Nuspojave, upozorenja i druge važne informacije
Simponi (golimumab) je vrsta lijeka poznata kao TNF-alfa ( tumor nekrozna faktor alfa ). Otkriveno je da TNF igra ulogu u razvoju upalne bolesti crijeva (IBD). TNF se nalazi u većim količinama kod debelog crijeva osoba s ulcerativnim kolitisom i Crohnovom bolesti nego kod ljudi koji nemaju nikakav oblik IBD-a.
Simponi, kao i drugi lijekovi imunološki modulator koji se koriste za liječenje IBD-a, vežu se na TNF-alfa i sprječavaju njegovo korištenje tijela. Ovaj lijek proizvodi Janssen Biotech.
Istraživači smatraju da TNF-alfa ima ulogu u IBD-u i gastrointestinalnom sustavu. IBD je upalno stanje, a TNF-alfa je kemijski glasnik poznat kao citokin . Citokini ne samo da daju "poruke" između stanica u tijelu, već imaju i ulogu u promicanju upalnog procesa.
Kako se Simpon uzima?
Simponi se daje kao injekcija pod kožom. Nakon što je trenirao liječnik, pacijenti mogu sami dati Simponi injekciju kod kuće. Injekcije će dobiti detaljne upute o njihovoj uporabi, a liječnik će propisuje druge posebne upute koje bi pacijenti trebali slijediti. Za početak Simponi, za početak su 2 injekcije. Dalje, 1 injekcija se daje 2 tjedna kasnije.
A za održavanje Simponi injekcija se daje svakih 4 tjedna.
koristi
Simponi je odobren za liječenje umjerenog do teškog ulceroznog kolitisa u slučajevima koji nisu reagirali na uobičajene lijekove (ona se ne koristi kao prvi red tretmana za stanje). Simponi je također odobren za liječenje reumatoidnog artritisa , psorijatičnog artritisa i ankilozantnog spondilitisa.
Simponi radi kako bi spriječio upalu povezivanjem s TNF-alfa. Kada TNF-alfa više nije dostupan za izazivanje upale, IBD može ući u razdoblje oporavka (kada je aktivnost bolesti i simptomi mirovanja).
Tko ne bi trebao uzeti Simponi?
Recite svom liječniku ako se liječi od infekcije, ako ste nositelj virusa hepatitisa B, nedavno ste dobili živo cjepivo ili ste ikada imali alergijske reakcije na Simponi.
Nuspojave
Uobičajeni štetni učinci Simponija uključuju infekciju gornjih dišnih putova, reakciju na mjestu injiciranja (kao što je crvenilo ili oteklina) i virusne infekcije kao što su gripa i hladno čireve . Recite svom liječniku ako bilo kakve nuspojave su dosadne ili ne odlaze. Te nuspojave treba odmah prijaviti svom liječniku.
Ostala upozorenja o štetnim učincima
Simponi i drugi TNF-blokator lijekovi povezani su s određenim vrstama infekcije, uključujući tuberkulozu. Svaka izloženost osobi koja ima tuberkulozu treba prijaviti liječniku koji propisuje lijek. Bolesnike koji su podvrgnuti terapiji Simponima treba testirati na tuberkulozu (uključujući i nestali oblik bolesti) i podvrgnuti liječenju ako je potrebno. Tijekom uzimanja ovog lijeka, bolesnike treba pratiti i za znakove ili simptome tuberkuloze, kao što su:
- Bol u prsima
- Kašalj
- Groznica
- Gubitak apetita
- Noćno znojenje
- Gubitak težine
Druge vrste infekcija su također moguće, jer ovaj lijek smanjuje otpornost tijela na zarazne agense. Pacijenti koji su putovali u područje s visokom učestalošću gljivičnih infekcija ili koji imaju bilo kakvu trenutnu infekciju trebaju prijaviti ove uvjete liječniku koji je propisao Simponi.
TNF blokeri su povezani s razvojem određenih vrsta karcinoma. Limfom je zabilježen kod ljudi koji uzimaju TNF blokatore. Konkretno, rizik razvoja hepatospleničnog T-staničnog limfoma je povećan, posebno kod mladih muškaraca.
Simponi je povezan s razvojem raka kože . Ljudi koji uzimaju Simponi trebaju biti svjesni bilo kakvih promjena u njihovoj koži, kao što su novi uzgoj ili mrlja koja se mijenjaju u boji ili obliku.
Ljudi koji su nositelji virusa hepatitisa B izloženi su riziku ponovne aktivacije virusa pri uzimanju anti-TNF lijekova. Bolesnici koji uzimaju Simponi trebaju biti testirani na hepatitis B i trebaju biti oprezni i za znakove i simptome hepatitisa B, kao što su:
- Zimica
- Pokreti od debelog crijeva
- Zamračeni urin
- Izvrsni umor
- groznice
- Nedostatak apetita
- Bolovi u mišićima
- Kožni osip
- Želučana nelagoda
- povraćanje
- Žuta koža ili oči
U nekim bolesnicima koji uzimaju anti-TNF lijekove uočen je nizak broj krvi. Ovo je posebna briga za osobe s IBD-om, koje su već izložene riziku od niskog nivoa crvenih krvnih stanica. Vaš liječnik prati vašu krv u redovitim razmacima kako bi potražio anemiju .
Drugi problemi koji se mogu pojaviti tijekom liječenja anti-TNF uključuju zatajenje srca, multipla skleroza, Guillain-Barré sindrom, bolest jetre, psorijaza i simptomi slični lupusu.
Interakcije hrane i lijekova
Simponi se često uzima zajedno s drugim lijekovima koji se koriste za liječenje IBD-a kao što su kortikosteroidi. Lijekovi koji mogu stupiti u interakciju s Simponima uključuju:
- Kineret (anakinra)
- Orencia (abatacept)
- Rituxan (rituksimab)
- Živa cjepiva
Nema poznatih interakcija s hranom.
Sigurnost tijekom trudnoće
FDA je klasificirala Simponi kao lijek tipa B. Učinak koji Simponi ima na nerođeno dijete nije opsežno proučavan. Simponi bi se trebali koristiti samo tijekom trudnoće, ako je to jasno potrebno. Obavijestite liječnika koji propisujete ako zatrudnite tijekom uzimanja Simponija. Nije poznato da li Simponi prelazi u majčino mlijeko, međutim druge su slične tvari pokazale da prenesu majčino mlijeko. Potencijal ozbiljnih nuspojava kod djeteta treba biti odmjeren protiv korisnosti lijeka majci. Druga mogućnost je da prekinete dojenje prije administriranja Simponija.
izvori:
Janssen Biotech, Inc. "Simponi lijekovi." Svibanj 2013.
Janssen Biotech, Inc. "Simponi Web stranica". Svibanj 2013.
Olsen T, Goll R, Cui G, i sur. "Razina tkiva faktora nekroze tumora-alfa korelira s stupnjem upale kod netretiranog ulcerativnog kolitisa". Scand J Gastroenterol . 2007 Nov; 42: 1312-1320.
Roberts-Thomson IC, Fon J, Uylaki W, Cummins AG, Barry S. "Stanice, citokini i upalna bolest crijeva: klinička perspektiva." Expert Rev Gastroenterol Hepatol . 2011 Dec; 5: 703-716. doi: 10.1586 / egh.11.74.