U znanstvenim istraživanjima, subjekt kontrole je netko tko se koristi za pružanje osnove za usporedbu. Kada su pojedinci koji služe kao kontrolni subjekti zajedno skupljeni, nazivaju se kontrolna skupina.
Kontrolni subjekti mogu se koristiti u kliničkim ispitivanjima kako bi dobili više informacija o raznim zdravstvenim uvjetima i njihovim tretmanima. Često, ali ne uvijek, subjekt kontrole je zdravi volonter koji nema prethodnih medicinskih stanja.
Kontrolni subjekti obično su podvrgnuti kriterijima uključivanja, što znači da moraju imati određene karakteristike kako bi odgovarale računu za približnu studiju i kriterijima isključivanja koji su svojstva koja bi ih mogla isključiti da djeluju kao kontrolni subjekt. Takve osobine uključuju dob, spol, medicinsko stanje i medicinsku povijest.
Kako se kontrolni subjekt može koristiti
Postoje različiti načini na koje se može koristiti kontrolni subjekt:
Kao usporedba s osobama s određenim stanjem: Kontrolni subjekti mogu pripadati grupi zdravih pojedinaca koji se proučavaju kako bi vidjeli kako se njihovi simptomi, osobine ili ponašanja uspoređuju s skupinom pojedinaca koji pate od određenog poremećaja zdravlja. Ljudi koji dobrovoljno služe kao zdravi subjekti kontrole često plaćaju za njihovo sudjelovanje u studiji.
Primanje placeba: U kliničkim ispitivanjima koja se odnose na sigurnost i učinkovitost novog lijeka ili liječenja, kontrolni subjekti će biti pojedinci koji imaju isti zdravstveni problem kao i ispitanici, ali koji primaju placebo ili se podvrgavaju "sham" tretmanu.
Ova se skupina može nazvati "placebo-kontrolama". U takvim se ispitivanjima ispitanici obično slučajno dodjeljuju grupi liječenja ili placebo kontrolnoj skupini.
Usporedba novog na staro liječenje: U ovoj vrsti studije, kontrolni subjekti primili bi već dokazani oblik liječenja, a zatim ih usporedili s pojedincima, dobivaju novi oblik liječenja.
Vrste i učinak dizajn studija na kontrolne subjekte
Postoji nekoliko različitih vrsta studija dizajna koji uključuju kontrolne subjekte:
- Slijepi dizajn: Kontrolni subjekti ne znaju da su u kontrolnoj skupini ili primaju placebo.
- Dvostruko slijepa izvedba: Niti kontrolni subjekti niti osobe koje se bave liječenjem ne znaju tko prima placebo lijek ili šaš ili usporedbu.
Zaštita kontrolnih subjekata
U kvalitetnim kliničkim studijama postoje postupci koji osiguravaju zaštitu od ozljeda kontrolnim subjektima. Obično je potreban informirani pristanak u kojem sudionicima daju informacije o mogućim rizicima ili prednostima sudjelovanja u istraživanju. Neke studije moraju imati svoje nacrte, a time i tretman kontrolnih subjekata koje odobravaju institucionalni revizijski odbori (IRB) i / ili različite federalne agencije prije nego što se mogu provesti.
Izvor:
"Saznajte više o kliničkim studijama" ClinicalTrials.gov web stranica