Objašnjena je klinička ispitna terminologija
U kliničkim ispitivanjima za reumatoidni artritis koriste se standardni kriteriji za usporedbu učinkovitosti lijekova protiv artritisa ili tretmana artritisa ili za usporedbu jednog pokusa s drugom. Kriteriji, poznati kao kriteriji American College of Rheumatology (ACR), mjere se u gotovo svim objavljenim studijama koje razmatraju učinkovitost (učinkovitost) tretmana za sve vrste reumatskih bolesti .
ACR20 je bio prvi skup kriterija uspostavljen, a potom ACR50 i ACR70.
Korištenje kriterija ACR
ACR kriteriji koriste se za procjenu i utvrđivanje poboljšanja tendera ili otečenih zglobova zajedno s poboljšanjem u tri od sljedećih pet parametara:
- Reaktant akutne faze: Koliko je upala u vašim zglobovima određena C-reaktivnim proteinom ili brzinom sedimentacije.
- Procjena pacijenata: kako vidite svoj napredak i odgovor na liječenje.
- Procjena liječnika: Što vaš liječnik primjećuje u vašem napredovanju i odgovoru na liječenje.
- Ljestvica boli: Koliko boli imate u zglobovima na dnevnoj bazi.
- Invaliditet / funkcionalni upitnik: Koliko vaš reumatoidni artritis ometa vašu sposobnost obavljanja vaših dnevnih aktivnosti.
ACR kriteriji mogu se također koristiti kako bi liječnici mogli učinkovitije utvrditi djeluju li vaši tretmani za poboljšanje simptoma reumatoidnog artritisa, iako se češće koriste za klinička ispitivanja.
Razumijevanje Što ACR20, ACR50 i ACR70 naznačiti u kliničkim ispitivanjima
Klinička ispitivanja pokazuju postotak ispitanika koji su postigli ACR20, ACR50 i ACR70. Na primjer, ako je studija izvijestila da je 55 posto pacijenata postiglo ACR20, što znači da 55 posto bolesnika u studiji postiglo je 20 posto poboljšanja u natečenoj ili natečenim skupini zglobova, kao i 20 posto poboljšanja u tri od ostalih pet kriterija.
Ako kliničko ispitivanje izvješćuje da je 40 posto pacijenata postiglo ACR50, što znači da 40 posto bolesnika u studiji je postiglo poboljšanje od 50 posto u natečenoj ili natečenim skupini zglobova, kao i 50 posto poboljšanja u tri od pet drugih kriterija. Isto vrijedi i za ACR70, samo s razinom poboljšanja od 70 posto. Za pacijente koji se procjenjuju pomoću ACR kriterija moraju imati završeno kliničko ispitivanje.
ACR20 Je li FDA odobrena
Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) preporučila je upotrebu ACR20 kao mjera izbora za klinička ispitivanja lijekova za liječenje reumatoidnog artritisa. Ovo odobrenje dovelo je do širokog korištenja ACR20 u kliničkim ispitivanjima. Obično se naziva jednostavno ACR20 jer zahtijeva najmanje 20 posto poboljšanja u gore navedenim kriterijima.
izvori:
> Felson DT, Anderson JJ, Boers M, et al. American College of Rheumatology Preliminarna definicija poboljšanja reumatoidnog artritisa. Artritis & Reumatizam. 1995; 38: 727-735. doi: 10,1002 / art.1780380602.
> Felson DT, LaValley MP. ACR20 i definiranje praga za odgovor u reumatskim bolestima: Previše dobroga stvar. Arthritis Research & Therapy . 2014. 16 (1): 101. doi: 10,1186 / ar4428.
Johns Hopkins artritis centar. ACR dijagnostičke smjernice: ACR Definicija poboljšanja u RA suđenja. Johns Hopkins Medicine. Ažurirano 16. kolovoza 2017.
Rocha K. ACR Ocjena: Mjerenje reumatoidnog artritisa. Mreža za podršku reumatoidnoj artritisu. Ažurirano 22. ožujka 2017. godine.