Liječenje metastazirajućeg stadija IV Melanom nudi nadu
Interleukin-2 za metastazni melanom jedan je od dviju mogućnosti liječenja odobrene za bolest. Melanom koji se proširio izvan kože udaljenim organima naziva se "metastatski" (ili stadij IV ) melanom. Iako su mogućnosti liječenja trenutno vrlo ograničene, neki ljudi preživljavaju ovu najozbiljniju fazu bolesti. Postoje brojna istraživanja u ovom području, ali do sada su odobrena samo dva terapija: interferon-alfa2b i aktivatora imunološkog sustava interleukina-2 (IL-2).
Ako je vaš onkolog preporučio IL-2, ovaj pregled će vam pružiti kritične informacije koje trebate razumjeti kako djeluje, njegovu učinkovitost i nuspojave.
Interleukin-2
Također se zove Proleukin i aldesleukin, IL-2 je odobrila Uprava za hranu i lijekove (FDA) za liječenje metastaznog melanoma 1998. godine. (Nažalost, od tada nisu odobreni nikakvi drugi melanoma.)
IL-2 se razlikuje od kemoterapijskog lijeka - to je zapravo prirodni dio imunološkog sustava vašeg tijela. To je vrsta glasnikove molekule nazvane "citokin" koji se izlučuje iz određenih stanica kako bi upozorio druge stanice o zaraznom napadaču. Od 1970-ih otkriveno je najmanje 15 različitih vrsta interleukina: poznato je da IL-2 posebno potiče rast i sazrijevanje dvije vrste bijelih krvnih stanica, nazvanih "limfocita T i B". IL-2 koji se upotrebljava za liječenje metastaznog melanoma ne dolazi iz tijela, već je proizveden u masi, koristeći tehnike genetičkog inženjerstva.
Ima ista svojstva kao prirodna verzija, ali ima malo drugačiji naziv, aldesleukin.
Dokazi o djelotvornosti interleukina-2
U studijama koje su dovele do odobrenja, 6 posto odabranih bolesnika (onih s dobrim tjelesnim i duševnim stanjima) s metastaziranim melanomom imalo je potpun odgovor na visoki dozni IL-2, a 10 posto imalo je djelomičan odgovor.
Kompletan odgovor definiran je kao dugotrajna (10+ godina i brojanje) eliminacije bolesti, iako tehnički nije "lijek". Bez obzira na terminologiju, to je jedini dostupni lijek koji čak ima i mogućnost takvog duboko pozitivnog i dugotrajnog učinka. Odgovori su opaženi kod pacijenata s različitim metastazama, uključujući pluća, jetru, limfne čvorove, mekano tkivo, nadbubrežne žlijezde i potkožne (duboke) slojeve kože. Međutim, IL-2 se ne preporuča kod bolesnika s postojećim metastazama u mozgu.
Provedena su mnoga klinička ispitivanja (i još uvijek se provode) u pokušaju povećanja stope odgovora IL-2 kombiniranjem s drugim lijekovima. Na primjer, studija je pokazala veće stope odgovora kada je IL-2 dana u kombinaciji s cjepivom (22%) u usporedbi s samim IL-2 (13%). Nažalost, do sada su pokazali mnogi pokušaji kombiniranja IL-2 s različitim kemoterapijskim lijekovima (cisplatin, vinblastin, dakarbazin i drugi) - pristup pod nazivom "biokemoterapija" - kao i drugi lijekovi ( interferon-alfa2b itd.) nema značajnog poboljšanja u statistici koja doista vrijedi: vrijeme preživljavanja.
Upotreba Interleukina-2
IL-2 se daje 15-minutnom infuzijom IV svakih 8 sati tijekom 5 dana.
Svaki tečaj liječenja sastoji se od dva 5-dnevna ciklusa liječenja odvojena od 9-dnevnog razdoblja odmora, a više tečajeva su norma. Obično ćete biti slikovani oko mjesec dana nakon završetka prvog tretmana. Ako reagirate, vjerojatno će vam se ponuditi drugi tečaj liječenja 6 do 12 tjedana nakon završetka prvog tečaja. Da biste bili prikladni za tretman IL-2, morate biti u relativno dobrom fizičkom stanju, s dobrim srcem, plućima, jetrom i funkcijom bubrega.
Potencijalni nuspojave
IL-2 ima česte, često ozbiljne i ponekad fatalne nuspojave. Treba ga dati u bolnici pod nadzorom kvalificiranog liječnika koji je iskusan u korištenju antitumorskih sredstava.
Mora biti dostupan i ustanova za intenzivnu njegu i stručnjaci vješt u medicini kardiopulmonalne ili intenzivne njege. Stopa smrtnih slučajeva vezanih uz droge u kliničkim ispitivanjima pacijenata s metastaziranim melanomom koji su primali IL-2 bio je 2%.
Mnoge nuspojave su posljedica "kapilarne curenja", koja počinje odmah nakon početka liječenja. Kapilarna propusnost dovodi do istjecanja proteina iz krvi koja tada uzrokuje smanjenje krvnog tlaka. Najčešće nuspojave su sljedeće:
- mučnina, povraćanje, proljev, gubitak apetita
- slabost i umor
- simptomi slični gripi (groznica, zimica, glavobolja i bolovi u mišićima)
- niski krvni tlak
- opća bol, bol u prsima (angina)
- problemi s disanjem zbog tekućine u plućima
- dobitak na težini, zadržavanje tekućine
- mentalni učinci (paranoja, halucinacije, nesanica)
- svrbež, piling kože
- anemija (nizak broj crvenih krvnih stanica)
- nizak broj trombocita (povećava rizik od krvarenja)
- nizak broj bijelih krvnih stanica
- oštećenja bubrega
- čireve usta
Ove nuspojave su rjeđe, ali su zabilježene kod nekih ljudi koji su uzimali IL-2:
- abnormalni srčani ritam, srčani udar
- respiratorni neuspjeh
- teške infekcije
- gastrointestinalno krvarenje
- problemi sa štitnjačom
- problemi s jetrom
- teška vrtoglavica, nesvjestica
Oprezi / Interakcije
IL-2 može znatno pogoršati nuspojave drugih lijekova i bolesti, pa obavijestite svog liječnika ako imate:
- problemi s bubrezima
- srčana bolest
- bolest jetre
- plućna bolest
- poremećaj napadaja
- poremećaj štitnjače
- infekcije
- bilo koje alergije
- bilo koji imuni poremećaji
Također obavijestite svog liječnika o bilo kakvim prekomjernim ili receptnim lijekovima koje koristite, osobito kortikosteroide, indometacina, lijekove protiv krvnog tlaka, antidepresiva, lijekova protiv anksioznosti ili drugih antikancerogenih lijekova. Nemojte započeti ili zaustavljati bilo koji lijek bez odobrenja liječnika.
Napomena: Ove informacije možda ne pokrivaju sve moguće mjere opreza, interakcije ili štetne učinke za ovaj lijek. Ako imate bilo kakvih pitanja o nekom lijeku koju uzimate, svakako provjerite sa svojim liječnikom.
izvori:
"Melanom". Nacionalna sveobuhvatna mreža za rak. V.1.2009. 27. siječnja 2009.
"Proleukin propisivanje podataka." Novartis Pharmaceuticals Corp., 27. siječnja 2009.
Smith FO, Downey SG, Klapper JA, i sur. Liječenje metastaznog melanoma pomoću interleukina-2 sam ili u kombinaciji s cjepivima. Clin Cancer Res 2008, 14: 5610-5618. 27. siječnja 2009.