Lijek koji se zove mirogabalin pruža nadu za simptomima, s manje nuspojava od onih koji se trenutno koriste za liječenje fibromijalgije (FMS) . Još je prerano znati za to.
Mirogabalin je eksperimentalni lijek koji je taj treći član "obitelji" lijekova koji je poznat zajednici FMS-a. Njegovi progenitors su Neurontin (gabapentin) i Lyrica (pregabalin) , koji je nazvan "sin Neurontin".
Neurontin i Lyrica su i anti-seizure lijekovi koji su također pronađeni djelotvorni za bol dijabetičke neuropatije . Lyrica je tada bila odobrena za FDA za FMS i Neurontin je često propisana off-label za to. Također se koriste za druge vrste bola, uključujući post-kiruršku bol i postherpetičku neuralgiju .
Međutim, mirogabalin je razvijen posebno s neuropatskim i FMS boli.
Kako djeluje Mirogabalin
Prema japanskom proizvođaču lijekova Daiichi Sankyo, mirogabalin se veže na kanale kalcija u mozgu, kao i Lyrica i Neurontin. Međutim, mirogabalin se navodno veže više selektivno nego Lyrica, što bi moglo uzrokovati manje nuspojava.
Trenutno, negativne nuspojave mogu biti glavni problem s Lyricom, Neurontinom i drugim FMS lijekovima. Zapravo, mnogi ljudi prestanu uzimati te lijekove zbog njih. Ako se rano očekuju i mirogabalin nudi olakšanje boli s manje negativnih reakcija, bilo bi velik posao za ljude s ovim stanjem.
Vjeruje se da mirogabalin traje dulje od Lyrice, što znači da ga je potrebno rijetko uzeti. Studija provedena u siječnju 2016. sugerira da bi doza dvaput dnevno mogla biti najbolja za smanjenje nuspojava.
Za fibromijalgiju i neuropatiju
Daiichi Sankyo trenutno provodi studiju od tisuću osoba na mirogabalin za FMS.
To je posebno velika (i stoga skupo) studija tako rano u procesu, što upućuje na to da je tvrtka optimistična glede rezultata.
Studije lijekova najčešće uspoređuju lijekove s placebom, no ovaj se stavlja mirogabalin glavom na glavu protiv Lyrica.
Istraživanje objavljeno 2014. godine sugerira da mirogabalin pokazuje obećanje kao liječenje dijabetičke periferne neuropatije.
Novije istraživanje procijenilo je da mirogabalin može biti čak 17 puta moćniji od Lyrica; međutim, neki su istraživači kritizirali dizajn studije.
Doziranje
Pravilne doze miragabalina još nisu utvrđene. Studija koja je utvrdila gore navedenu 17-doznu snagu procjenjuje da će doza vjerojatno biti 17,5 mg ili niža, u usporedbi s 150 dnevnih mg Lyrica.
Studije neuropatije koriste doze od 15 mg, 20 mg ili 30 mg.
Rani dokazi pokazuju da niže doze mogu biti potrebne za one s umjerenim ili teškim bubrežnim problemima.
Nuspojave i upozorenja
Nuspojave su moguće s bilo kojim lijekovima, a čitav niz njih obično nije poznat sve dok ne budu na tržištu već nekoliko godina.
Do sada je istraživanje pokazalo da se mirogabalin može povezati s:
- vrtoglavica
- pospanost
- spavanje za neuobičajeno dugo razdoblje
- glavobolja
Kada će Mirogabalin biti dostupan?
Medicinska istraživanja su izuzetno spor proces. S prvim glavnim suđenjem koji je započeo u 2015. godini, uključujući veliki broj sudionika, ne možemo očekivati da će rezultati možda biti vidljivi za nekoliko godina.
Ako mirogabalin i dalje pokazuje obećanje i nova aplikacija za droge ide pred FDA, mogla bi potrajati još nekoliko godina da bi se odobrila ili odbila.
Dakle, dok je ohrabrujuće znati da tretmani koji pružaju bol reljef s manje nuspojava mogu biti u našoj budućnosti, moramo nastaviti tražiti trenutne tretmane koji nam mogu pomoći u upravljanju simptomima.
> Izvori:
> Boston klinička ispitivanja. "Što je tako obećavajući o Mirogabalinu? Klinički komentari na našu novu studiju fibromijalgije". Sva prava pridržana.
> Calandre EP, Rico-Villademoros F, Slim M. Stručni pregled neuroterapeutika. 2016 7. srpnja: 1-15. [Epub ispred ispisa] Alpha2delta ligandi, gabapentin, PGB i MGB: pregled njihove kliničke farmakologije i terapijske uporabe.
> Tvrtka Daiichi Sankyo, Limited. "Daiichi Sankyo objavljuje prve pacijente u velikim, višenacionalnim fazi 3 kliničkim programima za MIrogabalin". Sva prava pridržana.
> Hutmacher MM, et al. Časopis za kliničku farmakologiju. 2016 Jan; 56 (1): 67-77. Modeliranje ekspozicije i odgovora prosječne dnevne vrijednosti boli i vrtoglavice i somnolencije za mirogabalin (DS-5565) u bolesnika s dijabetesom periferne neuropatske boli.
> Novo odobrenje lijekova. "Mirogabalin". Sva prava pridržana.
> Vinik A, i sur. Dijabetesna briga. 2014. prosinac, 37 (12): 3253-61. Učinkovitost i sigurnost mirogabalina (DS-5565) za liječenje dijabetičke periferne neuropatske boli: randomizirana, dvostruko slijepa, placebo- i aktivna studija faze 2 prilagodljive dokazne koncepcije kontroliranog placebom i aktivnim analizatorom.
> Yin OQ, et al. Časopis za kliničku farmakologiju. 2016. veljače; 56 (2): 203-12. Farmakokinetičko modeliranje populacije i simulacija za procjenu učinka oštećenja bubrega na farmakokinetiku mirogabalina.