Vaganje dokaza u potpori terapiji
Intravenska imunoglobulina (IVIG) je vrsta terapije u kojoj se mješavina protutijela (imunoglobulina) injektira u venu s ciljem poboljšanja imunološke funkcije osobe. Protutijela su obrambeni proteini koje proizvodi tijelo kao odgovor na bolest.
Vjeruje se da IVIG radi u neurološkim bolestima poticanjem određenih dijelova imunološkog sustava i suzbijanjem drugih.
Nitko ne zna točno kako to radi i, kao takav, IVIG je propisana off-label (bez posebnog odobrenja FDA) za bolesti u kojima je imunološki sustav osobe teško ugrožen.
To može uključivati neonatalnu sepsu, pedijatrijsku HIV i određene slučajeve naprednog HIV-a . Također se koristi kao tretiranje drugog reda za liječenje relapsno-remitantne multiple skleroze (RRMS) .
Upotreba IVIG u multiple sklerozi
IVIG se koristi u multiploj sklerozi (MS) za usporen napredak bolesti i ograničavanje invalidnosti uzrokovane bolesti. Iako ne postoji jasan konsenzus o tome kada je IVIG najprikladniji, on je pokazao obećanja u nekoliko specifičnih područja:
- Sprječavanje MS-ovog povratka u postpartalnoj trudnoći
- Liječenje ljudi koji nisu uspjeli u prvom redu liječiti RRMS i ne mogu tolerirati tradicionalne lijekove koji mijenjaju bolest
- Liječenje sekundarne progresivne MS (iako ostaje rasprava o njegovoj učinkovitosti)
Neke studije su također sugeribile da se IVIG koji se daje u vrijeme prvog neurološkog simptoma MS-a (tzv. Klinički izolirani sindrom ili CIS ) može smanjiti šansu osobe da se pretvori u konačnu dijagnozu MS-a. Velik dio takvog istraživanja također se susreće s nesigurnošću ili skepticizmom.
Učinkovitost IVIG-a
Trenutno, nitko ne zna koliko je učinkovita IVIG u liječenju ili usporavanju progresije MS-a.
Većina dokaza temelji se na njegovim učincima na druge neurološke bolesti, poput Guillain-Barré sindroma i miastenije gravi . Studije usmjerene isključivo na IVIG i MS su u najboljem slučaju mješane.
Jedna australska studija pokazala je mali, ali statistički značajno poboljšanje invaliditeta mjeren proširenom skalom statusa onesposobljenosti (EDSS) . Drugi su pokazali blagi napredak u veličini ili broju lezija mozga na MRI.
Drugi, u međuvremenu, nisu pokazali razliku u učinkovitosti IVIG u usporedbi s placeboom u liječenju RRMS.
Možda je jedno područje obećanja korištenje IVIG odmah nakon poroda, čija praksa je pokazala da značajno smanjuje stopu recidiva u novim majkama.
Doziranje i administracija
Dok doza i učestalost doza nisu utvrđeni za RRMS, mnogi propisivači preporučuju dozu od jednog grama po kilogramu tjelesne težine koja se daje mjesečno. Drugi će propisati tijek od 400 mg / kg dnevno tijekom pet dana.
Nuspojave
Najčešća nuspojava IVIG-a je glavobolja (obično se liječi protiv bolova protiv bolova poput Tylenola). Ostale moguće nuspojave uključuju vrućicu, bol u zglobovima, bol u prsima i povraćanje. Rjeđe se može razviti osip koji se odnosi na droge.
Također su zabilježene neke ozbiljne ali rijetke nuspojave, uključujući aseptični meningitis , srčani udar, moždani udar, duboku vensku trombozu, disfunkciju bubrega i zatajenje bubrega.
Interakcije i kontraindikacije
IVIG se ne smije koristiti u osoba s bubrežnim problemima ili nedostatkom IgA (genetskog poremećaja karakteriziranog nedostatkom protutijela koja štiti od infekcija u ustima, dišnim putevima i probavnom traktu).
U međuvremenu, IVIG treba koristiti s oprezom kod osoba s:
- Srčani problemi
- Dijabetes
- Osjetljivost na imunoglobuline
- Osjetljivost na maltozu ili saharozu (sastojci koji se koriste u nekim formulacijama IVIG)
Jedina jasno definirana interakcija s IVIG uključuje žive cjepiva. Imunoglobulini mogu učiniti cjepivo neučinkovito i poništiti bilo kakvu zaštitu koju cjepivo može priuštiti.
Trošak liječenja
IVIG je postao izuzetno skupo približno 100 $ po gramu. Za osobu težak 154 kilograma, preporučena mjesečna doza bi mogla završiti oko 7.000 dolara po infuziji, ne uključujući troškove administracije i troškove njege.
Neke osiguravajuće tvrtke mogu pokriti troškove, ali često je teško motivirati za liječenje i obično zahtijeva postupak žalbe kako bi konačno dobio odobrenje. Ako je odobreno, osiguranje za suvlasništvo može biti izuzetno visoka. Međutim, neki proizvođači IVIG-a nude programe pomoći za pacijente (PAP ) kako bi zaštitili ili potpuno pokrili troškove liječenja.
Riječ od
Ako se preporučuje IVIG, možda ćete se morati zagovarati za dobivanje odobrenja od svog osiguranja. S tim se rečeno, važno je razumjeti prednosti i ograničenja predloženog tretmana - u biti ono što nam istraživanja govore i ne govore nam.
Ako niste posve jasni u vezi toga, nemojte se ustručavati potražiti drugo mišljenje od kvalificiranog stručnjaka.
> Izvori:
> Bayry, J .; Hartung, H .; i Kaveri, S. "IVIg za relapsno-remitirajuću multipla sklerozu: obećanja i neizvjesnosti". Trends Pharm Sci. 2015 36 (7): 419-421.
> Gilardin, L .; Bayry, R .; i Kaveri, S. "Intravenski imunoglobulin kao klinička imunomodulatorna terapija". CMAJ. 2015 187 (4): 257-264.