U njemu se u sličnim okolnostima koriste i novantrone (mitoxantrone) i Tysabri (natalizumab) za liječenje multiple skleroze - za osobe s pogoršanjem relapsizacijske remitiranja multipleksne skleroze (RRMS) ili progresivno-relapsivne multipla skleroze (PRMS). Novantron je indiciran za sekundarnu progresivnu multipla sklerozu (SPMS), a Tysabri može pomoći u slučajevima SPMS-a, gdje se aktivne lezije i dalje pojavljuju na MRI-ima.
Niti jedan nije za primarnu progresivnu MS.
To znači da mnogi ljudi koji imaju jednu od ovih tipova MS-a imaju mogućnost izbora: Tysabri ili Novantrone. Iako bi bilo sjajno kad bi netko imao ogromnu prednost pred drugim u svim aspektima, to nije slučaj. Kao i sve ostalo što se čini sa MS-om, odluka Tysabri vs. Novantrone temelji se na hrpi složenih čimbenika. Odabir se mora temeljiti na osobnim preferencijama i načinu života, preporukama i pristupu liječnika te drugim čimbenicima kao što su troškovi, strah od specifičnih nuspojava i zahtjevi praćenja.
U ovom članku, učinio sam sve od sebe da usporedim Tysabri s Novantroneom na mnoge aspekte liječenja za koje znam da su ljudi najviše zainteresirani. Dopustite da naglasim da ti lijekovi imaju potpuno drugačiji mehanizam djelovanja , tako da nije kao da jedan lijek radi svoj posao "bolje" - oni rade različite stvari, ali s istim ciljem usporavanja progresije onesposobljenosti i sprječavanja MS-a da se ponovi.
Tysabri je monoklonsko protutijelo koje sprečava da neke T-stanice prelaze krvno-moždanu barijeru, dok je Novantrone kemoterapija koja potiskuje imunološku aktivnost.
Evo nekoliko stvari koje treba uzeti u obzir prilikom odabira:
Pristup vašeg liječnika i iskustvo
Samo liječnici registrirani u programu nadziranja TOUCH-a mogu propisati Tysabri.
Mnogi ljudi čiji liječnik nema pristup Tysabri završiti prebacivanje na neurolog koji ima pristup. Bilo koji liječnik može propisati Novantrone, međutim, preporučuje se da ga upravlja liječnik s iskustvom u praćenju i zbrinjavanju bolesnika koji primaju kemoterapiju ove prirode.
Nuspojave i sigurnost
Iako su profili rizika za Tysabri i Novantrone potpuno različiti, oboje izazivaju početni negativni ili strašni odgovor u mnogim ljudima - Tysabri ima povijest PML-a i Novantrone je kemoterapija. Evo kondenzirane inačice - Novantrone će vjerojatno nakon nekoliko dana izazvati snažnu infuziju, kao što su povraćanje / mučnina, povećani rizik od infekcija mjehura i respiratornog trakta, i možda ćete izgubiti neke od tvoja kosa. Na Tysabri se vjerojatno ne osjećate sasvim brutalno u danima nakon infuzije, jer najčešće nuspojave su reakcije na mjestu infuzije, umor, glavobolje i bol u zglobovima. Odlučujući čimbenik za mnoge ljude može doći do odabira između (1,2 / 10,000) rizika od PML s Tysabri u odnosu na rizik od leukemije (7,4 na 1000) ili srčanog oštećenja s Novantroneom.
Frekvencija
Tysabri se primjenjuje intravenski (IV u infuzijskom centru ili u ordinaciji) jednom mjesečno.
Novantron se primjenjuje intravenozno svakih 3 mjeseca.
Dugoročna upotreba
Tysabri (u ovom trenutku u vremenu) može se koristiti na neodređeno vrijeme, iako je sigurnost lijeka nakon 2 godine uporabe nepoznata. S druge strane, Novantrone se može koristiti samo do dvije do tri godine (ukupno 10 ili 11 doza) u životu bolesnika.
efikasnost
Čini se da je učinkovitost lijekova prilično slična, ali je teško izravno usporediti zbog razlika u dizajnu studija. U dvogodišnjoj studiji, u usporedbi s placebom, pokazalo se da Novantrone smanjuje broj relapsa , produljuje vrijeme između recidiva, pokazuje smanjenje od 61 posto u pogoršanju sposobnosti sudionika studije da hodaju i znatno manje neurološkog invaliditeta.
