Kliničko ispitivanje je ono što uključuje ljudske sudionike i nastoji odgovoriti na specifična pitanja o vrsti medicinske intervencije. To može biti lijek ili druga vrsta liječenja, poput prehrambenih promjena ili masaže.
Dvostruko slijepo
U kontekstu kliničkog ispitivanja, dvostruko slijepo znači da ni pacijenti ni istraživači ne znaju tko uzima placebo i tko dobiva tretman.
Budući da pacijenti ne znaju što dobivaju, njihovo uvjerenje o tome što će se dogoditi ne uklanja rezultate. Budući da istraživači to ne znaju, oni ne mogu upozoriti pacijente o onome što dobivaju, a također neće zagađivati rezultate vlastitim pristranim očekivanjima o tome kakvi će biti rezultati.
Ako istraživači znaju tko je uzimajući liječenje, ali sudionici ne, to se zove jednostruko suđenje.
Placebo i kontrolne skupine
Placebo je neaktivna tvar (često šećerna tableta) koja se daje pacijentu umjesto lijekova.
U pokusima s lijekovima, kontrolnoj se skupini daje placebo, dok drugu skupinu daje lijek (ili drugo liječenje) koji se proučava. Na taj način, istraživači mogu usporediti učinkovitost lijeka protiv učinkovitosti placeba.
Placebo-kontrolirano se odnosi na kontrolnu skupinu koja prima placebo. To ga razlikuje od studija koje jednostavno daju sudionicima tretman i bilježe rezultate.
Dvostruko slijepo placebo kontrolirano kliničko ispitivanje
Prema tome, dvostruko slijepo, placebo kontrolirano kliničko ispitivanje je medicinska studija koja uključuje ljudske sudionike u kojima niti jedna strana ne zna tko uzima ono što liječenje i placebo daju kontrolnoj skupini.
Prije dolaska u ovu fazu, istraživači često provode istraživanja na životinjama, klinička ispitivanja koja ne uključuju kontrolnu skupinu i studije s jednim slijepim.
Istraživanja najviše kvalitete također su randomizirana, što znači da su subjekti randomno dodijeljeni placebo i intervencijskim skupinama. Akronim DBRCT se obično koristi za ove vrste studija.