Tablete za koje se utvrdi da su manje učinkovite
Na sastanku Američke udruge štitnjače 2017. godine, brojni su istraživači izvijestili o novim studijama koje su pokazale da su tekući oblici levotiroksina učinkovitije od tableta u liječenju mnogih skupina pacijenata.
Levotiroksin je sintetički oblik lijeka tiroksina (T4), ključnog hormona koji proizvodi štitnjača. Levotiroksin je primarni tretman za hipotireozu, inaktivnu štitnjaču koja najčešće proizlazi iz kirurškog uklanjanja štitnjače, radioaktivne ablacije žlijezde i uništavanja žlijezde kao rezultat autoimune bolesti Hashimotovog tiroiditisa.
Generic levothyroxine, i uobičajeno poznati brandovi kao što su Synthroid i Levoxyl, su tablete oblike ovog hormona zamjene hormona štitnjače . Oblik tableta levotiroksina je dominantan način primjene ovog lijeka.
Nekoliko godina tekući, mekani kapsularni oblik levotiroksina je dostupan u Sjedinjenim Državama pod markom Tirosint . Tirosintova marka levotiroksina osmišljena je prvenstveno kao hipoalergenski, specijalizirani oblik levotiroksina za osobe koje imaju probavne ili crijevne probleme, poteškoće s apsorpcijom lijekova protiv štitnjače ili alergije na punila i veziva u formulacijama tablete levotiroxinskih lijekova.
U veljači 2017. FDA je odobrila tekuću levotiroksinu, Tirosint-SOL. Tekuća levotiroksina je dostupna u Italiji od 2012. Tekuća levotiroksina bila je namijenjena kao alternativa za bolesnike koji ne mogu gutati, koji se hrane cijevi, te za djecu s hipotireozom.
Očekuje se da će Tirosint-SOL biti dostupan tržištu američkog tržišta do 2018. godine.
Tekuća levotiroksina u odnosu na tablete
U jednoj studiji talijanski istraživači pokazali su da tekući oblici levotiroksina rezultiraju boljom normalizacijom razina štitnjače u usporedbi s tabletama. Procjenjivali su skupinu pacijenata koji su uzimali levotiroksinske tablete, koji, unatoč povećanju doziranja, nisu imali hormon koji stimulira štitnjaču (TSH) i slobodne T4 razine unutar referentnog raspona.
Istraživači su prebačili pacijente na iste doze tekućeg ili mekog levotiroksina i izmjerili razinu štitnjače. Otkrili su da je 85 posto ispitanih pacijenata pokazalo značajno poboljšanje u obje razine TSH i njihovih slobodnih T4 razina. Nekoliko tjedana nakon pokretanja tekućih oblika levotiroksina, pacijenti s hipotireozom mogli su doseći razinu štitnjače unutar ciljanih referentnih raspona.
Istraživači su zaključili da tekući oblici levotiroksina imaju povoljan rezultat u usporedbi s formulacijom tableta kod nekih bolesnika.
Nakon Thyroidectomy, Softgel kapsule učinkovitije
U drugoj studiji, istraživači su uspoređivali učinkovitost tableta levothyroxina i softgela u bolesnika koji su imali ukupno tireoidektomiju za multinodularnu gušavost. Ovi pacijenti nisu imali nikakvih problema s malapsorpcijom.
Oko polovice ispitanih bolesnika dobilo je tablete, a druga polovica primala kapsule mekog u istoj bolesti, počevši odmah nakon operacije štitnjače. Vrijednosti TSH bolesnika, slobodnih tiroksina (FT4) i slobodnih triiodotironina (FT3) su ocijenjene nakon 6 tjedana, a zatim nakon 12 tjedana.
U oba 6 i 12 tjedana, bolesnici koji su uzimali kapsule mekog mjehura imali su znatno nižu razinu TSH.
Na obje mjerne točke, broj pacijenata koji su imali povišene razine TSH iznad 3,5 mcU / ml - smatra se hipotireozom za ovu studiju - bio je znatno veći kod pacijenata koji su primali tablete. Istraživači su zaključili da su čak i kod pacijenata koji nisu imali nikakve upalne apsorpcijske ili probavne probleme kapsule levothyroxine softgel bile učinkovitije.
Bolje TSH kontrolu TSH nakon raka
Druga talijanska studija razmatrala je pacijente s diferenciranim karcinomom štitnjače (DTC) uzimajući levotiroksin. Prema američkoj udruzi štitnjače, ovi bolesnici trebaju imati glavnu razinu TSH između 0,1 i 0,5 mU / L - ispod donjeg kraja referentnog raspona - kako bi se spriječila ponovna pojava raka štitnjače.
Budući da je ovo relativno uski prozor, važno je da liječenje levotiroksinom bude konzistentno u održavanju razine TSH.
Istraživači su uspoređivali varijabilnost razine TSH u bolesnika liječenih tekućim levotiroksinom, u odnosu na tablete. Polovica pacijenata dobila je tekuće levotiroksin, a polovica je primila tabletu, a svi su imali isti nadomjesni hormon štitnjače. Učinjeno je nekoliko mjerenja razine TSH.
