Natrij oksibat je aktivni sastojak u narkolepsiji Xyrem, koji je proučavan za fibromialgiju (FMS), a ponekad se koristi i off-label za FMS i sindrom kroničnog umora ( ME / CFS ).
Ovaj lijek nosi rizik od ovisnosti i zlouporabe, pa je klasificiran kao kontrolirana tvar iz Priloga III. To znači da je dostupna samo onima koji ispunjavaju stroge uvjete za ispunjavanje uvjeta, a liječnici su dužni vrlo pažljivo pratiti njegovu upotrebu.
Natrij oksibat je oblik gama-hidroksibutirata (GHB), koji je također poznat kao "droga na dan silovanja".
Što to radi
Natrij oksibat je središnji živčani sustav koji je mislio da će vam pomoći da postignete dublje stupnjeve 3 i stupanj 4 razine sna. Trenutačno je odobren u SAD-u za smanjenje dnevne pospanosti i katapleksije (iznenadni gubitak mišićne snage) kod ljudi s narkolepsijom.
Vjeruje se da je u dubokom snu oštećen u FMS i ME / CFS, rezultirajući nefresivnim spavanjem .
Za fibromijalgiju i sindrom kroničnog umora
FDA je 2010. godine odbila natrij-oksibat kao tretman ne zato što ne radi, već zbog agencije koja je zabrinuta zbog društvenih posljedica stvaranja potencijalno opasnog lijeka dostupnog milijunima ljudi.
Klinička ispitivanja na FMS-u dosljedno su pokazala da lijek može značajno poboljšati kvalitetu spavanja i smanjiti bol. Studija iz 2013. (Spaeth) zaključila je da ima dobar dugoročni sigurnosni profil.
Studija iz 2010. godine (Spitzer) sugerira da bi mogla biti učinkovita i kod ME / CFS, ali ovo je bila prva studija ovog lijeka za ME / CFS.
Doziranje
Natrij oksibat se uzima u tekućem obliku, pomiješa se s vodom. Tipična početna doza za pacijente s narkolepsijom iznosi 4,5 grama po noći, podijeljena u dvije jednake dnevne doze. Ljudi često rade do 6-9 grama noći, još uvijek u 2 jednake doze.
Općenito, pacijentima se preporuča pripremiti obje doze i staviti ih na noćni ormarić, a zatim uzeti prvi dok je sjedio u krevetu. Možda će vam trebati budilica da vas probudi za drugu. Ovaj lijek brzo radi pa biste trebali ostati u krevetu nakon što ga uzmete.
Nuspojave
Prestanite koristiti natrijev oksibat i odmah potražite liječničku pomoć ako imate simptome alergijske reakcije, kao što su:
- Teškoće u disanju
- Osip
- Oticanje lica, usana, jezika ili grla
Prestanite koristiti natrijev oksibat i odmah pozovite svog liječnika ako imate ozbiljne nuspojave, uključujući:
- halucinacije
- Teška zbrka
- Plitko disanje
- Mjesečarenje
- Buđenje zbunjeno tijekom noći
Ostale nuspojave mogu biti manje ozbiljne, uključujući:
- agitacija
- parnoja
- Problemi kontrole crijeva ili mjehura
- Depresija
- Mučnina ili povraćanje
- Gubitak apetita
- Krvarenje nosa ili nazalno zatvaranje i upalu grla
- Njuškanje ili trnci
- podrhtavanje
- Zamagljen vid
Moguće je da imate nuspojave koje nisu ovdje navedene. Obavijestite svog liječnika o nuspojavama.
Dobivanje natrijevog oksida
Liječnici mogu propisati natrij-oksibatni off-label ako to odaberu. Međutim, zbog rizika, nije lako dobiti natrij-oksibat.
Da biste ga dobili, liječnik vam se mora upisati u poseban program.
Liječenje se zatim odlazi u jedinu farmaciju u SAD-u koja joj je dopušteno popuniti, a ljekarna vam daje lijek.
Ako želite probati natrijev oksibat, razgovarajte sa svojim liječnikom. Imajte na umu, međutim, da neki liječnici mogu biti neugodno propisati.
izvori:
NIH Publikacija NO. 04-5326.
Lipanj 2007. godine, američka Uprava za hranu i lijekove, "Living with Fibromyalgia" .
Russell IJ, et al. Bol. Svibanj 2011., 152 (5): 1007-17. Natrij oksibat smanjuje bol, umor i poremećaj spavanja i poboljšava funkcionalnost fibromijalgije: rezultat je 14-tjedne, randomizirane, dvostruko slijepe, placebo kontrolirane studije.
Spaeth M, i sur. Anali reumatskih bolesti. 2012 Jun; 71 (6): 935-42. Terapija natrij oksibatom omogućava višedimenzionalno poboljšanje fibromijalgije: rezultati međunarodnog ispitivanja faze 3.
Spaeth M, i sur. Istraživanje i terapija artritisa. 2013.11.11; 15 (6): R185. Dugotrajna podnošljivost i održavanje terapijskog odgovora na natrij oksibat u otvorenom ispitivanju u bolesnika s fibromijalgijom.
Spitzer AR, Broadman M. Bolna praksa. 2010 Jan-Feb; 10 (1): 54-9. Liječenje narcoleptiformnog poremećaja spavanja u sindromu umora i fibromijalgije s natrijevim oksibatom.
Staud R. Stručno mišljenje o farmakoterapiji. 2011 Aug; 12 (11): 1789-98. Natrij oksibat za liječenje fibromijalgije.
Swick TJ. Terapijski napredak u mišićno-koštanoj bolesti. 2011 Aug; 3 (4): 167-78. Natrij oksibat: potencijalne nove farmakološke mogućnosti za liječenje sindroma fibromijalgije.