Izgleda kao da - ali pitanja ostaju
Članak koji se pojavio u časopisu New England Journal of Medicine krajem kolovoza 2014., podigao je mogućnost novog otkrića u liječenju zatajivanja srca . U članku su opisani rezultati istraživanja PARADIGM-HF, u kojima su bolesnici s zatajivanjem srca liječeni novim istražnim lijekom. Lijek, kojeg je razvio Novartis, toliko je nov, da još nije dobio ime - trenutno se naziva LCZ696.
LCZ696 zapravo se sastoji od dva lijeka spojena zajedno - valsartan (koji je široko korišten ARB inhibitor) i novi agent, sacubitril. Sacubitril djeluje tako da inhibira enzim neprilizin , i kao rezultat, povećava se razina natriuretičkih peptida u krvi. Budući da natrijuretički peptidi mogu biti korisni u otkazivanju srca, istraživači su pretpostavili da LCZ696 može poboljšati ishod bolesnika s ovim stanjem. Rezultati studije PARADIGM-HF sugeriraju da su istraživači bili u pravu.
U ovoj studiji, više od 8000 pacijenata sa zatajenjem srca randomizirano je za dobivanje LCZ696 ili standardne terapije uz primjenu ACE inhibitora enalapril. U bolesnika koji su uzimali LCZ696, nakon prosječno 27 mjeseci rizik od hospitalizacija zbog zatajenja srca i rizika od smrti smanjeni su za oko 20%. Ova razina poboljšanja, iznad onoga što se danas smatra dobrom terapijom za zatajivanje srca, uistinu je izvanredna.
Zašto je ovo istraživanje važno
Rezultati PARADIGM-HF su važni iz najmanje dva razloga. Prvo, sugerira da novi lijek LCZ696 treba ponuditi novu nadu za mnoge pacijente s zatajivanjem srca - jednom kada je odobrena za uporabu od strane FDA.
I drugo, ovo istraživanje otvara cijeli novi put za liječenje zatajenja srca.
Prema tome, možemo očekivati dodatne lijekove koji, poput LCZ696, inhibiraju enzim neprilizin.
Kada će LCZ696 biti dostupan?
Novi lijek ne može se propisati dok ne prođe strog pregled od strane FDA. Pretpostavljajući da sve ide glatko s ovom recenzijom, najranije što možemo očekivati da će se lijek odobriti za upotrebu bit će neko vrijeme u 2015.
Postoje li potencijalni zamke s LCZ696?
Trenutačno, suđenje PARADIGM-HF se slavi kao novi proboj u liječenju zatajivanja srca. I svi se nadamo da će to biti slučaj. Međutim, barem nam je tri razloga za sad da sadrže naš entuzijazam.
Prvo, "nova otkrića" najavljuju se cijelo vrijeme nakon kliničkih ispitivanja s novim lijekovima. I dok se ponekad ispostavlja da je uistinu došlo do istinskog otkrića, obično se događa da novi tretman može pružiti veću marginalnu korist i može biti manje proboj nego što se u početku pojavio.
Drugo, prije više od deset godina droga pod nazivom nesiritid (Natrecor) također je propovijedano kao proboj u liječenju zatajenja srca. To je bitno jer nesiritid ne samo neizravno povećava razine natrijuretskih peptida kao što to čini LCZ696; nesiritid bio je natriuretički peptid.
Trebalo je nekoliko godina, i više kliničkih ispitivanja, kako bi se pokazalo da nesiritid zapravo ima samo marginalnu korist (ako postoji) u liječenju zatajenja srca. Ova povijest vjerojatno bi trebala malo narušiti entuzijazam koji se sada izražava za LCZ696.
I treće. , ,
Neprilysin ima nekoliko funkcija uz smanjenje razine natriuretskih peptida, a neke od tih funkcija su korisne. Konkretno, neprilizin može pomoći spriječiti određene bolesti povezane s akumulacijom neželjenih proteina u tijelu, kao što je Alzheimerova bolest i amiloidoza , pa čak i rak prostate . Dakle, inhibiranje neprilizina ne mora biti opće dobro.
Ovdje možete pročitati više o ovom potencijalnom problemu.
- Evo ažuriranja na LCZ696 (sada nazvanu Entresto), koji je FDA odobrila u srpnju 2015.
izvori:
McMurray JJV, Packer M, Desai AS, i sur. Inhibicija angiotenzina-neprilizina u odnosu na enalapril u zatajenju srca. N Engl J Med 2014 .; DOI: 10,156 / NEJMoa1409077.
Jessup M. Neprilysin inhibicija - nova terapija za zatajenje srca. N Engl J Med 2014 .; DOI: 10,1056 / NEJMe1409898.
Nalivaeva NN, Belyaev ND, IA Zhuravin, IA, i sur. Alzheimerova amiloid-degradirajuća peptidaza, Neprilysin: Možemo li je kontrolirati? International Journal of Alzheimer's Disease Volume 2012 (2012), članak ID 383796. Dostupno na: http://dx.doi.org/10.1155/2012/383796 (dostupno 9/2/2014).