Istraživači su imali značajno povećanje razine TSH u bolesnika koji su uzimali tablete, u usporedbi s onima koji su uzimali tekuću levotiroksinu. Konkretno, gotovo 16 posto pacijenata na tableti nije dostiglo ciljani TSH raspon, u usporedbi sa samo 4% onih na tekućem levotiroksinu. Istraživači su zaključili da je uporaba LT4 levotiroksina u usporedbi s tabletama rezultirala znatno većim brojem pacijenata oboljelih od raka koji su zadržali TSH vrijednosti ciljani raspon kako bi se smanjio rizik od recidiva raka.
O tekućoj levotiroksina
Kao što je navedeno, u SAD-u, komercijalno proizvedena tekuća levotiroksina dostupna je u kapsulama marke Tirosint brandgel, te u Tirosint-SOL tekućini. Tirozin ne sadrži šećere, boje, alkohol, pšenični škrob (gluten), laktozu, akaciju ili bilo koji drugi aditiv ili punilo koje se obično koriste za izradu tableta levotiroksina. Jedini sastojci u kapsulama su levotiroksin, želatina, glicerin i voda, koji vjerojatno neće ometati apsorpciju ili izazvati alergiju. Tirozin-SOL sadrži samo levotiroksin.
Tirozin je prvenstveno rezerviran za bolesnike koji imaju stanja kao što je Crohnova bolest ili sindrom iritabilnog crijeva koji se zna da utječe na probavu ili apsorpciju. Budući da je to hypoallergenic, također se koriste bolesnici s poznatim alergijama na punila ili sastojke koji se koriste u proizvodnji marke i generičkih tableta levotiroksina.
Neke su dodane prednosti tekucina formulacija: hrana, kalcij , željezo, kava i mlijeko ne utječu na apsorpciju tekućeg levotiroksina, kao i kod tableta.
Zbog svog statusa kao specijalnog lijeka za ograničenu publiku, a budući da je Tirosint znatno skuplji od ostalih marki levotiroksina ili generičkih tableta, do danas nije bio široko korišten za liječenje hipotireoze u Sjedinjenim Državama.
Riječ od
Rezultati istraživanja ukazuju na to da mnogi pacijenti - ne samo oni koji imaju malapsorbanciju ili alergije - mogu potencijalno imati koristi od preskakanja tabletnih oblika levotiroksina u tekuće oblike levotiroksina. Još jedno istraživanje objavljeno u časopisu RD Diet pokazalo je da među 1000 bolesnika koji uzimaju levotiroksin, 15 posto imalo je alergiju na punila i aditive pronađene u tablete levotiroksina.
Postoje neki izazovi za prebacivanje s tableta levothyroxine u kapsule Tirosint softgel ili Tirosint-SOL tekućine, međutim:
- Vaš liječnik možda neće biti svjestan kapsula Tirosint ili Tirosint-SOL tekućina kao opcije.
- Vaša osiguranja, HMO ili druga zdravstvena zaštita možda neće biti spremna platiti ili nadoknaditi Tirosint. U tom slučaju, možda vam je potreban vaš liječnik koji opravdava "davanje napisano" ili "bez zamjene / nema općeg" recept.
- Ako morate platiti iz džepa, razlika u cijeni - koja može iznositi čak $ 50 do $ 100 ili više mjesečno - može prebaciti prekretnicu za vas financijski.
Ako, međutim, naiđete na izazov da dosegnete ciljane ili optimalne razine testisa štitnjače i riješite svoje stalne simptome hipotireoze, preporučujemo vam da razgovarate sa svojim pružateljem zdravstvene zaštite o tome preporučuje li se prebacivanje na terapiju.
> Izvori:
> Benvanga, S. et al. "L-tiroksin u oralnoj tekućoj ili mliječnoj formulaciji osigurava normalniju serumsku razinu slobodnog T4." Štitnjače. Listopad 2017, 27 (S1): A-166-A-188.
> Fallahi, P et. dr. "Oralni L-tiroksin u gel kapsuli protiv formulacije tablete u bolesnika koji su poslane do ukupne tiroidectomije." Štitnjače. Listopad 2017, 27 (S1): A-166-A-188.
McMillan M, Rotenberg K. et al. Cormorbiditeti, popratni lijekovi i prehrana kao čimbenici koji utječu na terapiju levotiroksinom: rezultati projekta Nadzor nad nadzorom nadzora. Lijekovi RD. 21. prosinca.
> Pirola, I. et. dr. "Varijabilnost TSH kod pacijenata koji su pogođeni diferenciranim rakom štitnjače tretiranim s levotiroksinom tekuće otopine ili tabletom." Štitnjače. Listopad 2017, 27 (S1): A-166-A-188.
> Sevilla Alsina, ME et. dr. "Alternativni pristup u upravljanju hipotireozom nakon neuspjeha oralne levotiroksine." Štitnjače. Listopad 2017, 27 (S1): A-166-A-188.