Nasumično kontrolirano ispitivanje je vrsta eksperimentalne studije u kojoj se ljudi nasumično dodjeljuju kontrolnoj ili intervencijskoj skupini. Zatim, nešto se obavlja intervencijskoj skupini (dobivaju se lijekovi, edukacijski seminari, savjetovanje itd.), Dok kontrolna skupina ostaje sama ili daje placebo. Nakon intervencije, znanstvenici vide jesu li ishodi različiti između dviju skupina.
Iako se ta dva pojma često koriste kao zamjenjivi, strogo govoreći, nije svaki randomizirano ispitivanje slučajno kontrolirano ispitivanje. Da bi randomizirano ispitivanje trebalo biti randomizirano kontrolirano ispitivanje, mora imati kontrolnu skupinu koja ne prima lijek ili intervenciju. Ako se dvije skupine dodjeljuju različitim intervencijama, tada se puristi ne smatraju uvijek "kontroliranim" suđenjem. Međutim, ponekad se standardnom liječenju daje kontrolnoj skupini.
Kada se pokušava utvrditi je li lijek ili intervencija učinkovit u liječenju ili prevenciji bolesti, randomizirano kontrolirano ispitivanje često se smatra zlatnim standardom . To je zato što slučajnim postupkom, za razliku od opservacijske studije, zapravo možete dobiti dobru ideju o uzročnosti. U randomiziranom kontroliranom ispitivanju, jedina razlika između dvije skupine jest da li su primili lijek. Stoga, ako ljudi koji su dobili lijek imaju bolje rezultate, postoji razumna šansa da droga uzrokuje ishode.
U drugim vrstama studija, suptilne ali važne razlike su teže kontrolirati.
Iako se slučajno kontrolirano ispitivanje može smatrati "najboljim" načinom za proučavanje problema, takve studije nisu uvijek praktične ili etičke. Randomizirani kontrolirani pokusi također mogu, ponekad, jednostavno ne biti odgovarajući način rješavanja određenog problema.
Važno je zapamtiti da samo zato što studija nije slučajno kontrolirano ispitivanje ne znači da je to loša studija ili beskorisna studija. Umjesto toga, svaka se studija mora procijeniti po vlastitim zaslugama kako bi vidjela koliku vrijednost treba dati svojim rezultatima. Čak niti sve randomizirane kontrolirane studije nisu dobro oblikovane.
Primjeri randomiziranih kontroliranih pokusa
Tijekom randomiziranog kontroliranog ispitivanja HIV cjepiva , mogli bi započeti s grupom od 1000 ljudi, 500 će primiti cjepivo, a 500 će dobiti placebo pucanje, a zatim će znanstvenici vidjeti koliko je ljudi u svakoj skupini postalo HIV pozitivno tijekom vremena.
Randomizirano kontrolirano ispitivanje liječenja kao prevencije (TaSP) može dati HIV pozitivnoj osobi u serodiscordantnom paru rani HIV tretman . Tada će kontrolna grupa primiti standardnu terapiju (čekajući da počnete cART , preporučujući kondome). Takve studije korištene su za pokazivanje da je TaSP učinkovit način smanjivanja seksualnog prijenosa HIV-a.
izvori:
Hoffmann CJ, Gallant JE. Razlozi i dokazi za liječenje virusa ljudske imunodeficijencije kao prevencije na razini pojedinca i populacije. Infect Dis Clin North Am. 2014, 28 (4): 549-61.
Paquette D, Schanzer D, Guo H, Gale-Rowe M, Wong T. Utjecaj liječenja HIV-om kao prevencije u prisutnosti drugih preventivnih strategija: naučene lekcije iz pregleda matematičkih modela postavljenih u zemljama bogatim resursima. Prethodna Med. 2014. siječanj, 58: 1-8. doi: 10.1016 / j.ypmed.2013.10.002.