U veljači 2010. godine Uprava za hranu i lijekove (FDA) dala je dodatno upozorenje o lijekovima protiv astme koji sadrže dugoročno djelovanje beta-agonista (LABA), kao što su Advair i Symbicort. LABA-i su dostupni u Sjedinjenim Državama od sredine 1990-ih kao kontrolna terapija za upravljanje astmom. Kao rezultat raznih studija koje pokazuju moguću povezanost uporabe LABA i pogoršanja simptoma astme (uključujući smrt od astme), FDA je preporučila korištenje LABA za liječenje astme, osim ako je apsolutno neophodna.
Umjesto upotrebe lijekova protiv astme koji sadrže LABA, FDA preporučuje uporabu drugih lijekova, prvenstveno inhalacijskih kortikosteroida , kao lijekova za kontrolu astme. Druge alternative uključuju blokatore leukotriena kao što su montelukast (Singulair) , omalizumab (Xolair) i teofilin. Lijekovi s astmom koji sadrže LABA, uključujući Advair, trebaju se koristiti samo za osobe koje nisu kontrolirane drugim lijekovima kao što je gore navedeno, ili s čestim pogoršanjem astme koji zahtijevaju hitne posjete, hospitalizacije ili upotrebu oralnih ili injektiranih kortikosteroida za kontrolu.
Kao astmatičar, iznenađen sam novim FDA upozorenjem. Nema novih podataka koji bi podržali takvo upozorenje od upozorenja Black Boxa prethodno dana LABA lijekovima. FDA se odnosi na dvije studije koje pokazuju da LABA može povećati simptome astme, uključujući smrt astme. Dvije spomenute studije uključuju Salmeterol multicentralno istraživanje astme (SMART) i Serevent nadzor nad zemljom (SNS).
SMART je proveden 1996. godine, salmeterol (LABA) se daje više od 13.000 ljudi s astmom. Neki od tih ljudi uzimali su druge lijekove za regulaciju astme; drugi su svaki dan koristili samo salmeterol. Dok je salmeterol pronađen kao siguran u cjelini, čini se da je rezultiralo više napadaja astme, hospitalizacija i smrti astme u afroameričkoj populaciji.
Kada su Afroamerikanci sudionici SMART studije bili usko procijenjeni, otkriveno je da imaju veću astmu kao skupinu, ali su manje vjerojatno da će koristiti inhaliranje steroida za kontrolu njihove astme. Kada su procijenjeni afrički Amerikanci koji su koristili inhalacijske steroide, oni koji su dobili salmeterol nisu imali povećane probleme kao rezultat njegove uporabe.
SNS studija usporedila je učinke dvaput dnevnog doziranja LABA Serevent (salmeterol) na četiri puta dnevno salbutamol (europska verzija albuterola) na kontrolu astme u više od 25.000 ljudi s astmom. Iako je u skupini salmeterola bila nešto viša stopa smrti od astme, to je vjerojatno bilo posljedica čisto slučajnosti i nije bilo izvan očekivanog iznosa smrti u toj populaciji s teškom astmom. Ova je studija objavljena 1993. godine, a rezultati su dostupni FDA-i prije nego što je LABA odobren za upotrebu u Sjedinjenim Državama.
LABA su najčešće korišteni lijekovi za liječenje astme tijekom posljednjih 15 ili više godina u Sjedinjenim Državama. Unatoč gore navedenim istraživanjima i očitoj zabrinutosti FDA, broj smrti od astme je bio u padu tijekom posljednjih 10 ili više godina.
Trebate li uzimati lijekove protiv astme koji sadrže LABA, kao što su Advair ili Symbicort? Samo vi i vaš liječnik možete donijeti ovu odluku. Međutim, ako uzimate LABA, dobro je vidjeti svog liječnika da raspravlja o rizicima i prednostima tih lijekova. Vrlo je važno da ne prestanete uzimati lijekove na recept, uključujući LABA, prije nego što komunicirate sa svojim liječnikom.
Saznajte više o rizicima i prednostima korištenja usluge Advair .
> Izvori:
> Nelson HS, Weiss ST, Bleeker ER, i sur. Salmeterol multicentralno istraživanje astme. Grudi. 2006; 129: 15-26.
> Nelson HS. Dugotrajni beta-agonisti u odraslih astme: dokazi da su ti lijekovi sigurni. Časopis primarne dišne bolesti. 2006; 15: 271-77.
> Dvorac W, Fuller R, Hall J, Palmer J. Serevent Nationwide Surveillance Study: Usporedba salmeterola i salbutamola u astmatičnim bolesnicima kojima je potreban redovni bronhodilatator. BMJ. 1993; 306: 1034-7.