Sigurnost i što treba paziti kad uzimate Tysabri
Tysabri je za ljude s recidivnim oblicima MS-a i primjenjuje se kao infuzija (dano kroz vašu venu) jednom svakih 28 dana. Obično je propisano za bolesnike koji ne reagiraju na druge terapije koje modificiraju MS (što znači da njihova bolest i dalje pogoršava) ili koji nisu bili u stanju podnositi druge MS terapije, obično od štetnih ili dosadnih nuspojava.
Rizik PML-a s Tysabrijem
Najozbiljniji (ali najrjeđi) rizik od uzimanja Tysabri je PML (progresivna multifokalna leukoencefalopatija) koja je potencijalno smrtonosna infekcija mozga uzrokovana JC virusom. Ljudi imaju veći rizik od uzimanja PML ako uzimaju druge lijekove koji oslabljuju imunološki sustav dok uzimaju Tysabri. Dva ostala čimbenika rizika koji povećavaju vjerojatnost razvoja PML-a uključuju uzimanje Tysabri više od dvije godine i / ili testiranje pozitivnih na JC virus protutijela.
Osoba koja nema niti jedan od ova tri faktora rizika ima oko 1 / 50.000 šanse za razvoj PML dok je na Tysabri. Ali ako su prisutni svi tri čimbenika rizika, rizik je oko 11-13 / 1000. Ako osoba samo testovi pozitivno za JC virus antitijela (nema drugih čimbenika rizika) njihov rizik od razvoja PML je oko 1/1000.
Da bi se odredio rizik od razvoja PML-a, liječnici će provjeriti krvni test antitijela na JC virus prije propisivanja Tysabri i svakih šest mjeseci dok osoba uzima Tysabri.
Na temelju rezultata, liječnik će pregledati omjer rizika i koristi uzimanja Tysabrija s pacijentom. Osim toga, liječnici će dobiti MRI (za razlikovanje budućih simptoma MS-a od mogućih budućih PML simptoma) prije pokretanja Tysabrija.
Praćenje PML-a kao pacijenta na Tysabri
Kao pacijent, ako uzmete Tysabri, važno je odmah se obratiti svom liječniku ako razvijete bilo kakve simptome koji se odnose na PML.
To može biti lukav jer mnogi PML simptomi oponašaju one MS-a. Primjeri PML simptoma uključuju:
- postupno slabost na jednoj strani tijela
- nezgrapnost
- promjena vida
- promjene osobnosti
- problemi s razmišljanjem, pamćenjem i orijentacijom što dovodi do zbrke
Ostale potencijalne nuspojave i upozorenja Tysabrija
Uobičajene nuspojave uključuju Tysabri
- umor
- glavobolja
- infekcija mokraćnog sustava ili donjeg respiratornog sustava
- vaginitisa
- prsima ili abdominalnom nelagodu
- depresija
- proljev
- osip
- bol u ekstremitetu ili bol u zglobovima.
Tysabri također može uzrokovati oštećenje jetre, što se može otkriti krvnim testovima. Znakovi i simptomi ozljede jetre uključuju žućkanje kože i očiju, značajan umor, mučnina i povraćanje ili tamni urin.
Tysabri također može uzrokovati infekciju herpesa mozga, leđne moždine i meninga. Znakovi i simptomi uključuju vrućicu, glavobolju, krutost vrata, probleme s vidom, zbunjenost i promjene ponašanja.
Bilo je slučajeva teških alergijskih reakcija u bolesnika koji su podvrgnuti Tysabri, neki koji zahtijevaju liječenje (čak i hospitalizacija). Simptomi uključuju urtikare / svrbež, zimice, vrtoglavicu, bol u prsima, ispiranje, poteškoće s disanjem i niski krvni tlak.
Osim toga , ljudi na Tysabri mogu biti osjetljiviji na infekcije i trebali bi poduzeti mjere kako bi ih izbjegli, uključujući dobre navike pranja ruku i izbjegavanje ljudi koji su bolesni kada je to moguće.
Praćenje na Tysabri
Tysabri se može dati samo u infuzijskom centru koji je registriran kroz program "TOUCH". "TOUCH" označava "Tysabri Outreach: Unified Commitment to Health" i program koji je pokrenut u pokušaju da uhvatiti bilo kakve moguće PML slučajeve u ranoj fazi, kao i spriječiti ih.
Trudnoća na Tysabri
Tysabri se smatra "kategorijom C trudnoće", što znači da je zaraženo fetusima u životinjskim studijama, ali učinak na ljude nije poznat. Tysabri ne smiju koristiti žene koje su trudne i trebaju biti zaustavljene neko vrijeme prije nego što pokušavaju zatrudnjeti (razgovarajte s vašim liječnikom).
Poanta
Morat ćete blisko surađivati s liječnikom kako biste odlučili je li Tysabri pravi lijek za vas. Ako odlučite uzeti ga, svakako pročitajte naljepnicu lijekova u detalje. Također, budite sigurni da raspravljate o znakovima i simptomima PML-a, infekciji, oštećenju jetre i alergijskoj reakciji sa svojim liječnikom. Pobrinite se da imate odgovarajuće praćenje (npr. 3 mjeseca nakon prve infuzije) i da svi vaši drugi liječnici znaju da uzimate Tysabri.
izvori:
Krumbholz, M., et al. (2007). Odgođena alergijska reakcija na natalizumab povezana s ranim oblikovanjem neutralizacijskih protutijela. Archives of Neurology , 64: 1331-1333.
Polman, CH, et al. (2008). Randomizirano, placebom kontrolirano ispitivanje natalizumaba za relapsurajuću multipla sklerozu. New England Journal of Medicine , 2. ožujka; 354 (9): 899-910.
Nacionalno MS društvo. (2016). Lijekovi koji mijenjaju bolest MS-a .
Rudick, RA, i sur. (2006). Natalizumab plus interferon beta-1a za relapsurajuću multipla sklerozu. New England Journal of Medicine , 2. ožujka, 354 (9): 911-23.
Američka uprava za hranu i lijekove. Tysabri.
ODRICANJE OD ODGOVORNOSTI: Informacije na ovoj stranici su samo u obrazovne svrhe. Ne smije se koristiti kao zamjena za osobnu njegu od strane ovlaštenog liječnika. Molimo Vas da se obratite svom liječniku za dijagnozu i liječenje bilo kakvih simptoma ili zdravstvenog stanja .