Može li ova mogućnost biti sljedeći lijek za šećernu bolest?
Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) odobrila je upotrebu novog GLP-1 agonista, Ozempica (semaglutida) Novo Nordiska, kao dodatak prehrani i vježbi za liječenje dijabetesa tipa 2 kod odraslih osoba. Očekuje se da će biti dostupna u prva tri mjeseca 2018. godine.
To je ohrabrujuće, osobito s obzirom na to da je američka udruga za dijabetes nedavno objavila o prednostima određenih GLP-1 agonista u standardima 2018 za dijabetesu.
Primijetili su sposobnost lijeka da smanji rizik od većih nepovoljnih kardiovaskularnih događaja, uključujući srčani udar, moždani udar i kardiovaskularnu smrt u odraslih osoba s dijabetesom tipa 2 i utvrđenom kardiovaskularnom bolesti.
Kako djeluje Ozempic?
Semaglutid je sedmi GLP-1 agonist koji je odobren u Sjedinjenim Američkim Državama, a četvrti jednom tjedno injekcija za dobivanje odobrenja (Tanzeum se uskoro prekida). Klinička ispitivanja pokazala su da će biti vrlo učinkovita.
U nedavno prijavljenom "glavu na glavu", Ozempic je pokazao veću redukciju A1c od Trulicity (1,8 posto u odnosu na 1,4 posto) i značajno više od Bydureona ( AstraZeneca), još jednom tjedno GLP-1 agonist. Semaglutid je također dokazao da daje veći gubitak težine od svojih kolega (približno 10 do 14 funti u odnosu na pet do sedam kilograma pri uporabi Victoze).
GLP-1 agonisti, kao što je semaglutid, rade na smanjenju šećera u krvi ciljanjem određenih dijelova tijela, uključujući mozak, mišiće, gušterače, jetru i želudac.
Možda dio djelotvornosti leži u tome da semaglutid ima 94% homologiju ljudskom GLP-1. Mnogi ljudi s dijabetesom tipa 2 imaju nižu razinu GLP-1, što može rezultirati povišenim razinama šećera u krvi.
Kada se injektira, GLP-1 agonist šalje signal mozgu kako bi se smanjio unos hrane i vode; pri tome ljudi s dijabetesom tipa 2 imaju veću vjerojatnost konzumirati manje kalorija, izgubiti težinu i smanjiti šećere u krvi.
Dok se mozak kaže da ostane pun, agonisti GLP-1 također rade na želucu kako bi se smanjila izlučivanje kiseline i smanjila pražnjenje želuca, što usporava brzinu hrane koja ostavlja želudac, povećava puninu i smanjuje brzinu širenja šećera u krvi, što često uzrokuje mučninu.
Dodatno, GLP-1 agonisti pomažu smanjiti šećere u krvi nakon obroka poticanjem gušterače kako bi inzulin u kontaktu s hranom i snižavanjem izlučivanja jetre (jetre) glukoze (postupak koji je medicinski poznat kao glukoneogeneza).
Nuspojave
Kao i svi lijekovi, postoji opasnost od mogućih nuspojava. Najčešći nuspojavljeni učinak bio je blaga do umjerena mučnina, koja se tipično opažala tijekom vremena. Druge uobičajene nuspojave, koje su prijavljene u najmanje pet posto bolesnika liječenih Ozempicom, bile su povraćanje, proljev, bolovi u trbuhu i zatvor.
Postoje rješenja za ove nuspojave koje možete razgovarati sa svojim liječnikom kako bi bili sigurni da lijek ne ometa vaš dan-to-day. Zapamtite, to vam treba pomoći, a ne uzrokovati dodatne probleme.
kontraindikacije
Ozempic ima mnoge prednosti, ali to nije za sve. Ne smiju se koristiti osobe s osobnom ili obiteljskom povijesti karcinoma medularnog štitnjače ili u bolesnika s višestrukim sindromom endokrinog neoplazije tipa 2.
To je zato što je kod miševa i štakora semaglutid izazvao povećanje incidencije tumora C-stanica štitnjače (adenomi i karcinomi) ovisno o dozi i o trajanju liječenja. Stoga je nepoznato da li Ozempic uzrokuje tumore C-stanica štitnjače, uključujući karcinom medularnog karcinoma štitnjače (MTC) kod ljudi.
Osim toga, osobe koje imaju povijest dijabetičke retinopatije (očne bolesti), obeshrabrene su korištenjem ovog lijeka jer može pogoršati simptome i uzrokovati komplikacije. Prijavljeno je da je rizik od dijabetičke retinopatije i komplikacija veći kod onih koji koriste Ozempic koji su također uspostavili dijabetičku retinopatiju u odnosu na one koji to ne čine.
