Biološki lijekovi , koji se prodaju od nekih vrsta upalnih artritisa od 1998., primjenjuju se infuzijom ili samoinjekcijom . Nuspojave koje se mogu pojaviti kod tih lijekova nazivaju se infuzijskim reakcijama ili reakcijama na mjestu ubrizgavanja. Zvuči zastrašujuće, zar ne? Ali, trebali biste znati da su reakcije rijetko teške i često prolaze bez intervencije.
Česti infuzijski nuspojave
Uobičajeni problemi povezani s reakcijama infuzije mogu biti glavobolja, mučnina, urtikarija (urtikarija), svrbež (svrbež), osip, crvenilo, vrućica, zimica, tahikardija (brzo srce) i dispneja (poteškoće s disanjem).
Iako je rijetka, može doći do ozbiljnih reakcija ili anafilaktičkih reakcija. U takvim slučajevima može doći do nepropusnosti prsa, bronhospazma, hipotenzije (niskog krvnog tlaka), dijaforaze (znojenje) ili anafilaksije (ozbiljna alergijska reakcija na stranu proteinu koja proizlazi iz prethodne izloženosti). Ako se pojavi ozbiljna reakcija, biološko liječenje treba odmah zaustaviti i osigurati hitnu pomoć. U nekim slučajevima, pre-lijekovi s acetaminofenom, antihistaminom i kortikosteroidom kratkog djelovanja mogu pomoći u sprečavanju reakcija infuzije.
Prema autorima reumatoidnog artritisa: ranoj dijagnozi i liječenju , podaci o kliničkim ispitivanjima pokazali su da dok je oko 20% bolesnika liječenih Remicadom (infliximabom) imalo infuzijsku reakciju, manje od 1% bolesnika liječenih Remicade imalo je tešku infuzijsku reakciju i samo 2,5% infuzijskih reakcija kod bolesnika liječenih Remicadeom dovelo je do prekida lijeka.
Tipično, infuzijske reakcije povezane s Remicadom pojavljuju se tijekom infuzije ili unutar dva sata nakon završetka infuzije.
Razmotrimo što propisuju informacije o propisivanju drugih bioloških lijekova, imajući u vidu da se različiti klinički pokusi ne mogu uspoređivati (npr. Rezultati suđenja Remicadea ne mogu se usporediti s rezultatima suđenja Simponija), a podaci kliničkog ispitivanja možda se ne podudaraju s stvarnom frekvencijom u stvarnom praksa.
- Simponi Aria: U kontroliranoj fazi ispitivanja 1 (preko 24. tjedna) 1,1% Simponi Aria infuzija bilo je povezano s reakcijom infuzije u usporedbi s 0,2% infuzija u kontrolnoj skupini. Osip je bio najčešća reakcija infuzije. Nije bilo prijavljenih ozbiljnih infuzijskih reakcija.
- Orencia (abatacept): Studije Orencia III, IV i V pokazale su da su akutne reakcije infuzije bile uobičajene kod pacijenata koji su liječili Orencia u usporedbi s placebom (9%, odnosno 6%). Najčešće prijavljeni događaji bili su vrtoglavica, glavobolja i hipotenzija (1-2%). Manje od 1% pacijenata liječenih Orenciaom obustavilo je upotrebu lijeka zbog akutne reakcije infuzije. Anaphylaksija se dogodila u manje od 0,1% bolesnika liječenih s Orencia.
- Actemra (tocilizumb): U kontroliranim kliničkim ispitivanjima od 24 tjedana, akutna infuzijska reakcija dogodila se u 7-8% bolesnika, ovisno o tome koja je od dvije doze Actemre korištena, u usporedbi sa 5% u placebo grupi. Najčešći događaj tijekom infuzije bio je hipertenzija (1%). Najčešći događaji u roku od 24 sata od infuzije bili su glavobolja (1%) i kožne reakcije (1%). Događaji nisu uzrokovali prekid ili ograničenje liječenja.
- Rituxan (rituksimab): Primjena Rituxana može dovesti do ozbiljnih, uključujući kobne infuzijske reakcije. Smrti su se dogodile u roku od 24 sata od infuzije Rituxana. Otprilike 80% kobnih infuzijskih reakcija dogodilo se zajedno s prvom infuzijom.
U studijama Rituxan RA kombinirane placebo-kontrolirane reakcije, akutne reakcije infuzije (vrućica, zimica, rigora, pruritus, urtikarija ili osip, angioedem, kihanje, iritacija grla, kašlja ili bronhospazma, sa ili bez pridružene hipotenzije ili hipertenzije) % pacijenata liječenih Rituxanom nakon prve infuzije, u usporedbi s 19% placebo skupine. Učestalost akutnih infuzijskih reakcija nakon druge infuzije Rituxana ili placeba smanjila se na 9% i 11%. Ozbiljne akutne reakcije infuzije doživjele su <1% pacijenata u obje skupine liječenja.
Modifikacija doze bila je potrebna u 10% pacijenata liječenih Rituxanom, nasuprot 2% placebo skupine.
Uobičajeni nuspojave injekcije
S biološkim lijekovima koji se primjenjuju potkožno, reakcije na mjestu ubrizgavanja mogu se pojaviti, ali obično nije potrebno liječenje i prestanak liječenja nije neophodan.
Istraživači su također pregledali podatke kliničkih ispitivanja kako bi se procijenilo učestalost reakcija na mjestu ubrizgavanja. Iako nudi neku ideju, sjetite se, različita klinička ispitivanja ne mogu se usporediti i podaci kliničkog ispitivanja nisu nužno indikatori onoga što se događa u praksi.
- Enbrel (etanercept): U placebom kontroliranim pokusima za reumatološke uvjete, približno 37% bolesnika liječenih Enbrelom razvilo je reakcije na mjestu injiciranja. Sve reakcije na mjestu injiciranja opisane su kao blage do umjerene (eritem, svrbež, bol, oteklina, krvarenje, modrice) i općenito nisu dovele do prekida lijeka. Reakcije na mjestu injiciranja, uglavnom u trajanju od 3 do 5 dana, općenito su se dogodile u prvom mjesecu i kasnije su se smanjile u učestalosti.
- Humira (adalimumab): U placebom kontroliranim pokusima, 20% bolesnika liječenih Humira razvilo je reakcije na mjestu injiciranja (eritem, svrbež, krvarenje, bol ili oteklina), u usporedbi s 14% pacijenata koji su primali placebo. Većina reakcija na mjestu uboda je opisana kao blaga i općenito nije zahtijevala prekid liječenja.
- Simponi (golimumab): U kontroliranim ispitivanjima Faze II / III, 3,4% Simponi-bolesnika imalo je reakcije na mjestu injiciranja u usporedbi s 1,5% u kontrolnoj skupini. Većina reakcija na mjestu injiciranja bila je blaga i umjerena, a najčešća manifestacija bila je eritema.
- Cimzia (certolizumab pegol): Spomenuta je mogućnost reakcije na mjestu ubrizgavanja s Cimzia u propisanim informacijama, opisanih kao rijetke, ali nisu dane opsežne detalje.
izvori:
Reumatoidni artritis: rano liječenje i dijagnoza. Cush, Weinblatt, Kavanaugh. 2010. Treće izdanje. Stručni komunikacije, Inc.