Orencia (abatacept) je 23. prosinca 2005. odobrila američka agencija za hranu i lijekove (FDA) kao najnoviji lijek za liječenje znakova i simptoma reumatoidnog artritisa . Orencia se pridružila još tri biološka DMARDa u vrijeme usporavanja napredovanja strukturnih oštećenja, uključujući antagoniste faktora tumorske nekroze (anti-TNF lijekovi):
Simponi (golimumab) i Cimzia (certolizumab pegol), još dva TNF blokatora, odobreni su kasnije.
Orencia je odobrena za umjereno do jako aktivne bolesnike s reumatoidnim artritisom koji su imali neadekvatan odgovor na jedan od lijekova koji modificiraju bolest (DMARD) koji osim TNF antagonista uključuju:
- Rheumatrex (metotreksat)
- Arava (leflunomid)
- Plaquenil (hidroksiklorokin)
- Azulfidin (sulfasalazin)
Kako se Orencia primjenjuje
Slično Remicadeu (infliximab), Orencia se daje kao intravenozna infuzija (IV). Orencia se ipak primjenjuje tijekom 30 minuta, za razliku od infliximaba koji se primjenjuje tijekom oko 2 sata.
Nakon inicijalne primjene, Orencia se daje na 2 i 4 tjedna, a zatim svakih 4 tjedna nakon toga. Orencia se može koristiti kao monoterapija (samostalno) ili istodobno s drugim DMARDs koji nisu antagonisti TNF zbog povećanog rizika od toksičnosti s kombinacijom.
Od srpnja 2011. godine, FDA je odobrila subkutanu samostalnu formulaciju Orencije.
Nuspojave povezane s Orencia
Nuspojave uključuju, ali nisu ograničene na:
- alergijske reakcije koje rijetko mogu biti opasne za život
- infekcija
- respiratornih problema (osobito kod bolesnika s kroničnom opstrukcijskom plućnom bolesti i malignih bolesti)
Činjenice koje treba razmotriti prije pokušaja Orencije
Trošak Orencije, uključujući njegovo praćenje, najvjerojatnije je veći od injektabilnih TNF antagonista adalimumaba i etanercept ali manji od infliximab. Orencia je pokazala samo blagu korist kada se koristi sam, tako da je najbolje propisati s drugim DMARD, kao što su metotreksat ili drugi, kako bi se postigli optimalni rezultati.
Dok ne postoji više kliničkih iskustava s Orencia, neki liječnici to rezerviraju za pacijente koji nisu uspjeli najmanje dva od tri antagonista TNF-a (mjereno neugodnim nuspojavama ili nedostatkom koristi). Ovi lijekovi protiv artritisa su na tržištu jer je etanercept uveden 1999. godine i pokazao je povoljan omjer korist-rizik.
Orencia protiv Anakinre
Anakinra se rijetko koristi za liječenje reumatoidnog artritisa zbog svoje potrebe za dnevnim injekcijama i ograničene koristi u usporedbi s TNF antagonistima koji blokiraju aktivnost TNF-a (citokina ili glasnika između stanica). TNF je spoj koji ima ključnu ulogu u izazivanju upale i oštećenja reumatoidnog artritisa.
T-stanice također igraju ulogu u uzrokujući kliničke znakove i simptome reumatoidnog artritisa. Orencia blokira signal u krvi koji je neophodan da T stanice rade s njihovom štetom.
Kineret (anakinra) blokira citokin IL-1 koji igra ulogu u oštećenju kosti koja je dio reumatoidnog artritisa.
Odgovor koji je dao Scott J. Zashin, MD, klinički asistent na Ekonomskom fakultetu Sveučilišta u Teksasu, Odjel za reumatologiju u Dallasu, Texas. Dr. Zashin je također liječnik u prezbiterijskim bolnicama Dallas i Plano. On je član American College of Physicians i American College of Rheumatology i član American Medical Association.