Novije terapije se pojavljuju pri prilično brzoj stopi kod bolesnika s karcinomom krvi , ili hematološkim zloćudnim tumorima, kao što su leukemija , limfom i multipli mijelom .
Niže napredne obrade mogu se smatrati manjim koracima, a ne divnim skokovima naprijed; međutim, ove terapije mogu ponuditi prednosti preživljavanja koje mogu biti izuzetno značajne za one koji su pogođeni.
U nekim slučajevima, terapije u nastajanju mogu čak zadržati plamen nade koji se gori - to bi se konačno moglo provoditi kurativno liječenje kao što je presađivanje koštane srži - dok prije toga to nije moglo biti opcija.
Dobici u preživljavanju moraju se uzeti u obzir uz nuspojave i toksičnost; u takvim situacijama pacijenti obično žele živjeti i kako mogu (kvalitetu života), koliko god mogu (opstanak).
Nedavno odobrene terapije
Droga | Bolest je proučavana | Komparativna prednost |
Inotuzumab ozogamicin (Besponsa) | Relapsira ili vatrostalna B-stanica ALL |
|
Lenalidomid (Revlimid) | Novi dijagnosticirani multipli mijelom |
|
Daunorubicin i citozarin liposom za injekcije (Vyxeos) | Novo dijagnosticirana AML terapija (t-AML) AML s promjenama povezanim s mijelodisplasijom (AML-MRC) |
|
1. Inotuzumab Ozogamicin (Besponsa) za akutnu limfocitnu leukemiju
Oko 5.970 novih slučajeva akutne limfocitne leukemije (ALL) predviđeno je u Sjedinjenim Državama 2017. godine, s oko 1.440 umrlih u istoj godini, prema procjenama American Cancer Society. Unatoč poboljšanjima u posljednjim desetljećima u liječenju mnogih različitih karcinoma krvi, prognoza za ove pacijente s ALL ostaje loša.
Allogene transplantacije matičnih stanica (presađivanje koštane srži od donatora) nudi potencijalno obećanje lijeka za odrasle s ALL-om. Međutim, postoji prepreka koju treba prevladati: niske stope potpune remisije s trenutnim kemoterapijskim režimima. Transplantacija matičnih stanica obično zahtijeva da osoba postigne potpunu remisiju tamo bolesti i, na žalost, to znači da relativno malo odraslih osoba s relapsiranom ili vatrenom B stanicom ALL (bolest koja se vratila unatoč liječenju) može doći do transplantacije.
Dakle, programeri lijekova traže nove alate za ciljanje tih kancerogenih stanica. Napadajuće stanice koje imaju oznaku CD22 mogu biti jedan takav alat, u pravim okolnostima. CD22 je molekula koju su napravile određene stanice u tijelu i koje su te stanice stavile, gotovo poput oznaka, na vanjsku stranu stanice unutar stanične membrane. U bolesnika s B stanicama ALL, kancerozne stanice imaju ovu molekulu CD22 u oko 90 posto slučajeva - a one su prilično dobre koeficijente u poslovanju liječenja raka.
Inotuzumab ozogamicin (Besponsa) je humanizirano anti-CD22 monoklonsko protutijelo koje je vezano za kalicheamicin, sredstvo koje može ubiti ciljane stanice.
Inotuzumab ozogamicin se zove konjugat, jer je protutijelo koje je povezano ili konjugirano sa sredstvom koje može ubiti stanice. Dio antitijela traži stanice koje imaju CD22 marker, a dio konjugata uništava ciljnu stanicu.
FDA odobrila inotuzumab ozogamicin na temelju dokaza iz kliničkog ispitivanja u kojem su istraživači ispitali sigurnost i učinkovitost lijeka u usporedbi s alternativnim kemoterapijskim režimom. Ovo su ispitivanje uključivalo 326 pacijenata koji su bili relapsirani ili refraktorni B stanice ALL i koji su primili jedan ili dva prethodna tretmana.
Prema FDA, od 218 evaluiranih bolesnika, 35,8 posto koji su primili inotuzumab ozogamicin imalo je potpun odgovor, za medijan 8,0 mjeseci; od pacijenata koji su primili alternativnu kemoterapiju, samo 17,4 posto imalo je potpun odgovor, za medijan 4,9 mjeseci.
Dakle, inotuzumab ozogamicin je važna nova opcija liječenja za recidiviranu ili vatrostalnu B stanicu ALL.