Tysabri je pokazao smanjenje recidiva od 68% u dvije godine, kao i usporavanje napredovanja invaliditeta i smanjenje broja novih relapsa.
Trudnoća (trenutna i budućnost) i dojenje
Žene koje su trudne ili pokušavaju zatrudnjeti ne bi trebale uzimati bilo Tysabri niti Novantrone, niti bi ih trebale koristiti žene koje dojče. Smatra se da je Tysabri u "kategoriji C trudnoće", što znači da je zaraženo fetusima u životinjama, ali učinak na ljude nije poznat. Tysabri bi trebao biti zaustavljen neko vrijeme prije nego što pokušate zatrudnjeti (obično jedan do tri mjeseca, razgovarajte s vašim liječnikom). Novantrone se smatra "kategorijom D kategorije trudnoće", što znači da može izazvati fetusnu ozljedu kada se daje trudnici. Žene s dobi dojenja zahtijevaju test trudnoće prije primanja svake doze Novantrone.
VAŽNA NAPOMENA: Neke žene (5-30%) koje završavaju cijeli tijek Novantrona nikada više ne započinju svoje razdoblje i nisu sterile (ne mogu zatrudnjeti). Izuzetno je važno uzeti u obzir tu mogućnost prilikom odlučivanja hoćete li koristiti Novantrone i razgovarati o tome sa svojim mužem ili partnerom. Nedavne studije pokazuju da se šanse ženske sterilnosti mogu smanjiti korištenjem hormonskog liječenja (estroprogestinskih lijekova) tijekom liječenja s Novantronom i to se treba raspraviti sa svojim liječnikom.
Solu-Medrol
Solu-Medrol, intravenski kortikosteroid koji se koristi za skraćivanje trajanja i težine relapsa, općenito se ne preporučuje za osobe koje koriste Tysabri najmanje mjesec dana prije ili poslije posljednje infuzije, zbog povećane imunosupresije, iako postoje neki liječnika koji će ga propisati u slučaju relapsa i čuo sam od umjerenih doza (125 do 500 mg) dane istodobno s infuzijom Tysabri kako bi se pomoglo kod manje alergijskih reakcija na Tysabri. S druge strane, Solu-Medrol se često daje istodobno s infuzijom Novantrone i može se slobodno dati u slučaju relapsa između infuzije Novantrone.
nadgledanje
Prije početka Novantrone poduzeti će sljedeće testove: Prije svake doze, potrebno je provesti krvne pretrage (CBC, funkcije jetre, trudnoća za žene), elektrokardiogram (EKG) i ekokardiogram kao osnovnu procjenu lijevog ventrikularne ejekcijske frakcije (LVEF) od Novantrone. Liječenje s Novantrom treba prekinuti ako se LVEF značajno promijeni ili je uvijek ispod 50%. Svi testovi će se ponoviti prije svakog tretmana. Tysabri se može dati samo u infuzijskom centru koji je registriran kroz program "TOUCH". "TOUCH" označava "Tysabri Outreach: Unified Commitment to Health" i program koji je pokrenut u pokušaju da uhvatiti bilo kakve moguće PML slučajeve u ranoj fazi, kao i spriječiti ih. Vi ćete biti pregledani od strane liječnika ili medicinske sestre i dobiti MRI prije početka Tysabri, a zatim pregledati svaka 3 do 6 mjeseci za neurološke promjene. Od vas će se tražiti da pregledate informacije o sigurnosti pacijenta i ispunite kratki pregled prije svake infuzije.
kontraindikacije
Nisu potrebni ljudi s srčanim bolestima ili uzimanje drugih lijekova koji mogu oštetiti srce, probleme s jetrom, niske crvene i bijele krvi, probleme s zgrušavanjem krvi, rak ili povijest prošlih liječenja raka. Tysabri ne smiju uzimati osobe koje uzimaju imunosupresive ili imunomodulatore ili osobe s ugroženim imunološkim sustavom. Niti jedan lijek ne smije uzimati osobe s aktualnim infekcijama.
cijena
Tysabri je jedan od najskupljih MS tretmana dostupnih, na 28.400 dolara godišnje za Tysabri. Novantrone košta oko 3000 dolara godišnje za lijekove, što je najjeftiniji. Oba dolaze s dodatnim troškovima za infuzijski centar.
