Alternativa triptanima, ali nuspojave mogu biti ograničavajući
Migrene i dalje ostaju debilitating neurološko stanje - čak i uz uvođenje triptans , koji su lijekovi tradicionalno koriste za prekinuti umjereno do teškog napada migrene.
Problem s triptanima je da oni jednostavno ne rade za ljude - više od 35 posto, prema znanstvenim podacima. Također, ljudi ih ponekad izbjegavaju zbog neugodnih nuspojava, poput stezanja prsnog koša, grla i bolova u mišićima, uznemirenosti i trnci.
Dakle, postoji li alternativa uzimanju triptana za migrenu? Možda postoji jedan na horizontu i zove se lasmiditan. Poput svakog lijeka, iako lasmiditan također može imati neke padove koji još uvijek trebaju biti izdvojeni od strane istraživača.
Ipak, upoznavanje s ovim novim lijekom protiv migrene je u vašem najboljem interesu, jer se može pojaviti kao održiva opcija za vas u budućnosti. Osim toga, ako je učinkovit, lasmiditan može pružiti daljnji uvid u biologiju napada napadaja migrene . A, točnije, to bi podržalo neuralnu teoriju migrene, za razliku od vaskularne teorije migrene.
Je li Lasmiditan siguran i učinkovit?
Dosad su dva faze II ispitivanja lasmiditana:
Studija Jedan
Prema randomiziranom, placebo kontroliranom fazi II studije u Lancetu, čini se da je lasmiditan učinkovit za liječenje akutnih umjerenih do teških migrena. U ovoj studiji, sudionici su randomizirani za primanje ili placebo pilule ili lasmiditan pilule različitih doza (50mg, 100mg, 200mg i 400mg).
Rezultati su pokazali da svaka lasmiditna doza značajno poboljšava odaziv glavobolje (definirano kao smanjenje umjerene ili teške boli migrene do blage ili bez boli) u dva sata nakon pojave glavobolje, u usporedbi s placebom.
Iako je obećavajući kao učinkovitu terapiju, nedostatak lijeka može biti njezin nuspojave povezane s neurološkim poremećajima, što je više ispitanika imalo što veću dozu lasmidita.
Ove nuspojave uključuju:
Vrtoglavica
Umor
Vertigo (osjećaj vrtnje)
Somnolencija
Studija dva
Druga faza II studija u Cephalalgiji ispitivala je intravensku (IV) primjenu lasmiditana, što znači da je dana kroz venu. Sudionici studije imali su umjerenu do tešku glavobolju migrene i primili su IV dozu lasmiditana ili placebo dozu u bolnici.
Rezultati su pokazali da je dozu lasmiditana 20 mg IV, reljef za glavobolju (ponovno definirano kao smanjenje boli na blagom ili nijednom u dva sata) 64 posto i za placebo 45 posto.
Nuspojave kao što su vrtoglavica, parestezija i osjećaj težine (obično udova) bili su češći u skupini koja je dobivala placebo (65% vs 43%).
Što ove dvije studije znače?
Obje ove studije upućuju na to da je lasmiditan učinkovit lijek za liječenje akutnih migrena. Ipak, studije donose pitanja tolerancije u vezi s nuspojavama. Potrebne su veće studije faze III kako bi se uklonili nuspojave nervoznog sustava budući da to mogu biti ograničavajući čimbenici za buduću upotrebu.
Kako djeluje Lasmiditan
Slično drugim lijekovima protiv migrene, precizan mehanizam iza toga kako lasmiditan radi nije sasvim jasan.
To je rekao, znamo da aktivira određene serotoninske receptore u mozgu - iu mozgu migrene, pokazalo se da su razine serotonina smanjene.
Triptani , tradicionalni lijekovi koji se koriste za liječenje umjerenih do teških migrena, također se vežu na serotoninske receptore. Dakle, kako je lasmiditan jedinstven od triptana? Stručnjaci napominju da je lasmiditan selektivniji od triptana - ne veže se na serotoninske receptore koji, kada su aktivirani, dovode do suženja krvnih žila (koje triptani rade).
Zapravo, ovaj štetni učinak (zvan vazokonstrikcija) veliki je pad u odnosu na triptane i zato su kontraindicirani kod osoba s poviješću:
- Srčana bolest
- udar
- Bolest perifernih krvnih žila
- Visoki krvni tlak koji nije kontroliran lijekovima
- Određene vrste migrena (na primjer, hemiplegična migrena i basilarna migrena)
Nadalje, u studijama na životinjama, pronađeno je da lasmiditan blokira markere povezane s električnom stimulacijom trigeminalnog ganglija. To se uklapa u skladu s novijim teorijama o "zašto" iza migrene glavobolja, što je ta bol nije primarni rezultat širenja krvne žile koja okružuje mozak, nego aktivacija trigeminalnih živčanih puteva.
Dakle, lasmiditan pretpostavlja više živčanog uzroka migrene bol u odnosu na vaskularni (krvne žile) uzrok. To može objasniti zašto triptani ne rade za neke migrene.
Ostale inovativne terapije
Još je prerano reći kako će se lasmiditan dogoditi, ali barem postoje nove mogućnosti koje nastaju i mijenjaju se način na koji razumijemo kako se migrene razvijaju. Na primjer, kada se trigeminalni sustav aktivira tijekom migrene, otpuštaju se tvari poput peptida povezanih s kalcitoninima (CGRP). Oni, pak, proširuju krvne žile oko mozga. Lijekovi koji blokiraju protein CGRP ili se vezuju izravno ili se vežu na njegov receptor razvijaju se, a rano su ispitivanje obećavale.
Osim toga, a još više uzbudljivi su uređaji (ne lijekovi) koji stimuliraju određene živce, kao što je vagusni živac ili supraorbitalni živac. To može biti dobar izbor za ljude koji ne mogu podnijeti ili tolerirati trenutne oralne lijekove protiv migrene. Međutim, oni mogu biti skupi i osiguranje pokrivenost može biti problem.
Riječ od
Sve u svemu, velika slika ovdje je da je lasmiditan djelovao u dvije faze II studija za ublažavanje bolova u migri. No, važno je zapamtiti da su potrebne veće studije ( studije faze III ) kako bi se uklonili nuspojave živčanog sustava budući da bi to moglo biti ograničavajuće čimbenike za neke ljude. Dobra je vijest da postoje upisne ili stalne faze III studije u ovom trenutku.
> Izvori:
> Aggarwal M, Puri V, Puri S. Serotonin i CGRP u Migrena. Ann Neurosci . 2012, Apr; 19 (2): 88-94.
> Capi M et al. Lasmiditan za liječenje migrene. Expert Opin Investig Lijekovi . 2017. veljače; 26 (2): 227-34.
> Farkkila M et al. Učinkovitost i podnošljivost lasmiditana, oralno 5-HT (1F) receptorskog agonista, za akutno liječenje migrene: faza 2 randomizirana placebo kontrolirana paralelna skupina, doza-ranging studija. Lancet Neurol. Svibanj 2012., 11 (5): 405-13.
> Ferrari MD i sur. Akutno liječenje migrene s selektivnim 5-HT1F receptorskim agonistom lasmiditanom - randomizirano probno istraživanje koncepta. Cefalalgija . 2010 Oct; 30 (10): 1170-8.
> Peer C Tfelt-Hansen, Olesen J. Agonist 5-HT1F receptora, lmiditan kao potencijalni tretman napadaja migrene: pregled dvaju placeba kontroliranih faze II ispitivanja. J Bol u glavoboljama . 2012 Jun; 13 (4): 271-75.