Što ljudi s Crohnovom bolesti trebaju znati o Stelari

by Amber J. Tresca

Stelara je monoklonsko protutijelo koje se koristi kod umjerenih do teških Crohnova

Pregled

Stelara (ustekinumab) je biološka terapija koja cilja interleukin (IL) -12 i IL-23 citokine. Tehnički je to potpuno ljudsko monoklonsko protutijelo imunoglobulina koje cilja IL-12 i IL-23 zajedničku P40 podjedinicu. Stelara je prvi put odobrena u 2008. kako bi liječila psorijazu plaka i sada je odobrena za liječenje umjerene do teške Crohnove bolesti.

Važne činjenice za znanje

Stelara nije lijek za Crohnovu bolest
Stelara daje prvo infuziju, a zatim injekcije koje se mogu izvesti kod kuće
Osobe s aktualnom infekcijom ne bi trebale primiti Stelaru
Postoji povećan rizik od infekcije i bilo kakve znakove infekcije treba odmah raspravljati s liječnikom
Stelara nije opsežno proučavana tijekom trudnoće i dojenja i odmah se savjetuje s liječnikom u slučaju trudnoće
Bolesnike treba testirati na tuberkulozu (TB) prije početka Stelare

uprava

Stelara je dano u dvostupanjskom procesu. Prvi tretman sa Stelara obavlja se infuzijom. Lijek se daje intravenozno u centru za infuziju ili u ordinaciji. Količina upotrijebljene Stelare je individualizirana i izračunava se na temelju težine bolesnika. Nakon toga, Stelara se daje subkutanim injekcijama (injekcija koja se daje pod kožu) svakih 8 tjedana, što se može obaviti kod kuće.

Pacijenti treniraju medicinska sestra ili drugi zdravstveni djelatnik o načinu davanja injekcija. Droga dolazi u poseban injektor koji pacijent ili daje za sebe ili ima prijatelja ili člana obitelji dati im. Pacijenti mogu ubrizgati Stelara u bedra, abdomen, stražnjicu ili gornji dio ruke.

indikacije

Stelara se može propisati za liječenje Crohnova oboljenja od umjerene do teške bolesti u ljudi starijoj od 18 godina. Janssen Biotech, Inc, proizvođač Stelara, navodi da je ovaj lijek odobren za pacijente s Crohnovom bolesti koji su "bili netolerantni na liječenje imunomodulatorima ili kortikosteroidima ali nikada nije uspio liječiti blokatorom faktora tumorske nekroze (TNF) , ili koji nisu uspjeli ili su bili netolerantni prema liječenju s jednim ili više TNF blokera. " To znači da je za uporabu u bolesnika koji su bili liječeni drugom vrstom lijekova i nisu se poboljšali. To može uključivati imunomodulatorne lijekove (koji potiskuju imunološki sustav), steroide poput prednizona ili TNF blokera (ponekad se nazivaju biološka svojstva).

Druge imunološke bolesti za koje je odobren Stelara u Sjedinjenim Državama uključuju psorijazu i psorijazni artritis. Stelara trenutno ne odobrava FDA za liječenje ulceroznog kolitisa. Stelara nije odobrena za upotrebu u djece ili mladeži mlađoj od 18 godina.

Kako radi

Stelara se upotrebljava za liječenje imunološki uvjetovanih stanja, s Crohnova bolest koja je posljednja bolest za koju je pronađena djelotvorna. Stelara blokira interleuken (IL) -12 i IL-23, koji se prirodno nalaze u tijelu, ali se smatra da pridonose upalu Crohnove bolesti.

Stelara nije lijek za Crohnovu bolest.

