Zabrinutost zbog sigurnosti astma

Jesu li novi proizvodi OTC astme sigurni?

Uprava za hranu i lijekove (FDA) nedavno je podigla razinu zabrinutosti za sigurnost Asthmanefrina za prekomjernu količinu proizvoda koja se koristi za privremeno ublažavanje simptoma blagih astme. U pismu poslanom tvrtki, FDA navodi da tvrtka mora odgovoriti na zabrinutost i dati plan o tome kako planira riješiti zabrinutost.

To stvara stvarnu napetost za liječnike, pacijente i FDA.

Mnogi pacijenti nemaju zdravstveno osiguranje koji im omogućava redoviti pristup liječničkoj skrbi i gledaju na OTC lijekove kako bi zadovoljili brojne zdravstvene potrebe. S obzirom na to kako je uobičajena astma, veliki dio neosiguranih ili pod osiguranicima će imati astmu. FDA je zadužena za osiguravanje da se lijekovi na odgovarajući način pregledaju radi sigurnosti i učinkovitosti. Liječnici se tada često smještaju u sredinu da se bave zaštitom pojedinaca.

Pored sigurnosnih problema, postoje i zabrinutosti o tome jesu li OTC proizvodi jednako djelotvorni kao opcije za recept.

Koje su sigurnosne zabrinutosti astmamfenina?

Asthmanefrin je objavljen u rujnu 2012. godine nakon razdoblja u kojem nije bilo dostupnih proizvoda nad astmom astme zbog ekoloških problema zbog CFC-a u starijim inhalatorima. U svojoj izjavi, FDA je navela više neželjenih događaja otkako je izdan Asthmanefrin, uključujući:

Osim toga, nedavno je podsjetio zbog rizika gušenja povezan s EZ Breathe Atomizers. Postoji zabrinutost da se za vrijeme uporabe može iskrsnuti dizalica.

Sigurnosne zabrinutosti nisu nova za proizvode protiv astme. Kliničari i zainteresirane skupine naglasili su da se lijekovi koji se ne prodaju prekomjerno se prodaju zbog hipertenzije, bolesti srca ili problema s kolesterolom pa zašto bi oni trebali postojati za astmu?

Prethodna istraživanja pokazala su da su proizvodi OTC astme relativno sigurni, ali da barem jedan od pet ljudi koji koriste lijekove otc ne smije biti. Osim toga, proizvodi poput Asthmanefrina povezani su s nedostatkom liječničkih usluga, kao i lijekovima poput inhalacijskih steroida koji mogu poboljšati kontrolu astme . Općenito, ako vam je potrebna bilo koja vrsta prekomjerne količine lijekova za ublažavanje simptoma astme nego što trebate vidjeti liječnika ili zdravstvenog stručnjaka za procjenu tih simptoma.

Što je astmanfirin i EZ disanje atomizatora?

Asthmanefrin je tekući racepinefrin ili racemični epinefrin koji se, kada se koristi s EZ Breathe Atomizer, pretvara u neprekidnu paru koja se udahne u pluća.

FDA Upozorenje Pismo Nephron Pharmaceuticals Corporation

Pismo upozorenja proizvođačima astmanfina usredotočuje se na nekoliko područja. Prvo, pismo upozorenja navodi da je astmanfirin u suštini neodobreni "novi lijek" koji FDA nije procijenio za sigurnost i djelotvornost u okviru novog postupka primjene lijeka.

FDA također navodi da tvrtka plasira svoj raspršivač za uporabu "različita od namjeravanog korištenja pravno tržišnog uređaja u generičkoj vrsti uređaja. "FDA također navodi da farmaceutska tvrtka izrađuje neprimjerene tvrdnje u njihovom oglašavanju, kao što je tvrdnja da je Asthmanefrin" Alternativa primatenskom maglu CFC Inhaler ". FDA navodi da tvrtka nema podataka za podršku da su dva lijekova usporediva. Osim toga, FDA je zabrinuta zbog toga što bi pogrešno povezivanje moglo dovesti do neprikladne uporabe pacijenata s astmom.

FDA također izražava neke od svojih sigurnosnih pitanja, uključujući fatalni napad astme u pismu tvrtki.

Pitanja vezana uz količinu aktivnog proizvoda mogu se pouzdano isporučiti pacijentima koji koriste inhalator i očiglednim ishodima koji bi mogli dovesti do toga. Slično tome, ako pacijent primi previše lijekova, postoji zabrinutost zbog potencijalnih kardiovaskularnih nuspojava. >

Što da napravim

Ako trebate upotrijebiti nadzornik kao što je Asthmanefrin, trebali biste vidjeti liječnika o simptomima. Astma je stanje u kojem se možete brže pogoršati. Zabrinut sam zbog toga što će pacijent koji koristi otc astmu izbjeći liječnički ured i razviti ozbiljnije simptome.

Ako trebate redovito koristiti inhalator i ako koristite OTC proizvode zbog financijskih problema, program pomoći za pacijenta pod pokroviteljstvom mnogih tvrtki za lijekove može vam pomoći pri stjecanju besplatnih lijekova za astmu ili uz značajno smanjenje troškova. Kvalifikacija se obično temelji na finacijskoj potrebi, ostavljajući neke od mojih pacijenata koji se osjećaju u potrebi kao da su ostali bez hladnoće kada se ne kvalificiraju. Programi mogu biti teški za upravljanje i kretanje tako da biste mogli zatražiti pomoć od socijalnog radnika ili voditelja slučaja.

izvori

  1. Upozorenje FDA-e na Nephron Pharmaceuticals Corp. 24.9.13. Pristupljeno 16. travnja 2016. godine.

  2. Kuschner WG, Hankinson TC, Wong HC i Blanc PD. Nonprescription Bronchodilator Lijekovi koji se koriste u astmi. Chest 1997, 112, 987-993.

  3. Dickinson BD, Altman RD, Deitchan SD i Champion HC. Sigurnost inhalatora za kontracepciju za astmu. Chest 2000; 118; 522-526.