Koliko je Zinbryta djelotvoran i kakve su njegove nuspojave?
U svibnju 2016. godine američka Uprava za hranu i lijekove odobrila je terapiju kojom se mijenja bolest Zinbryta (daclizumab) za liječenje MS-a koji remiksira .
Zinbryta je lijek koji se daje ispod kože svakih 4 tjedna. Vjeruje se da djeluje tako da blokira mjesto vezanja na interleukin-2 (IL-2) -a molekulu u imunološkom sustavu koji aktivira T-stanice.
Blokiranjem receptora na interleukin-2, T-stanice se ne aktiviraju da napadaju mijelinski omotač u vašem mozgu i kralježničnoj moždini.
Zinbyta također može raditi povećanjem stanica u imunološkom sustavu zvanom prirodne stanice ubojica koje ubijaju aktivirane T stanice koje su programirane da napadnu mijelinski omotač.
Znanost iza Zinbryte
U velikom istraživanju u časopisu The New England Journal of Medicine, 1841 sudionici s MS-om za relapsaciju slučajno su dodijeljeni za primanje doze Zinbryta (daklizumab) svaka četiri tjedna ili Avonex (interferon β-1a) tjedno gotovo tri godine.
Rezultati su otkrili da su sudionici koji su primili Zinbryta imali 45% manje MS-a godišnje od recidiva od onih koji su primili Avonex.
Osim toga, broj novih ili povećavajućih MS lezija na MRI bio je 54 posto manji u onih koji su primili daclizumab, u usporedbi s onima koji su liječeni Avonexom.
U drugoj studiji u Lancetu , gotovo 600 sudionika s MS-om za relapsaciju randomizirano je za primanje niže doze Zinbryta (150 mg), veću dozu Zinbryta (300 mg) ili placebo injekciju.
Sudionici i istraživači nisu znali koja je injekcija dano - to se zove dvostruko slijepa studija i štiti rezultate od pristranosti. Sudionici su primili injekcije tjedno oko godinu dana.
Rezultati sugeriraju da je u usporedbi s placebom manja doza Zinbryta (150 mg) smanjila stopu recidiva MS za 54 posto, a veća doza (300 mg) smanjila je stopu recidiva MS za 50 posto.
Dakle, niža u odnosu na višu dozu dala je prilično slične rezultate, zbog čega se niža doza koristi za smanjenje štetnih učinaka.
Potencijalni štetni učinci Zinbryta
Kao i svi lijekovi, Zinbryta nosi potencijalne štetne nuspojave, a neke čak i opasne po život. Navedeni su kao upozorenja u paketu i uključuju:
- ozbiljnu ozljedu jetre koja može biti kobna
- upala kolona
- kožne reakcije
- proširenje limfnih čvorova
Druga upozorenja o lijeku uključuju potencijal ozbiljne alergijske reakcije i povećani rizik od razvoja infekcija i depresije, uključujući suicidalno razmišljanje.
U pogledu uobičajenih štetnih učinaka, oni prijavljeni u studiji uspoređuju Zinbryta s Avonexom uključuju:
- hladni simptomi
- infekcije gornjih dišnih putova ili bronhitisa
- ekcem, osipom ili drugim reakcijama na koži
- gripa
- grlobolja
- prošireni limfni čvorovi
Ostali najčešće prijavljeni štetni učinci uključuju povećanje enzima jetre i depresiju.
Zbog mogućnosti tih štetnih učinaka, Zinbryta se preporučuje samo za osobe s MS koji nisu reagirali na dvije ili više drugih MS terapija.
Osim toga, to se može propisati samo u okviru programa nazvanog Strategija procjene i ublažavanja rizika (REMS). To znači da vaš neurolog mora biti ovjeren da vas liječi Zinbryta.
Svrha programa je osigurati da vas neurološki nadgleda za moguće štetne učinke, kao što je provjera periodičnih krvnih testova funkcije jetre.
Riječ od
To je osnaživanje kada je FDA odobrila novu terapiju koja mijenja bolest MS-a, a dobra vijest je da je još u cjevovod. To se, rekao je, ovaj lijek svibanj ili svibanj ne biti pravi za vas.
Mnogo je toga uzeti u obzir prilikom odabira MS terapije kao što su vaši drugi medicinski uvjeti, bilo da ste zatrudni u bliskoj budućnosti, te potencijalne nelagode i nuspojave povezane s njom.
Također, Zinbryta možda neće biti "bolja" od vaše sadašnje terapije koja mijenja bolest MS-a. Bilo je samo jedno istraživanje koje je uspoređivalo s Avonexom. Dakle, dok je Zinbryta smanjio broj relapsova u usporedbi s Avonexom, ne možemo generalizirati ovo u drugim MS terapijama.
izvori:
Gold R et al. Daclizumab visoki prinos u relapsu-remitirajuću multipla sklerozu (SELECT): randomizirano, dvostruko slijepo, placebo kontrolirano ispitivanje. Lanceta. 2013 381) 9884): 2167-75.
Kapoš L et al. Daclizumab HYP nasuprot Interferon Beta-1a Relapsizirajuća multipla skleroza. N Engl J Med . 2015 373 (15): 1418-1428.
Milo R. Djelotvornost i sigurnost dclizumaba i njegove potencijalne uloge u liječenju multiple skleroze. Advor Neurol Disord. 2014. 7 (1): 7-21.
Podaci o propisivanju američke uprave za hranu i lijekove. (2016). Zinbryta.