Mogućnost liječenja fibromijalgije
Dana 14. siječnja 2009. godine, FDA odobrila Savella (milnacipran HCl) za upravljanje fibromijalgijom . Savella je klasificirana kao selektivni inhibitor ponovne pohrane serotonina i norepinefrina. Lijek se koristi već nekoliko godina u Europi i Aziji radi liječenja depresije.
Što je selektivni serotonin i norepinefrin dvostruki inhibitor ponovne pohrane?
Kao selektivni inhibitor ponovnog unosa serotonina i norepinefrina, također poznat kao SSNRI, Savella povećava aktivnost norepinefrina i serotonina u mozgu.
U epruvetama Savella čini se da ima veći učinak na aktivnost norepinefrina. Ovo je važno za pacijente s fibromijalgijom jer se misli da su niske razine norepinefrina u mozgu povezane s povećanom boli i kognitivnim poteškoćama ("mozak magla").
Kako je Savella dano?
Savella se primjenjuje u dvije podijeljene doze dnevno. Doziranje se postupno povećava tijekom prvog tjedna kako bi se postigla preporučena doza od 100 mg / dan.
Savella je dostupna kao 12,5 mg, 25 mg, 50 mg i 100 mg tablete. Na dan 1, jednom uzimate 12,5 mg. Dane 2 do 3, uzimajte 12,5 mg / dva puta dnevno. Dane od 4 do 7 uzimate 25 mg / dva puta dnevno. Nakon 7 dana, uobičajena doza je 50 mg / dva puta dnevno. Neki bolesnici mogu zahtijevati 200 mg dnevno - a neki mogu zahtijevati nižu dozu ako imaju bubrežno oštećenje.
Kako je Savella izvodila u kliničkim ispitivanjima?
Sigma i učinkovitost Savelle određena je iz rezultata dvaju kliničkih ispitivanja faze III u SAD-u. Bilo je uključeno više od 2.000 bolesnika s fibromijalgijom.
Kontraindikacije za Savellu
Savella je kontraindicirana (ne smije se koristiti) u bolesnika s nekontroliranim uskim kutnim glaukomom. Savella također ne bi trebala koristiti pacijenti koji uzimaju MAOI (inhibitore monoamin oksidaze), koji se tipično koriste za depresiju. Savella nije odobrena za upotrebu u djece.
Upozorenja povezana s Savellom
Propisani bolesnici Savella trebaju biti svjesni sljedećih upozorenja i mjera opreza:
- Slabljenje je moguće pogoršati simptomi depresije i samoubojstvo
- Moguće je serotoninski sindrom (životno ugrožavajuća reakcija na lijekove koja uzrokuje da tijelo ima previše serotonina).
- Uz Savella može doći do povišenog krvnog tlaka i brzine otkucaja srca.
- U bolesnika koji uzimaju Savella prijavljeni su napadi.
- Zabilježen je hepatotoksičnost (bolesnici s prekomjernom uporabom alkohola ili kroničnom bolešću jetre trebali bi izbjeći Savelu).
- Simptomi povlačenja mogu se pojaviti ako se Savella ne postupno ukine.
- Savella može povećati rizik od krvarenja posebno kod bolesnika koji uzimaju NSAID , aspirin ili druge lijekove koji utječu na krvarenje.
- Može postojati veća stopa genitourinarnih nuspojava kod Savelle.
Savella je označena kao Kategorija C trudnoće, što ukazuje na pozitivne fetalne rizike u studijama na životinjama. Proizvođač Savelle navodi da za trudnice ne postoje adekvatne ili dobro kontrolirane studije, stoga ih treba koristiti tijekom trudnoće samo ako potencijalne koristi opravdavaju potencijalne rizike za fetus.
Kontrolirane studije Savelle nisu provedene na majkama koje su bile u skrbi.
Nuspojave i nuspojave
Mučnina, glavobolja, zatvor, vrtoglavica, nesanica, ispiranje, povećano znojenje, povraćanje, palpitacija i suha usta su nuspojave povezane s Savellom.
izvori:
Savela propisivanja podataka. Savella.com. 01/08/2009.
http://www.allergan.com/assets/pdf/savella_pi
Milnacipran (Savella), mogućnost liječenja fibromijalgije. P & T (Apoteka & Therapeutics) P T. 2010 Svibanj; 35 (5): 261-266.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2873711/