1 -
Svi pozdrav, Harvoni!Kažu da ne možete staviti cijenu na svoje zdravlje. Na više od 1000 dolara pilula, novi čudo droga, Harvoni , vjerojatno dokazuje ovaj aforizm .
10. listopada 2014. FDA odobrila je brzo ubrzani Harvoni, novi lijek usmjeren na podmukao virus hepatitisa C. U 2014. godini, Harvoni su bili treći lijek odobren od strane FDA za liječenje hepatitisa C i značajan zbog svoje izuzetne učinkovitosti i jednokratne oralne primjene.
2 -
Što je hepatitis C?Hepatitis C je RNA virus koji uzrokuje hepatitis ili upalu jetre. Trenutno, hepatitis C je vodeći zarazni uzrok kronične bolesti jetre u Sjedinjenim Državama i utječe na 3 posto svjetske populacije. Hepatitis C širi se krvlju ili krvnim proizvodima, a prije nego što dođe do prikladnog probira virusa, mnogi su se zaraženi nakon transfuzije krvi. Trenutno, većina ljudi razvija hepatitis C nakon dijeljenja igala tijekom upotrebe nedopuštenih lijekova.
Hepatitis C je podmukao patogen koji rijetko uzrokuje klinički očitu akutnu bolest. Umjesto toga, mnogi se ljudi dijagnosticiraju nakon pojave kroničnih bolesti - u prosjeku, 10 do 18 godina nakon zaraze virusom. Osim toga, infekcija virusom hepatitisa C dovodi do kronične bolesti u više od 85 posto onih zaraženih.
Hepatitis C ima izražen afinitet za hepatocite ili stanice jetre. Štoviše, virus brzo mutira i tako dobro obavlja posao koji izbjegava imunološki sustav tijela. Dugoročna ili kronična upala na kraju dovodi do rasprostranjene nekroze ili smrti jetrenih stanica i ciroze. Ciroza se pojavljuje kao ožiljak tkiva pomiješan s regenerativnim nodulama koje daju jetru klasičan "grub" izgled. Konačno, hepatitis C dovodi do smanjene funkcije jetre i zatajenja jetre. Konačno, kronična infekcija s hepatitisom C povećava rizik od hepatocelularnog karcinoma ili raka jetre. Napomenuti, alkohol, pušenje, pretilost i ko-infekcija s drugim bolestima poput HIV-a (ili čak hepatitis B virusa) čine hepatitis C infekciju mnogo gore.
3 -
Liječenje prije pojave droga poput HarvonijaProšle godine FDA je na suzama i odobrila tri različita lijeka za liječenje hepatitisa C: Harvoni i njegovi kemijski rođaci Olysio (simeprevir) i Sovaldi. Jednom davno, jedino liječenje lijekom usmjerenim na virus hepatitisa C bio je pegilirani interferon kombiniran s Ribavirinom. Ova je mogućnost, iako djelotvorna, manje učinkovita u izazivanju kontinuiranog virološkog odgovora ("lijek") od Harvona i njegovih rođaka. Štoviše, interferon i ribavirin su teže davati, potrebno je dulje davati i imaju štetnije djelovanje od droga poput Harvonija.
4 -
Pa što je Harvoni?Harvoni pripada skupini lijekova poznatih kao antivirusni lijekovi koji djeluju izravno. Ti lijekovi su precizniji i učinkoviti u ciljanju virusne replikacije nego pegiliranog interferona i Ribavirina. Napomenuti, Harvoni se pokazao vrlo učinkovitim kod ljudi koji su klasično otporni na hepatitis C terapiju. Štoviše, Harvon se primjenjuje kao kombinacija oralne pilule i prvi je u svojoj klasi koji se primjenjuje bez pegiliranog interferona i ribavirina. U kliničkim ispitivanjima, više od 90% ispitanika, i sa i bez ciroze, koji su primili Harvon postiglo je trajni virološki odgovor ("liječenje") nakon samo 12 tjedana terapije.
5 -
Što vam znači Harvoni?Ako vi ili netko koga poznajete ima hepatitis C, Harvoni je vrlo obećavajuće liječenje. Prvo, studije pokazuju da antivirusno liječenje usmjereno na iskorjenjivanje virusa hepatitisa C može poboljšati histologiju jetre i spriječiti daljnje pogoršanje jetre. Drugo, Harvoni, koji dolazi u obliku kombinacije tableta, učinkovitiji je i lakši za poduzimanje od režima centriranih na pegiliranom interferonu i ribavirinu. Treće, Harvoni se pokazao iznimno učinkovitim kod ljudi koji su klasično otporni na hepatitis C (pacijenti s cirozom ili genotipom 1).
Konačno, lijekovi poput Harvonija dobili su puno novina kako bi bili stvarno skupi. 12-tjedni režim može koštati nevjerojatnih 94.500 $ ili više od 1.000 dolara pilula! Štoviše, mnogi državni Medicaid programi imaju teško vrijeme pokrivanja troškova takvog liječenja i zahtijevaju da pacijenti zadovoljavaju strogi skup kliničkih kriterija za prima prethodno odobrenje.
6 -
Na završnoj bilješci ...Lijekovi kao što su Harvoni dobivaju snažan udarac jer su tako skupi. Naravno, oni koštaju puno novaca, ali troškovi javnog zdravstva i troškovi kvalitete života - alternativa koja nije učinkovita za one s kroničnim hepatitisom C - daleko nadmašuju gotovo stotinu velikih troškova liječenja. Razvoj lijekova kao što je Harvoni pravi je medicinski proboj (i ne upotrebljavam ovaj pojam lagano). Ova droga obećava da pomaže ljudima s najtežim bolestima izbjegavati životni vijek kroničnosti i, naravno, cestarina koja takva kronicnost vodi prema obitelji, prijateljima i voljenima.
Odabrani izvori
Dienstag JL. Poglavlje 304. Akutni virusni hepatitis. U: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J., Loscalzo J. eds. Harrison's Principles of Internal Medicine, 18e. New York, NY: McGraw-Hill; 2012. Pristupljeno 14. listopada 2014.
Dienstag JL. Poglavlje 306. Kronični hepatitis. U: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J., Loscalzo J. eds. Harrison's Principles of Internal Medicine, 18e. New York, NY: McGraw-Hill; 2012. Pristupljeno 14. listopada 2014.
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm376449.htm. Pristupljeno 14.10.2014.
"Simeprevir za liječenje infekcije virusom hepatitisa C" Laure Izquierdo i suradnici iz Pharmacogenetics i Personalized Medicine objavljeni 14. kolovoza 2014. Pristupljeno 10/14/2014
"Emerging Therapies for Hepatitis C" od strane Do Young Kim i sur. Iz Gut Liver objavljeno rujna 2014. Pristupljeno 10/14/2014.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4164256 /
Ryan KJ, Ray C. Poglavlje 13. Hepatitis virusi. U: Ryan KJ, Ray C. eds. Sherris Medical Microbiology, 5e. New York, NY: McGraw-Hill; 2010. Pristupljeno 14. listopada 2014.