tome, rizik od ozbiljnih gastrointestinalnih i kardiovaskularnih nuspojava povezanih s oralnim NSAID-ovima znatno je manji s lokalnom formulacijom.
2. Učinkovitost i sigurnost Voltaren Gel je proučena prije odobrenja
Odobrenje FDA temelji se na nekoliko studija, uključujući dvije randomizirane, dvostruko slijepe, placebo-kontrolirane studije učinkovitosti i 12-mjesečnu sigurnost. Nakon šest tjedana liječenja u studiji učinkovitosti osoba s ruku osteoartritisa , razine boli su smanjene za 46 posto. U 12 tjednoj studiji osoba s koljena osteoartritisa , Voltaren gel smanjuje razinu boli za 51 posto.
3. Nuspojave mogu nastati s Voltaren gelom
Najčešće nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima bile su reakcije na mjestu primjene u 7% ispitanika koji su liječeni Voltaren Gelom. Informacije o propisivanju za Voltaren Gel daju upozorenja i mjere predostrožnosti za ozbiljne nuspojave.
Dugotrajna primjena NSAID-ova može dovesti do bubrežne papilarne nekroze i druge ozljede bubrega. Starije osobe, osobe s oštećenjem funkcije bubrega, zatajenja srca, disfunkcije jetre i onih koji uzimaju diuretike i inhibitore ACE trebaju biti oprezni pri uporabi Voltaren Gel. Hipertenzija može nastati s NSAID tretmanom, što znači da je važno pratiti krvni tlak.
Također se može pojaviti zadržavanje tekućine i edem. Ako se pojavi anafilaktoidna reakcija, treba odmah prekinuti uporabu. NSAID-ovi mogu uzrokovati ozbiljne nuspojave kože, uključujući eksfoliativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i otrovnu epidermalnu nekrolizu, što može biti kobno.
FDA je 2009. godine ažurirala oznaku za Voltaren Gel kako bi uključila informacije o mogućim hepatičnim učincima. Sada se navodi: "U izvješćima nakon marketinške primjene, slučajevi hepatotoksičnosti izazvanih lijekovima zabilježeni su u prvom mjesecu, au nekim slučajevima i prva dva mjeseca terapije, ali mogu se pojaviti u bilo kojem trenutku tijekom liječenja diklofenakom. slučajevi teških reakcija na jetra, uključujući nekrozu jetre, žuticu, ispunjavanje hepatitisa sa i bez žutice i zatajenja jetre.Oni od ovih prijavljenih slučajeva dovode do smrtnih slučajeva ili transplantacije jetre Liječnici bi trebali periodično mjeriti transaminaze kod pacijenata koji dugoročno liječe diklofenakom, jer se ozbiljna hepatotoksičnost može razviti bez produkcije razlikovanja simptoma. "
4. Upozorenja za crne kutije zajedničke svim NSAID-ima dodana su u Voltaren Gel
Upozorenja na crne kutije upozoravaju liječnike i pacijente na najteže moguće nuspojave.
Voltaren gel ima dva crna upozorenja koja su zajednička svim NSAID-ovima. Prvi je da, kao i kod drugih NSAID-a, može doći do povećanog rizika ozbiljnih ili eventualno kobnih kardiovaskularnih događaja, srčanog udara ili moždanog udara uz korištenje Voltaren Gel. To se može dogoditi bez upozorenja. Vaš rizik svibanj biti veći ako ste uzimali NSAIDs dugo ili na visokim dozama. Ako ste u opasnosti za srčane događaje i moždani udar, ne biste trebali uzimati ovaj lijek. Ne smije se koristiti za ublažavanje boli prije ili poslije operacije koronarne arterije premosnice (CABG).
Upotreba NSAID-a može uzrokovati povećani rizik od ozbiljnih gastrointestinalnih događaja koji mogu uključivati krvarenje , čireve i perforaciju želuca i crijeva.
Ti štetni događaji mogu se desiti bez upozorenja i mogu biti kobni. Više ste u opasnosti ako ste starije osobe ili imate povijest bolesti peptičkog ulkusa ili gastrointestinalnog krvarenja.
