FDA odobrena za određene spondiloartropatije i plaknu psorijazu
Cosentyx (secukinumab), proizvođač Novartis, odobrila je FDA 15. siječnja 2016. za liječenje odraslih osoba s aktivnim ankilozantnim spondilitisom i aktivnim psorijatičnim artritisom . Već je odobreno u siječnju 2015. za umjerenu do tešku psorijazu plaka kod odraslih koji su kandidati za sistemsku terapiju ili fototerapiju. Ankilozantni spondilitis i psorijazni artritis su upalne vrste artritisa koje su klasificirane kao spondiloartropatije .
Odobrenje Cosentyxa za ankilozantni spondilitis i psorijazni artritis temelji se na rezultatima dva ankilozantna spondilitisa i dva klinička ispitivanja fazi III kliničkog ispitivanja placebo na psorijaznom artritisu koja je procijenila sigurnost i učinkovitost. Ispitivanja su uključivala više od 1.500 odraslih osoba koje su imale jedno od dva uvjeta.
Što je Cosentyx?
Cosentyx je lijek koji djeluje na imunološki sustav u liječenju gore navedenih bolesti i stanja. Konkretno, Cosentyx je humani interleukin-17A antagonist (IL-17A) -monoklonalno antitijelo koje se veže na IL-17A i blokira interakciju s IL-17 receptorom. To je prvi antagonist interleukina-17A koji je odobren za liječenje ankilozantnog spondilitisa, psorijatičnog artritisa i psorijaze plaka.
Kako se lijek primjenjuje?
Cosentyx se primjenjuje potkožnom injekcijom u gornjim bedrima ili abdomenu. Cosentyx je dostupan kao injekcijska otopina (150 mg / mL) u jednoj uporabi Sensoready olovkom.
Također je dostupan u jednom napunjenoj injekciji (150 mg / mL). Ima bočicu koja se mora rekonstituirati, ali to je samo za zdravstvene djelatnike.
Za osobe s aktivnim psorijatičnim artritisom ili ankilozantnim spondilitisom, preporučena doza Cosentyxa uključuje doza opterećenja od 150 mg u tjednima 0, 1, 2, 3 i 4, nakon čega slijedi svaki 4 tjedna.
Također se može dati svakih 4 tjedna bez doza za punjenje. Ako bolest ostane aktivna, može se razmotriti doza od 300 mg. Za psorijazu plaka, preporučena doza je 300 mg u tjednima 0, 1, 2, 3, 4 i svaka 4 tjedna nakon toga. Niža doza od 150 mg može biti dovoljna za neke ljude. Za osobe s psorijaznim artritisom i psorijazom plaka, preporuča se protokol za psorijazu plaka.
Tko ne bi trebao koristiti Cosentyx?
Osobe koje su imale tešku alergijsku reakciju na secukinumab ne bi trebale koristiti lijekove.
Uobičajeni nuspojave
Najčešće nuspojave povezane s Cosentyxom uključuju nazofaringitis (simptome hladnoće), gornje respiratorne infekcije i proljev. Ostale nuspojave su moguće i ako doživite bilo što od brige, obratite se svom liječniku.
Upozorenja i mjere opreza
Određena upozorenja i mjere opreza povezane su s Cosentyxom:
- Došlo je do ozbiljnih infekcija s njegovom uporabom. Budući da Cosentyx djeluje na imunološki sustav, može smanjiti vašu sposobnost da se bore protiv infekcija i može povećati rizik od infekcija. Ako se pojave ozbiljne infekcije dok koristite Cosentyx, prestanite uzimati lijek dok se infekcija liječi. Zapravo, osobe koje imaju trenutnu infekciju, kroničnu infekciju ili povijest rekurentnih infekcija trebaju biti oprezne i raspravljati o njihovoj povijesti infekcije s liječnikom prije korištenja Cosentyxa.
- Prije početka liječenja s Cosentyx-om trebali biste provjeriti tuberkulozu . Ako se vaš liječnik osjeća da ste izloženi riziku od tuberkuloze, jer ste bili izloženi, možda ćete biti tretirani za TB prije pokretanja Cosentyxa i dok se liječite s Cosentyxom.
- U kliničkim ispitivanjima zabilježeni su novi slučajevi upalne bolesti crijeva , kao i egzacerbacije kod onih s IBD. Oprez treba koristiti kada je Cosentyx propisano nekome tko ima poznati IBD.
- Moguće su anafilaktičke ili ozbiljne alergijske reakcije. Ako se to dogodi, Cosentyx treba odmah prekinuti i potražiti liječničku pomoć.
- Ne koristite cjepiva koja se žele koristiti ako koristite Cosentyx.
- Nije bilo adekvatnih studija za Cosentyx u trudnica. Također je nepoznato je li Cosentyx izlučen u ljudsko mlijeko ili sistemski apsorbiran nakon ingestije. Treba koristiti oprez.
Riječ od
Kao što znamo, lijekovi nisu jednako učinkoviti za sve ljude koji ih pokušaju. Zato je važno imati nekoliko mogućnosti liječenja. Budući da je Cosentyx prvi lijek koji cilja interleukin-17A, sada je dostupan put liječenja koji nije bio dostupan prije odobrenja lijeka.
Za sigurno korištenje Cosentyxa morate naučiti kako pravilno ubrizgati, biti svjesni potencijalnih nuspojava i upozorenja te prijaviti bilo kakve štetne događaje ako se pojave. Ako vas zanima saznati više o ovoj opciji, obratite se svom liječniku. On ili ona će vas provesti do najboljih odluka za vas.
izvori:
Cosentyx. Propisivanje podataka . Novartis Pharmaceuticals Corporation. Izmijenjeno siječanj 2016.
Cosentyx. Vodič za lijekove . Novartis Pharmaceuticals Corporation. Izmijenjeno siječanj 2016.