Uobičajene nuspojave inotuzumab ozogamicina uključuju niske razine trombocita (trombocitopenija), niske razine određenih bijelih krvnih stanica (neutropenija, leukopenija), infekcije, niske razine crvenih krvnih zrnaca (anemija), umora, teškog krvarenja (hemoragija), vrućice ( epilepsija), mučnina, glavobolja, niske razine bijelih krvnih zrnaca s vrućicom (febrilna neutropenia), oštećenja jetre (povećana transaminaza i / ili povećana gama-glutamiltransferaza), bolovi u trbuhu i visoka razina bilirubina u krvi (hiperbilirubinemija). Dodatne sigurnosne informacije potražite u cijelosti.
2. Lenalidomid (Revlimid) nakon transplantacije u višestrukom mijeloma
Terapija održavanja s lenalidomidom nakon autologne hematopoetske transplantacije matičnih stanica (transplantacija koštane srži putem samodopadanja) smanjuje smrtnost od 25% u usporedbi s placebom ili promatranjem kod pacijenata s novodijagnosticiranim višestrukim mijelomom, prema rezultatima nedavne studije meta-analize.
McCarthy i njegovi kolege analizirali su podatke pacijenata iz tri slučajna klinička ispitivanja iz Sjedinjenih Država, Francuske i Italije. Studije su uključivale pacijente s novodijagnosticiranim višestrukim mijelomom koji su primili samodopuštenu (autolognu) transplantaciju koštane srži, a zatim je 1.280 od njih tretirano s lenalidomidom, dok je 603 pacijenata primilo ili placebo ili se jednostavno promatraju ili prate.
Bolesnici liječeni lenalidomidom poboljšali su preživljenje, bez progresije bolesti, u usporedbi s onima koji su primali placebo ili promatranje (52,8 mjeseci, naspram 23,5 mjeseci). Ukupno je umrlo 490 pacijenata. Značajna korist za preživljavanje uočena je u skupini lenalidomida.
Veći udio pacijenata u skupini lenalidomida imao je hematološki drugi primarni malignitet i drugi primarni malignitet solidnog tumora; međutim, stope progresije, smrtnost zbog svih uzroka ili smrtnost kao rezultat mijeloma sve su bile veće u placebo / promatranoj skupini.
3. Fixed-Combination Chemotherapy za akutnu mieloidnu leukemiju
AML je brzo napredovanje raka koji počinje u koštanoj srži i brzo uzrokuje povećani broj bijelih krvnih stanica u krvotok. Ove godine će se dijagnosticirati oko 21.380 osoba s AML, a oko 10.590 bolesnika s AML umrijeti će od bolesti.
Vyxeos je fiksna kombinacija kemoterapijskih lijekova daunorubicin i citarabina koji mogu pomoći nekim pacijentima da žive dulje nego ako trebaju primati dvije terapije odvojeno. FDA odobrila Vyxeos za liječenje odraslih osoba s dvije vrste akutne mijeloidne leukemije (AML):
- Novo dijagnosticirana terapija povezana s AML (t-AML), i
- AML s promjenama povezanim s mijelodisplasijom (AML-MRC).
T-AML nastaje kao komplikacija kemoterapije ili zračenja u oko 8 do 10 posto svih pacijenata liječenih od raka. U prosjeku dolazi do pet godina nakon liječenja. AML-MRC je vrsta AML koja je povezana s poviješću određenih poremećaja krvi i drugih ključnih mutacija unutar stanice leukemije. Oba bolesnika s t-AML i AML-MRC imaju vrlo niske očekivane životne dobi.
U kliničkom ispitivanju, 309 bolesnika s novodijagnosticiranim t-AML ili AML-MRC koji su randomizirani za primanje Vyxeosa ili zasebno primijenjenih tretmana daunorubicina i citarabina, pacijenti koji su primili Vyxeos živjeli su dulje od bolesnika koji su uzimali zasebne tretmane daunorubicina i citarabina (medijan ukupno preživljavanje 9,56 mjeseci, naspram 5,95 mjeseci).
Uobičajene nuspojave bile su krvarenje (hemoragija), vrućica s niskim brojem bijelih krvnih stanica (febrilna neutropenija), osip, oticanje tkiva (edem), mučnina, upala sluznice (mucositis) i ostali štetni učinci uključujući gastrointestinalne probleme , ozbiljne infekcije i abnormalni srčani ritam (aritmija).
> Izvori:
> Izdanje vijesti FDA. FDA odobrava novi tretman za odrasle osobe s relapsirajućom ili refraktornom akutnom limfoblastičnom leukemijom. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm572131.htm.
> Izdanje vijesti FDA. FDA odobrila prvo liječenje za određene vrste lošeg prognoze akutne mijeloidne leukemije. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm569883.htm.
> FDA odobrila novu uporabu Lenalidomida u višestrukom mijeloma. https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2017/fda-lenalidomide-myeloma-maintenance.