Poanta
Odluka o korištenju Tysabri ili Novantrone je vrlo osobna, koja može biti jednostavna ili komplicirana, ovisno o čimbenicima koje se usredotočite ili koji se odnose na vas (na primjer, netko tko mora platiti iz džepa može mnogo više pronaći Novantrone privlačan, dok mlada žena koja želi djecu u budućnosti može snažno osloniti se na Tysabri). Ako vaš liječnik ima vrlo snažno mišljenje, jedan ili drugi način, provjerite jeste li ga zamolili da objasni razloge. Uvijek slobodno dobijete drugo mišljenje ako još uvijek niste uvjereni. Moglo bi biti da vaš liječnik nema pristup Tysabri - ako to želite, naći drugog liječnika koji se bavi i pitati njegovo mišljenje. Nasuprot tome, moglo bi biti da vaš liječnik neugodno koristi kemoterapijske lijekove, ali postoje mnogi drugi liječnici koji su koristili Novantrone u stotinama pacijenata s velikim rezultatima. Nastavite tražiti odgovore dok niste zadovoljni.
> Izvori:
> Cocco E, Sardu C, Gallo P, Capra R, Amato MP, Trojano M, Uccelli A, Marrosu MG; FEMIMS grupa. "Frekvencija i čimbenici rizika amenoreje inducirane mitoxantronom u multiploj sklerozi: FEMIMS studija." Mult Scler . 2008 Nov; 14 (9): 1225-33.
> Debouverie M. "Kliničko praćenje 304 bolesnika s multiplom sklerozom tri godine nakon liječenja mitoksantronom." Mult Scler. 1. lipnja 2007 .; 13 (5): 626-3,1
> Fox EJ. "Upravljanje pogoršanjem multiple skleroze s mitoksantronom: pregled" Clin Ther. 2006. tra 28 (4): 461-74.
> Hartung HP; Gonsette R; Konig N; Kwiecinski H; > Guseo > A; Morrissey SP; Krapf H; Zwingers T. "Mitoxantrone u progresivnoj multiploj sklerozi: placebo kontrolirani, dvostruko slijepa, > randomizirana >, multicentrična ispitivanja." Lancet. 2002. 28; 360 (9350): 2018-25.
> Markus Krumbholz, MD; Hannah Pellkofer, MD; Ralf Gold, MD; Lisa Ann Hoffmann, MD; Dr. Reinhard Hohlfeld; Tania Kümpfel, MD. Odgođena alergijska reakcija na > Natalizumab povezana > s ranim nastankom neutralizacijskih protutijela. Arch Neurol. 2007., 64: 1331-1333.
> Polman CH, O'Connor PW, Havrdova E, Hutchinson M, Kappos L, Miller DH, Phillips JT, Lublin FD, Giovannoni G, Wajgt A, Toal M, Lynn F, Panzara MA, Sandrock AW; Istražitelji AFFIRM. Randomizirano, placebom kontrolirano ispitivanje natalizumaba za relapsurajuću multipla sklerozu. N Engl J Med. 2006, 2. ožujka; 354 (9): 899-910.
> Rudick RA, Stuart WH, Calabresi PA, Confavreux C, Galetta SL, Radue EW, Lublin FD, Weinstock-Guttman B, Wynn DR, Lynn F, Panzara MA, Sandrock AW; Istražitelji SENTINEL. Natalizumab plus interferon beta-1a za relapsurajuću multipla sklerozu. N Engl J Med. 2006. 2. ožujka; 354 (9): 911-23.
> "Korištenje mitoxantrona (Novantrone) za liječenje multipla skleroze: Izvješće Pododbora za terapijsku i tehnološku procjenu Američke akademije neurologije" Neurology. 2003; 61: 1332-1338.