Nešto veći rizik retinopatije može biti povezan s vrlo brzim smanjenjem A1c kod početka lijeka. Mnogi inzulini imaju slično upozorenje.
Konačno, za one ljude koji imaju povijest pankreatitisa, ovaj lijek se ne preporučuje. Istraživanja su pokazala da ti ljudi koji uzimaju Ozempic prijavili su akutni i kronični pankreatitis. Predlaže se da ljudi koji se odluče uzimati ovaj lijek pažljivo promatraju znakove i simptome pankreatitisa, uključujući trajnu tešku bol u trbuhu, a ponekad zrače na leđima sa ili bez povraćanja. Ako se sumnja na gušterače, lijek treba zaustaviti i ako se dijagnosticira, ne smije se ponovno pokrenuti.
Ako padne u jednu od tih skupina, nemojte se obeshrabriti zbog pronalaženja liječenja. Postoje i druge opcije koje vaš liječnik može preporučiti da vam bolje odgovara.
Uprava i doziranje
Ozempic dolazi u prethodno napunjenu, jednokratnu FlexTouch pero i ubrizgava se subkutano u masno tkivo jednom tjedno. Početna doza je 0,25 mg za inicijaciju i nakon četiri tjedna doza se povećava na 0,5 mg jednom tjedno. Ako je nakon najmanje četiri tjedna potrebna dodatna kontrola glukoze u krvi, vaš liječnik može povećati dozu do 1 mg jednom tjedno.
Možete uzimati ovaj lijek u bilo koje doba dana, sa ili bez hrane. Vaš liječnik ili ovlašteni odgojitelj dijabetesa će Vas naučiti pravilnom tehnikom ubrizgavanja i doziranjem.
Pokrivenost troškova i zdravstvenog osiguranja
Većina vremena, noviji lijekovi imaju tendenciju da se malo više skupi u odnosu na one koji su oko za dugo vremena. Međutim, Novo Nordisk je naznačio da će Ozempic biti "na par" s drugim agonistima GLP-1 jednom tjedno. Predviđa se da oni koji imaju osiguranje trebaju platiti sličnu količinu ostalih lijekova u ovoj klasi.
Često se plaćaju štedne kartice za one bez osiguranja. Ako imate određena pitanja o plaćanju, možete se obratiti predstavniku Novo Nordisk klijenta.
Budući razvoj
Agonisti GLP-1 receptora pokazali su se izuzetno korisnim dodatkom prehrani i vježbanju za osobe s dijabetesom tipa 2. I dok se one još uvijek ne označavaju kao prvi tretman lijekova, oni se češće koriste kao agenti drugog reda. Budući da povećavaju vjerojatnost gubitka težine i mogu potencijalno imati koristi za zdravlje srca, oni će najvjerojatnije biti preferirani agens za dodatak Metforminu .
Zanimljivo je da Novo Nordisk također radi na još dva moguća razvoja ovog lijeka. Oni provode studije kako bi procijenili ima li Ozempic prednosti za zdravlje srca, kao i korištenje Ozempica posebno kao terapija gubitkom težine za pretilost.
Osim toga, verzija tablete Ozempica također je u kliničkim ispitivanjima; to bi vrlo vjerojatno moglo biti prvi GLP-1 agonist koji ne zahtijeva nikakve injekcije. To bi moglo biti ukupna igra mjenjač za osobe s dijabetesom - da bi mogli imati iste prednosti bez injekcije bi bilo izuzetno privlačan.
Riječ od
Do sada, istraživanja pokazuju da Ozempic može donijeti veću kontrolu šećera u krvi i više mršavljenja.
Naravno, postoje neke nedostatke - ubrizgavanje lijekova, uobičajene nuspojave, povećani rizik od retinopatije i potencijalni trošak, u ime nekoliko. Ali, trebali biste procijeniti prednosti i nedostatke kod vašeg pružatelja zdravstvene skrbi i utvrditi može li potencijalni gubitak težine, poboljšana kontrola šećera u krvi i potencijalne zdravstvene koristi od srca nadmašiti ove rizike.
Ostanite u tijeku za više informacija o njenom učinku na zdravlje srca, kao i na nove napitke, kao što je odobrenje oblika pilule.
> Izvori:
> Američka udruga za dijabetes. Standardi medicinske skrbi kod šećerne bolesti-2018. Dijabetes Care 2018 Jan; 41 (Dodatak 1): S86-S104.
> Novo Nordisk. Injekcija Ozempic-semaglutida .