Godine 2010. FDA je odobrila Provenance za hormon-vatrenu karcinom prostate. Prostor je tretman koji djeluje pojačavanjem imunološkog sustava. Neki kritičari su doveli u pitanje djelotvornost Provengea jer učinkovitost većine tretmana raka odražava se u PSA smanjenju nakon liječenja. Međutim, s provizornom terapijom razine PSA obično ne padaju.
Imajući osobno nadgledao nekoliko stotina Provengentom tretiranih muškaraca, primijetio sam iznimne slučajeve u kojima Provenge smanjuje PSA. Međutim, pad PSA-ja zasigurno nije opće pravilo, jer većinu vremena PSA nastavlja rasti nakon Provenenea.
Ako PSA ne pada, kako Provenge produžiti preživljavanje? Mnogi zaboravljaju da, iako je provodni tretman završen u razdoblju od šest tjedana, kada imuni sustav aktivira, njezini učinci i dalje postoje. Stoga, čak i ako Prostrana samo neznatno smanjuje rast bolesti, kontinuirani inhibicijski učinak na rast raka ima kumulativni utjecaj tijekom vremena. Tijekom godina, čak i blagi inhibicijski učinak može doprinijeti značajnoj preživljavanju.
Istraživanje
Ako je hipoteza da Provengen izaziva blagi, dugotrajan antikancerozni učinak, točnije muškarci koji primaju tretman s Provenganom u ranijoj fazi (koji imaju dulji projicirani opstanak) trebali bi dobiti veću korist od preživljavanja od muškaraca koji se tretiraju u kasnijoj fazi ,
Da bi testirali tu pretpostavku, Dendreon, proizvođač Provengena, analizirao je podatke iz izvornih studija koje su dovele do FDA odobrenja. Napominjemo da istraživači nisu uspoređivali opstanak muškaraca koji su liječeni ranije u odnosu na opstanak muškaraca koji su kasnije tretirani. Očigledno, muškarci koji su liječeni u ranijoj fazi žive dulje.
Umjesto toga, uspoređivali su opstanak protipiranih muškaraca s ranijim stadijem bolesti sličnim placebo liječenim muškarcima . Ispitivali su istu analizu (muškarci koji su se liječili pročišćenima prema muškarcima koji su liječeni placebom) kod muškaraca s različitim stupnjevima bolesti koje variraju od rane do kasne faze. Zapravo, podijelili su muškarce u četiri kategorije: Rani stupanj, nisko-srednji stupanj, visoku srednju pozornicu i kasnu pozornicu. Različite "faze" definirane su kako su visoke razine PSA bile u vrijeme kada je Provenge započeo. Na primjer, rani stupanj bio je PSA manji od 22; nisko-intermedijarni stupanj bio je PSA između 22-50; visoko srednja pozornica bila je PSA između 50-134; a visok stupanj bio je PSA veći od 134.
Tablica u nastavku sažeto prikazuje rezultate njihove analize.
| Pacijenti grupirani po osnovnom PSA | ≤22 | 22-50 | 50-134 | > 134 |
|---|---|---|---|---|
| BROJ | 128 | 128 | 128 | 128 |
| PREGLED U MJESECIMA: | ||||
| PROVENGE | 41.3 | 27.1 | 20.4 | 18.4 |
| PLACEBO | 28.3 | 20.1 | 15.0 | 15.6 |
| PREGLEDNA RAZLIKA | 13.0 | 7.1 | 5.4 | 2.8 |
Kao što se može vidjeti iz tablice, sve skupine koje su bile tretirane s Provedenom pokazale su prednost preživljavanja u usporedbi s istim stadijem liječenih placebom. Međutim, kada je Provengen bio dan u ranijoj fazi, prednosti preživljavanja bile su veće. Muškarci s najranijim stadijem (PSA <22) živjeli su 13 mjeseci duže od sličnih stadija koji su bili tretirani placebom.
Muškarci s naprednim stadijem živjeli su samo par mjeseci dulje od naprednih postupaka liječenih placebom.
Ovaj uzorak poboljšanog preživljavanja s ranijom fazom bolesti čini se da odgovara hipotezi da inhibicijski imunološki učinak provenijencije rezultira progresivno većim učinkom preživljavanja kada se dozvoli nakupljanje tijekom dužeg životnog vijeka. Druga hipoteza o objašnjavanju ovih podataka jest da manja količina raka ima manje klonova i stoga su više osjetljivi na terapiju. Bez obzira radi li se o jednoj ili drugoj, ili oboje, zajedno s dokazima da je ranija primjena terapije poboljšala rezultate, nastavlja se validirati svaki put kada se testira hipoteza.
Dakako, na temelju tih podataka, moglo bi se logično zaključiti da Provenge potiče najveće prednosti kada se daje u najranijoj mogućoj fazi.