5. Neki ljudi ne smiju koristiti Voltaren Gel
Osim skupina s povećanim rizikom navedenim u upozorenjima crne kutije, Voltaren Gel ne bi trebao koristiti osobe s poznatom preosjetljivosti na diklofenak. Također, ne smiju se koristiti osobe koje su razvile astmu, urtikariju ili alergijske reakcije nakon uzimanja aspirina ili NSAID-a. Ovaj proizvod može uzrokovati reverzibilnu odgodu ovulacije, što može biti zabrinutost ako ste žena koja želi trudnoću. Ako ste trudni, ne biste trebali koristiti Voltaren gel nakon trudnoće od 30 tjedana jer može uzrokovati fetusno srce.
6. Treba izbjegavati korištenje Voltaren Gel zajedno s drugim NSAID-ovima
Voltaren gel ne smije se koristiti zajedno s oralnim NSAID ili aspirinom zbog povećanog rizika od nuspojava. Rizik od nuspojava se povećava s povećanom apsorpcijom aktivnih sastojaka u NSAID. Kao što se topikalna NSAID krema ne bi trebala koristiti s oralnim NSAID, dva različita oralna NSAID-a ne bi trebala biti uzeta zajedno. Razgovarajte sa svojim liječnikom o korištenju niske doze aspirina.
7. Voltaren gel ne smije se koristiti u kombinaciji s proizvodima kože
Ako koristite kozmetiku ili krema za sunčanje, nemojte istovremeno koristiti Voltaren gel. Kombinacije nisu testirane i, ako se kombiniraju topikalna sredstva, postoji mogućnost da se promijeni kako se tolerira i apsorbira Voltaren gel.
8. Voltaren gel će uglavnom koristiti ljude koji ne mogu uzeti oralni NSAID
Nakon što ste upravo naučili kako Voltaren Gel ne bi trebao biti korišten i tko ga ne bi trebao koristiti, možda se pitate tko bi ga trebao koristiti. Ljudi koji su imali gastrointestinalne nuspojave od oralnih NSAID-a su očito oni koji će najviše imati koristi od Voltaren Gel. Ako smatrate da ste kandidat za Voltaren gel, raspravite s liječnikom kako biste utvrdili je li vam to prikladno.
9. Saznajte pravilnu dozu
Nikada nemojte koristiti više od propisanog iznosa. Ukupna doza Voltaren gela ne bi smjela prelaziti 32 grama dnevno, na sve zglobove pogođene. Gel Voltaren treba izmjeriti na višekratnu dozirnu karticu koja je zatvorena - mjeri se na odgovarajuću oznaku od 2 g ili 4 grama. Za donje ekstremitete, nanesite gel (4 grama) na zahvaćeno područje četiri puta dnevno. Nemojte primjenjivati više od 16 grama dnevno svakome tko je zahvaćen zglobovima donjih ekstremiteta. Za gornje ekstremitete nanesite gel (2 grama) na zahvaćeno područje četiri puta dnevno. Nemojte primjenjivati više od 8 grama dnevno svakome tko je zahvaćen zglobovima gornjih ekstremiteta.
10. Saznajte sigurno rukovanje Voltaren gelom
Trebate izbjegavati dobivanje ovog lijeka u oči, usta, otvorenih rana ili zaraženih područja. Ako ne primjenjujete na zglobove ruku, operite ruke odmah nakon primjene. Nemojte tuširati ili isprati područje tretirane barem sat vremena i ne stavljajte ga preko nje najmanje 10 minuta. Trebate izbjegavati sunčevu svjetlost i umjetnu sunčevu svjetlost nakon primjene i ne biste trebali zagrijati tretirani zglob.
Riječ od
Što više mogućnosti liječenja postoji kod ljudi s artritisom, to bolje. Dostupnost lokalne formulacije Voltaren je važna za ljude koji ne mogu tolerirati oralni NSAID za jedan ili drugi razlog. Budite svjesni da i oralni i lokalni NSAID-i nose iste rizike.
Izvor:
> Diclofenac Topical (bol u osteoartritisu). MedlinePlus. https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a611002.html.
> Gel Voltaren. Propisivanje podataka . FDA. Revidirani svibnja 2016. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/022122s010lbl.pdf.