Kada istraživači govore o "namjeri liječenja"
Kada se koristi u medicinskim istraživanjima, izraz koji se namjerava liječiti odnosi se na vrstu studijskog dizajna. U ovom tipu studija, znanstvenici analiziraju rezultate svoje studije na temelju onoga što su pacijenti bili rekli da učine. Drugim riječima, liječnici razmatraju rezultate bolesnika na temelju načina na koji bi trebali biti tretirani, a ne na ono što se zapravo dogodilo.
Na primjer, ako je osoba u studiji randomizirana na liječenje, ali završava kirurškim zahvatom ili nema nikakvog liječenja, njihovi ishodi se i dalje smatraju dijelom skupine liječenja. U idealnom svijetu, naravno, namjera liječenja i stvarnog liječenja bila bi ista. U stvarnom svijetu to se jako razlikuje, ovisno o prirodi onoga što se proučava.
Zašto se ti modeli koriste
Namjera liječenja modela koristi se iz više razloga. Najveći je to što, s praktičnog stajališta, jednostavno imaju smisla. Znanstvenici žele znati kako će lijekovi ili tretmani djelovati u stvarnom svijetu. U stvarnom svijetu, nisu svi lijekovi propisani . Nije svatko završio dobivanje operacije su preporučeni. Korištenjem namjere liječenja modela, znanstvenici mogu analizirati način na koji liječenje djeluje u nešto realističnijem kontekstu. Namjera liječenja eksplicitno priznaje činjenicu da način rada lijekova u laboratoriju ima vrlo malo veze s time kako rade na terenu.
Zapravo, jedan od razloga zašto obećavajuće droge često su tako razočaravajući kad im se otpuštaju jest da ih ljudi ne vode na način na koji rade u studijama. (Postoje također i druge razlike između pacijenata u stvarnom svijetu i istraživačkih bolesnika.)
Nedostaci
Nisu svi ljudi vole namjeru liječiti suđenja.
Jedan od razloga je što mogu podcijeniti potencijalnu učinkovitost lijeka. Na primjer, ranih ispitivanja profilakse za prevenciju HIV-a kod muškaraca homoseksualaca pokazalo se da je liječenje bilo relativno učinkovito ... ali samo kod pojedinaca koji su ga redovito uzimali. Sveukupni rezultati pokazani namjerom liječenja modela bili su mnogo manje ohrabrujući. Neki ljudi kažu da lijek ne funkcionira ako pacijenti to ne uzimaju. Drugi kažu da ne možete procijeniti lijekove ako pacijenti ne uzimaju lijekove propisane. Obje strane imaju smisao. Nema savršenog odgovora. Koja analiza ima najviše smisla koristiti je nešto ovisna o pitanju.
Ponekad znanstvenici koji u početku kreiraju studiju za analizu namjere, završit će analizom tretmana i na taj način i po protokolu. (Za analizu po protokolu, oni uspoređuju ljude koji su zapravo primili tretman koji je specificiran onima koji to nisu, bez obzira na randomizaciju.) To se obično događa kada namjera liječenja analize nema učinka ili nema značajan učinak, no neki učinak se vidi za ljude koji su zapravo liječili. Međutim, ovaj tip selektivne, post-hoc analize namršti su statističari. On može pružiti rezultate koji obmanjuju iz nekoliko razloga.
Jedan od takvih razloga je da oni koji su dobili tretman mogli biti različiti od onih koji to nisu učinili.
Kada je namjera liječenja studija manje obećavajuća od ranije, pažljivije studije, znanstvenici će često pitati zašto. To može biti pokušaj spašavanja onoga što se smatra obećavajućim liječenjem. Ako se ispostavlja, na primjer, da ljudi ne uzimaju lijek jer imaju okus loš, taj problem može biti lako popravljiv. Međutim, ponekad rezultira manjim pokusima jednostavno se ne može duplicirati u većoj studiji, a liječnici nikada nisu potpuno sigurni u razlog.
Istina je da razlike koje se vide između ranih ispitivanja djelotvornosti i namjere liječenja studija, upravo su razlog zbog kojeg su namjere liječenja modela važne.
Ova vrsta studija nastoji zatvoriti razumijevanje između droga u istraživačkim studijama i načina na koji rade u stvarnom svijetu. Taj jaz može biti velik.
> Izvori:
> Keene ON. Analiza namjeravanog liječenja u prisutnosti podataka koji nisu tretirani ili nedostaju. Pharm Stat. 2011 svibanj-lipanj; 10 (3): 191-5. doi: 10.1002 / str.421.
> Matsuyama Y. Usporedba rezultata namjere liječenja, po protokolima i g-procjenama u prisutnosti ne-slučajnih promjena u postupku suđenja u ne-inferiornosti od vremena do događaja. Stat Med. 2010 10. rujna; 29 (20): 2107-16. doi: 10.1002 / sim.3987
> Mensch BS, Brown ER, Liu K, Marrazzo J, Chirenje ZM, Gomez K, Piper J, Patterson K, van der Straten A. Izvještavanje o pridržavanju postupka VOICE: Je li otkrivena neispravnost proizvoda povećana na završetku posjeta? AIDS Behav. 2016 Nov; 20 (11): 2654-2661.
> Polit DF, Gillespie BM. Namjera liječenja u randomiziranim kontroliranim ispitivanjima: preporuke za ukupnu probnu strategiju. Res Nurs Health. 2010 Aug; 33 (4): 355-68. doi: 10.1002 / nur.20386.