Viskozna pomoć za koljeno osteoartritis
Monovisc je jedan injekcijski viskozni dodatak koji se koristi za liječenje zglobova koljena zahvaćenih osteoartritisom . To je intraartikularna injekcija , što znači da se ubrizgava u zahvaćeni zglob. Monovisc je razvio Anika Therapeutics, Inc. i dobio odobrenje za prodaju od US FDA 25. veljače 2014. Monovisc je na tržištu tvrtke DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine pod licenčnim ugovorom s Anikom.
Hijaluronan (kompleks šećera glikozaminoglikanske obitelji) u Monoviscu je visoko molekularna težina, ultra čisti derivat prirodnog hijalurona iz izvora koji nije životinjski. Hijaluronan je izveden iz bakterijskih stanica i umrežen je s vlastitom otopinom. Monovisc daje sličnu dozu Orthoviscu , još jednom Anika Therapeutics viscosupplement - ali Orthovisc se primjenjuje u nizu od tri injekcije umjesto jedne injekcije.
indikacije
Monovisc je indiciran za liječenje osteoartritisa koljena u bolesnika koji nisu uspjeli konzervativni tretmani, kao što su liječenja bez lijekova i lijekovi koji nisu opojni lijekovi (npr. Acetaminofen ). Primarna karakteristika osteoartritisa koljena je oštećenje hrskavice koja uzrokuje znatnu bol i ograničen raspon gibanja u zahvaćenom zglobu. U osteoartritisu postoje i abnormalnosti s sinovijalnom tekućinom . Synovial fluid fluidno podmazuje zglob, što omogućuje kretanje bez trenja.
Viskozni nadomjesci, kao što su Monovisc i drugi koji su prethodno bili odobreni, vraćaju viskozna, podmazujuća svojstva na zglob.
Rezultati istraživanja
Podaci o sigurnosti i djelotvornosti iz randomiziranog, kontroliranog, dvostruko slijepog kliničkog ispitivanja koji uključuje 369 ispitanika s osteoartritisom koljena u 31 centru u SAD-u i Kanadi bili su osnova za FDA odobrenje Monovisca, prema Anika Therapeutics.
Sudionici su slučajno dodijeljeni Monovisc ili slane injekcije (kontrola). Procjenjivali su se za poboljšanje bolova u zglobovima koristeći WOMAC (Western Ontario i McMaster Universities Index za osteoartritis), posebno u potrazi za Monovisc pacijentima koji su postigli veći napredak u WOMAC rezultatu u usporedbi s kontrolnim pacijentima u razdoblju od 12 tjedana. Sigurnosni dio analize pokazao je "ekstremno nisku stopu štetnih događaja" i bez ozbiljnih nuspojava s Monoviscom.
Drugi viskozni nadomjesci
Prvi vizuelni dodatak odobren je 1997. Sada ima još 5 drugih viskoznih dodataka, od kojih većina zahtjeva niz injekcija, a ne jednu injekciju.
- hialgan
- Synvisc i Synvisc-One (pojedinačni injekcijski učinak od piletina)
- Supartz
- Orthovisc
- Euflexxa
Učinkovitost viskozne podrške
U 2012. godini, izvješće objavljeno u Annals of Internal Medicine zaključilo je da je viskozna dodatak neučinkovit i rizičan. U izvješću se navodi da viskozna dodatak proizvodi irelevantno smanjenje boli dok potencijalno povećava rizik od prenapona i nuspojava. Ovaj zaključak temelji se na meta-analizi 89 randomiziranih pokusa koji uključuju više od 12.000 pacijenata s koljena osteoartritisa koljena.
Američka akademija ortopedskih kirurga, međutim, navodi da "Viskozna pomoć može biti korisna osobama čiji artritis nije reagirao na osnovne tretmane. Najučinkovitiji je ako je artritis u ranoj fazi (blage do umjerene). na mjestu ubrizgavanja, a ponekad i injekcije dovode do povećanog oticanja.To može potrajati nekoliko tjedana da se opaža poboljšanje nakon primjene viskoziteta.Nije svi bolesnici imat će olakšanje boli.Ako su injekcije učinkovite, mogu se ponoviti nakon određenog vremenskog razdoblja, obično 6 mjeseci. Dugoročna djelotvornost viskoznih dodataka još nije poznata i istraživanja se nastavljaju na ovom području. "
> Izvori:
> FDA odobrila Monovisc, novi liječenje jednim injekcijom za liječenje boli zbog osteoartritisa koljena. Anika Therapeutics. 25. veljače 2014.
Viskozna dodatak za osteoartritis koljena: sustavni pregled i meta-analiza. 7. kolovoza 2012. Rutjes i sur. Anali unutarnje medicine.
> Liječenje viskozama za artritis. OrthoInfo. AAOS. Travanj 2013.