Sigurnost, nuspojave i još mnogo toga
Xolair (omalizumab) je injekcijski lijek koji se koristi za liječenje umjerene do teške alergijske astme . Može se koristiti kod ljudi starijih od 12 godina koji još uvijek imaju nekontroliranu astmu unatoč tipičnim lijekovima protiv astme , poput inhalacijskih steroida .
Injekcije se daju u ordinaciji svaka dva do četiri tjedna, ovisno o težini osobe i razini alergijske protutijela (IgE).
(Provjerite je li vaša astma kontrolirana primjenom testa kontrole astme.)
Što je točno Xolair?
Xolair je monoklonalno anti-IgE antitijelo koje se veže na IgE u krvotoku, čime je tijelo uklonjeno. Lijek se proizvodi u miševa i stoga sadrži oko pet posto mišjeg proteina (ne čini se da alergija na mišji protein uzrokuje probleme kod ljudi koji prime Xolair).
Ovo sprečava IgE da se pričvrsti na mastocite i vezanje na alergene, što u konačnici rezultira otpuštanjem histamina i drugih kemikalija. Te kemikalije uzrokuju pogoršanje astme i drugih simptoma alergije.
Pokazalo se da droga smanjuje napade astme, poboljšava ukupnu kvalitetu života osoba s astmom i smanjuje potrebne kortikosteroide . Općenito, može potrajati nekoliko mjeseci injekcija za Xolair da počnu raditi. I lijekovi mogu biti vrlo skupi.
Xolair nije lijek za astmu - očekuje se da će se simptomi pogoršati nekoliko mjeseci nakon što se Xolair terapija zaustavi.
Je li Xolair riskantan?
Xolair trenutno ima upozorenje "crna kutija", što je izjava o opreznosti lijekovima od strane US Food and Drug Administration (FDA). Ovo je upozorenje došlo zbog izvješća o osobama s anafilaksijom (alergijska reakcija) nakon primanja Xolaira.
Iako nema izvješća o kobnoj anafilaksiji kao rezultat Xolair, neki slučajevi su ozbiljni i potencijalno opasni po život. Iz tog razloga, FDA zahtijeva da se osobe koje primaju Xolair prate u njihovom liječničkom uredu neko vrijeme nakon njihovih injekcija. (Stvarna količina vremena određuje liječnik.)
Osobe koje primaju Xolair treba paziti na sljedeće simptome anafilaksije, koje se mogu pojaviti do 24 sata (ili duže) nakon injekcije:
- Udaranje, otežano disanje, kašljanje, stezanje u prsima ili teško disanje
- Niskog krvnog tlaka, vrtoglavice, nesvjestice, brzog ili slabog otkucaja srca
- Ispiranje, svrbež, osip ili oticanje
- Mučnina , povraćanje , proljev ili bolovi u trbuhu
- Oticanje grla, jezika, usana ili očiju
- Ukočenost grla, promukli glas, teško gutanje
- Iznenadna teška kihanja, teški noktiju ili nosna zagušenja
- Anksioznost ili osjećaj panike
Ako se pojavi bilo koji od ovih simptoma, važno je obavijestiti svog liječnika odmah. Mnogi liječnici propisuju pacijente s injekcijskim epinefrinom koji će se koristiti u slučaju anafilaksije 24 sata nakon njihove injekcije Xolair.
Povećani rizik od raka
Tijekom kliničkog razvoja, stope raka bile su nešto veće kod osoba koje su primale Xolair u usporedbi s osobama koje su primale placebo injekcije.
Vrste karcinoma kod ljudi koji prime Xolair uključuju rak dojke, rak kože i rak prostate. Još nije poznato kakvi mogući dugoročni učinci Xolairove uporabe mogu imati na ljude koji su skloni dobivanju raka, kao što su starije osobe.
Iako se čini da Xolair ima potencijalno teške nuspojave, treba imati na umu da se anafilaksija i stvaranje raka javljaju samo u vrlo malom broju bolesnika. Još uvijek nije poznato zašto se pojavljuju ove nuspojave, iako su studije u tijeku kako bi se odredio razlog.
Također je važno shvatiti da nekontrolirana astma može dovesti do teških komplikacija, uključujući i smrt.
I lijekovi koji se koriste za liječenje napada astme, kao što su oralni i injektirani kortikosteroidi, imaju dugačak popis nuspojava s dugotrajnom uporabom. Stoga je važno razgovarati sa svojim liječnikom o rizicima i prednostima uzimanja Xolaira za astmu koja nije pod kontrolom tipičnih lijekova protiv astme.
Xolair za ostale zdravstvene uvjete
Brojne različite studije ispitivale su korist Xolaira za liječenje kronične idiopatske urtikarije (urtikarija) ili CIU. Najnovija studija je ispitivala preko 300 bolesnika s CIU koji su i dalje imali simptome usprkos uobičajenim dozama antihistaminika.
Ispitanici su davali Xolair u različitim dozama svaka četiri tjedna. Četrdeset i četiri posto ljudi koji su primali visoke doze Xolair i 22 posto ljudi koji su primali srednje doze Xolair, imali su potpunu razlučivost košnica u roku od jednog do dva tjedna liječenja. Simptomi se polako pogoršali nakon što je Xolair zaustavljen, tako da nije bilo znaka dugoročne koristi. U ožujku 2014. FDA je odobrila korištenje Xolaira za CIU.