Preživjeli raka živi dulje nego ikad prije, a ti skokovi i dijelovi djelomično su posljedica novih lijekova. Danas u Chicagu, na znanstvenom skupu pod nazivom ASCO - godišnji sastanak Američkog društva kliničke onkologije - stručnjaci raka suočavaju se s ključnim izazovima na onkologiji.
Oni također osjećaju iskren optimizam, a ponekad i uzbuđenje.
Kasni podaci pokazuju da Gazyva, nova antikancerna medicina , pomaže posebnoj skupini ljudi koji se bore s nekom vrstom raka krvi poznatog kao ne-Hodgkinov limfom ili NHL.
O ne-Hodgkinovom limfome
Postoje dvije glavne vrste limfoma: Hodgkinov limfom i NHL. Oko 85% svih limfoma dijagnosticiranih su NHL. Prema American Cancer Societyu, očekuje se da će 2015. godine u Sjedinjenim Državama biti dijagnosticirano gotovo 72.000 ljudi, a gotovo 20.000 će umrijeti od bolesti.
O studiji
Dobre opcije već postoje za ljude koji se bore s različitim vrstama raka krvi . Međutim, kako preživjeli znaju, ponekad nije riječ samo o osvajanju jedne bitke .
Mnogi su poznati rituximab (Rituxan) i dobitci preživljavanja koji su povezani s upotrebom takvih monoklonskih antitijela - velikih proteina koji su bili biološki inženjerni da bi se ciljali i uništili stanice raka zajedno s kemoterapijom učinkovitije od same kemoterapije.
Studija prikazana na ASCO-u koristila je novu monoklonsku antitijelu nazvanu obinutuzumab, koju je FDA odobrila pod trgovačkim imenom Gazyva od 2013. za liječenje kronične limfocitne leukemije u kombinaciji s kemoterapijom klorambucila u bolesnika naivnih bolesnika.
"Razvili smo Gazyvu kako bismo poboljšali postojeće lijekove i bili zadovoljni kad smo vidjeli kako je to omogućilo korisnicima koji su prestali reagirati na standarde skrbi", kaže Nancy Valente, potpredsjednik za razvoj globalne hematologije Genentech.
Studija, nazvana GADOLIN studija, pokazuje potencijal Gazyve u ovoj ambijentu. Dr. Valente napominje da je plan podnošenja zahtjeva za odobrenje Gazyve u NHL na temelju tih podataka i da se raduju što će vidjeti rezultate dvaju drugih velikih studija koje uspoređuju Gazyvu od glave do glave do jednog od njihovih više uspostavljenih lijekovi.
pacijenti
Sudionici u ovom istraživanju bili su muškarci i žene s rakom - 413 od njih. Svi su imali sporodušan ili nezgodan NHL koji su napredovali usprkos liječenju. Specifično, njihovi rakovi bili su vatrene na terapiju baziranom na rituximabu - to jest, rituximab ili rituksimab plus kemoterapiju - što znači da je njihova bolest napredovala tijekom ili unutar šest mjeseci od tog liječenja .
Tretmani
Sudionici studije s prethodno tretiranim sporim rastućim NHL-om stavljeni su u dvije različite skupine, za dodatno liječenje:
- Gazyva plus bendamustine, a samo Gazyva
- Bendamustine kemoterapija sama
Rezultati
- Liječenje na bazi Gazyva smanjilo je rizik pogoršanja bolesti ili smrti za 45 posto u usporedbi s kemoterapijom.
- Istraživanje je zaustavljeno rano zbog visoke razine koristi vidljivih u grupi Gazyva u usporedbi s grupom bendamustina - tj. Da nije bilo etično zadržati grupu bendamustina zaslijepljenu rezultatima u grupi Gazyva.
Ne postoje neočekivani sigurnosni signali identificirani s Gazyvom.
Što ovo znači
Osoba s indolentnim NHL često prolazi kroz krugove relapsa i remisije, a opcije mogu biti ograničene ako liječenje bazirano na rituximabu prestane raditi. Dakle, nova kombinacija koja izgleda dobro funkcionira u vatrostalnim pacijentima je dobra vijest.
"Većina ljudi s neugodnim NHL-om ponavlja se, a mogućnosti liječenja postaju ograničene, a odgovori na terapiju obično su manje izdržljivi svaki put kad se bolest vraća. GADOLIN me potiče jer obinutuzumab i bendamustin predstavljaju novu kombinaciju koja izgleda kao vrlo učinkovit ", kaže Laurie Sehn, MD, medicinski onkolog na Agenciji za borbu protiv raka BC i klinički izvanredni profesor na Sveučilištu British Columbia.
O Gazyvi
U sadašnjoj studiji limfoma Gazyva je produžio vrijeme kada su ljudi živjeli bez vatrenog NHL-a bez pogoršanja njihove bolesti. Genentech i Roche, biotehnološke tvrtke koje razvijaju ovaj lijek, dostavit će podatke iz ove studije regulatornim tijelima u Sjedinjenim Američkim Državama, Europi i diljem svijeta radi razmatranja odobrenja.
Gazyva je inženjerirano monoklonsko antitijelo osmišljeno da se veže na CD20, protein koji se nalazi samo na B stanicama, isti protein koji je također usmjeren rituksimabom. Gazyva uništava CD20 nosive stanice i izravno i zajedno s imunološkim sustavom tijela. Smatra se da Gazyva ima povećanu sposobnost da potiče izravnu smrt stanice i potiče veću aktivnost u tome kako regrutira imunološki sustav tijela da napadne B stanice - stanična citotoksičnost ovisna o antitijelima ili ADCC - u usporedbi s rituksimabom.
Nuspojave i štetni događaji
Kada se koriste sami, nuspojave Gazyve su općenito manje izražene od nuspojava kemoterapijskih sredstava. Najčešće nuspojave kod Gazyve su reakcije infuzije, niskim brojem bijelih krvnih stanica, malim brojem trombocita, malim brojem crvenih krvnih stanica, groznicom, kašljem, mučninom i proljevom.
Gazyva može uzrokovati ozbiljne ili životno ugrožene nuspojave: Reaktiviranje hepatitisa B, progresivna multifokalna leukoencefalopatija ili PML, reakcije infuzije, sindrom lize tumora i infekcije. Također, Gazyva može prouzročiti infuzijske reakcije, smanjenje broja bijelih krvnih stanica i smanjenje broja trombocita koje mogu biti ozbiljne ili životne prijetnje.
izvori
GADOLIN: Primarni rezultati iz faze III studije obinutuzumab plus bendamustina u usporedbi s bendamustinom sami u bolesnika s rituximab-refractory indolent non-Hodgkin limfom. J Clin Oncol 33, 2015 (suppl; abstr LBA8502).
Ciljano liječenje kronične limfocitne leukemije: klinički potencijal obinutuzumaba. Farmakogenomika i personalizirana medicina. 2014; 22. prosinca, 8: 1-7.