Tko ne bi trebao uzeti

Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste imali bilo koji od sljedećih stanja:

Prethodna alergijska reakcija na Stelaru
Alergija lateksa, jer napunjena šprica može sadržavati lateks
Imati nedavno cijepljenje sa živim cjepivom ili član vašeg kućanstva imao je živo cjepivo
Primili su cjepivo protiv bacila Calmette-Guerin (BCG) jer se ne smije davati u roku od godine dana od uzimanja Stelara (bilo prije ili poslije)
Bilo koji osip kože
Trenutačno uzimaju metak za alergije, osobito za ozbiljne alergijske reakcije
Jeste li ikada bili tretirani fototerapijom (svjetlosna terapija)

Trudnoća ili dojenje, ili svibanj zatrudnjeti ili planira dojiti tijekom uzimanja Stelara
Imati povijest infekcija ili tekuće infekcije

Upozorenje o alergiju

Razlog zbog kojeg će liječnik morati znati o alergijama i teškim alergijama je zato što Stelara može promijeniti način na koji tijelo reagira na one metak. Stelara može učiniti neku alergiju manje učinkovitu ili povećati rizik od alergijske reakcije nakon primanja metak. Bitno je usko surađivati s alergologom i gastroenterologom kako bi se smanjio rizik od alergijskih reakcija. Ozbiljne alergijske reakcije na Stelaru su rijetke.

Povezane infekcije

Stelara može povećati rizik od razvoja infekcije jer može utjecati na imunološki sustav . Pacijenti trebaju biti pažljivi oko praćenja svih znakova ili simptoma infekcije i odmah ih izvijestiti liječnika. Ovo uključuje:

Bol u trbuhu
Kašalj
Isušivanje krvi
Proljev
Umor
groznice
Bol u mišićima
Bol ili spaljivanje dok mokri
Pomanjkanje daha
Kožni osip
znojenje
Neobjašnjeni gubitak težine

sigurnosni

Tijekom trudnoće

Pregnancije dok je majka primila Stelaru nisu opsežno proučavana. Bilo je nekoliko slučajnih trudnoća kod žena s psorijazom koje su uzimale Stelaru. To su svi slučajevi, što znači da je to jedan događaj koji se proučava. Nema studija velikih razmjera koja gledaju kako Stelara utječe na nerođene bebe. Barem jedno je rezultiralo pobačajem, ali nije bilo dovoljno istraživanja za sigurno znanje hoće li Stelara naštetiti fetusu ili ne.

FDA kategorija trudnoće za Stelara je tip B. To znači da učinak koji Stelara ima na nerođeno dijete nije opsežno proučavan. Trenutno se preporuča da se Stelara treba koristiti samo tijekom trudnoće, ako je to jasno potrebno. Ako se pojavi trudnoća, odmah se kontaktirajte liječnika koji propisuje Stelaru.

Budući da ima toliko malo podataka o trudnoći i Stelari, od trudnoće se traži da svatko tko zatrudni sudjeluje u registru trudnoće pozivom na 1-877-311-8972. To može pomoći znanstvenicima da saznaju više o tome kako Stelara utječe na majke i bebe kako bi poboljšala brigu za druge pacijente u budućnosti.

Tijekom dojenja

Smatra se da Stelara može proći u majčino mlijeko i zato ga beba preuzima. Njegovanje djeteta tijekom primanja Stelare treba razgovarati s članovima zdravstvenog tima i trebalo bi biti napravljeno na individualnoj osnovi.

Riječ od

Stelara se koristi od 2008. godine za liječenje imunološki uvjetovanih stanja. Posljednji uvjet za koji je odobren Stelara je Crohnova bolest. Dok Stelara nije lijek, pokazalo se da je učinkovit kod liječenja Crohnove bolesti kod nekih bolesnika.

> Izvori:

> Engel T, Kopylov U. "Ustekinumab u Crohnovoj bolesti: dosadašnji dokazi i mjesto u terapiji". Ther Adv kronični dis . 2016, 7: 208-214.

> Janssen Biotech, Inc. "Stelara Safety Information". 24. rujna 2016. godine.

> Levy RA, Jesús GR, de Jesús NR, Klumb EM. "Kritički pregled trenutnih preporuka za liječenje sustavnih upalnih reumatskih bolesti tijekom trudnoće i dojenja". Autoimmun Rev. 2016. listopada 15: 955-963.

> Niederreiter L, Adolph TE, Kaser A. "Anti-IL-12/23 u Crohnovoj bolesti: klupa i krevet". Ciljevi ciljne droge . 2013. Nov; 14: 1379-1384.

> Rocha K, Piccinin MC, Kalache LF, Reichert-Faria A, Silva de Castro CC. "Trudnoća tijekom tretmana Usteekumabom za tešku psorijazu". Dermatologija . 2015 231: 103-104.