Što trebate znati o iPledge Ako uzmete u obzir izotretinoin za vašu Acne
Prije nego što uzmete Accutane ili neki drugi lijek izotretinoina kao što su Claravis, Sotret ili Amnesteem, naučit ćete puno o iPledge programu. iPledge je računalni sustav za pacijente i pružatelje zdravstvene skrbi, čiji je primarni cilj osigurati da niti jedna žena ne zatrudni tijekom korištenja izotretinoina.
Zašto žene moraju izbjeći trudnoću uzimajući izotretinoin
Isotretinoin može uzrokovati teške, životno ugrožene poremećaje u djece kod kojih majke uzimaju izotretinoin tijekom trudnoće.
Čak i jedna doza može biti dovoljna da ošteti nerođeno dijete. Prema web stranici iPledge, poremećaji porođaja uzrokovani izotretinoinima uključuju abnormalnosti lica, očiju, ušiju, lubanje, središnjeg živčanog sustava, kardiovaskularnog sustava i timusa i paratireoidnih žlijezda. Tu je i povećan rizik od pobačaja. Također je zabilježeno prerano rođenje.
Isotretinoin i iPledge osnove registracije programa
iPledge je razvio Uprava za hranu i lijekove (FDA) u nastojanju da se zaštiti od nedostataka koji se mogu spriječiti i drugih nuspojava povezanih s trudnoćom izotretinoina. Namjera iPledge programa je osigurati sustav provjere i ravnoteže kako bi se smanjila vjerojatnost izloženosti fetusa ovom lijeku.
Svatko tko koristi izotretinoin, bez obzira na dob ili spol, mora se upisati u program iPledge. Liječnici koji propisuju izotretinoin i ljekarne koje ga izdaju također moraju biti registrirani u iPledge.
Prije nego što vam liječnik može napisati recept za izotretinoin, on će vam objasniti kako se koristi ovaj lijek i reći vam rizike i moguće nuspojave . Vaš liječnik će također detaljno objasniti program iPledge. Morate razumjeti i prihvatiti sve uvjete programa prije nego što primite recept.
Ispunjavanje uvjeta za kvalifikaciju
No, učenje o izotretinoinu i njegovim nuspojavama tek je početak iPledge programa. Morate ispuniti i određene uvjete prije nego što budete kvalificirani za primanje lijekova. Zahtjevi iPledge programa uključuju korištenje dviju metoda kontracepcije ili vježbanje od 100 posto abstinencije tijekom liječenja, s negativnim testovima trudnoće svakog mjeseca (za žene s mogućnošću rodenja), mjesečnom pregledom liječnika i podnošenjem redovitih krvnih pretraga po potrebi.
Nakon što dovršite potrebne korake za upis u program, dobit ćete iPledge karticu s identifikacijskim brojem. Trebat će vam taj broj svaki put kada podignete lijek.
Također ćete imati neke kriterije koje ćete morati zadovoljiti svaki mjesec da biste dobili svoj dopuniti. Svaki mjesec imat ćete sastanak s liječnikom koji će unijeti vaše podatke u bazu podataka iPledge i potvrditi vaš negativni test trudnoće (za žene s mogućnošću rodenja). Tada će vaš liječnik napisati vaš recept. Dobit ćete dovoljno lijekova da traju jedan mjesec između potrebnih posjeta.
Ljekarnik koji popunjava vaš recept mora također provjeriti putem internetskih stranica iPledge (ili preko telefona) da su ispunjeni svi kriteriji.
Vaš farmacist mora dobiti odobrenje prije davanja lijeka. Program iPledge također zahtijeva da vaš recept bude podignut u određenom vremenskom okviru. Ako ste žena koja ima potencijal za trudnoću i propustite ovaj prozor, morat ćete ponovno proći kroz proces mjesečne kvalifikacije.
Kritika iPledge programa
Bilo je nekih kritika iPledge programa, pri čemu su neki pacijenti promatrali mjesečni zahtjev za ispitivanje trudnoće kao nepotrebno nametljiv i potencijalni prekid njihove privatnosti. Liječnici su izrazili zabrinutost zbog činjenice da je program prevelik i teško za pacijente da se pridržavaju, osobito dva puta mjesečno ispitivanje trudnoće.
Vrlo je malo podataka o tome kako se pacijentski podaci pohranjuju u programu iPledge, što je također izazvalo zabrinutost za pacijente.
Donja linija
Unatoč zabrinutosti zbog iPledge programa, trenutna pravila i dalje zahtijevaju od bilo koga tko je uzimao isotretinoin da se registrira i podnese na ovo praćenje. U konačnici, program je dokazani sustav za sprječavanje razornog nedostatka rađanja i štetnih nuspojava Accutane (prije nego što je prekinuta u 2009) i drugih lijekova izotretinoina.