Klinička ispitivanja su izuzetno važna - oni su jedini način da novi lijekovi i postupci za liječenje raka postanu dostupni. Unatoč tome, samo je oko 5% pacijenata oboljelih od raka uključeno u kliničko ispitivanje kao dio njihovog liječenja. Zašto? Mitovi o kliničkim ispitivanjima, kao što je zamorac, cirkuliraju se i čak ilustriraju u stripovima.
Koji su ti mitovi i koje su činjenice o medicinskim istraživanjima za rak?
Mit # 1 - Vi ste zamorac
Za razliku od svog ugleda s vremena na vrijeme, niste zamorac ako sudjelujete u kliničkom ispitivanju. No, to vam pomaže da budete svjesni faze kliničkog ispitivanja koje vam se nude i svrsi te faze.
Većinu vremena kliničko ispitivanje uključuje upotrebu tretmana koji je već korišten za mnoge ljude i može raditi bolje nego standardni tretmani. Faze 3 - faza ispitivanja koja obično imaju najveći broj upisanih osoba - vrše se s ciljem da se odgovori na pitanje "radi li ovaj tretman bolje od standardnog liječenja ili ima manje nuspojava od standardnog liječenja "Faza 3 je posljednji korak prije nego što je lijek odobren za uporabu od strane Uprave za hranu i lijekove (FDA) putem FDA odobrenja procesa.
Prije ulaska u probnu fazu 3 provode se faze 2. Kliničko ispitivanje faze 2 učinjeno je kako bi se odgovorilo na pitanje "radi li ovaj tretman?"
Neki od vremena kada je kliničko ispitivanje učinjeno po prvi put kod ljudi nakon testiranja lijekova ili liječenja na životinjama. Ove se suđenja, faze 1. faze , obično rade samo s malim brojem ljudi i oblikovane su da bi odgovorile na pitanje "je li ovaj tretman siguran?"
Prije nego što odlučite ući u kliničko ispitivanje, istraživači će razgovarati s vama o fazi kliničkog ispitivanja koju gledate, što možete očekivati i mogućih komplikacija. Sveukupno, velika većina ljudi s rakom - 97 posto - koji sudjeluju u kliničkom ispitivanju tvrde da je to pozitivno iskustvo.
Mit # 2 - Trebate samo sudjelovati u kliničkom ispitivanju ako ništa drugo ne radi
Razumijevanje gore opisanih faza može vam pomoći odgovoriti na ovo pitanje. U nekim slučajevima, odgovor može biti da - ako ništa drugo nije u fazi ispitivanja u fazi prve faze, to vam može pomoći u daljnjem istraživanju za druge osobe s vašom bolešću (i ima malu šansu za razliku i za vas). Ali obično ljudi sudjeluju u kliničkim ispitivanjima iz drugih razloga. Klinička ispitivanja raka dostupna su ljudima u svim fazama njihove bolesti. S novim istraživanjima o genetici raka i kasnijem razvoju ciljanih terapija (terapije koje ciljaju specifične abnormalnosti u stanicama raka i često to čine uz manje nuspojava od tradicionalne kemoterapije), vjerojatno je da se za neke ljude kliničko ispitivanje može preporučiti kao prvi tretman nakon dijagnoze.
Mit # 3 - Kliničko ispitivanje je učinjeno kako bi vidjeli da li ljudi mogu živjeti duže
Ovo zapravo nije mit.
Ponekad se provode kliničke studije kako bi se vidjelo hoće li ljudi ostati duže s novim tretmanom. No, neke studije procjenjuju stvari osim opstanka, kao što je kvaliteta života. Na primjer, lijek se može ispitati u kliničkom ispitivanju da bi se smanjilo mučninu od kemoterapije bolje od trenutnih dostupnih tretmana. Postoje mnoge druge vrste kliničkih ispitivanja kao dobro. Neke metode istraživanja kako bi se spriječio rak. Drugi razmatraju načine za otkrivanje ili dijagnosticiranje raka.
Mit # 4 - Jednom kada ste u kliničkom ispitivanju, ne možete promijeniti vaš um
Ako ste uključeni u kliničko ispitivanje, možete prestati sudjelovati u studiji u bilo kojem trenutku kada se želite zaustaviti.
Nikada nećete biti prisiljeni nastaviti ako naiđete na nuspojave nepodnošljive ili ako imate bilo kakav drugi razlog zašto želite zaustaviti.
Mit # 5 - Nećete znati ako dobivate novi lijek ili staru drogu ili Placebo
Neke kliničke studije imaju placebo skupinu, ali to ne znači da imate rizik od primanja bilo kakvog lijeka kada vam je liječenje koje vam može pomoći. Placebos se rijetko koristi u kliničkim ispitivanjima za proučavanje tretmana raka, a ako postoji mogućnost da dobijete placebo, bit ćete jasno obaviješteni. Ako se lijek ili postupak testiraju, može se upotrijebiti placebo skupina kako bi se utvrdilo je li učinkovitije od toga što ne radi ništa. I - ako je istraživački / eksperimentalni lijek ili postupak jasno bolji od placeba, prekidat će se kliničko ispitivanje kako bi se onemogućilo primanje placeba za primanje učinkovitog tretmana.
Istina je da su mnoge studije "dvostruko slijepe". To znači da niti vi ni vaši liječnici ne znate primate li standardni tretman ili tretman koji se procjenjuje u studiji. No, opet, ako se jedan tretman pronađe prije završetka studije kako bi bio jasno bolji - bilo da se radi o studijskom tretmanu ili standardnom liječenju - studija će biti prekinuta kako bi se onemogućilo onima koji su primali ono što se čini inferiornim tretmanom primiti vrhunski tretman. Saznajte više o razumijevanju terminologije kliničkih ispitivanja .
Mit # 6 - Kliničko ispitivanje znači da biste mogli propustiti druge tretmane
Kada budete procijenjeni za kliničko ispitivanje i ako je bolji tretman dostupan, bit ćete obaviješteni prije sudjelovanja u pokusu. Istina je da ponekad primanje terapije - bilo da se radi o standardnom liječenju ili liječenju kliničkim ispitivanjima - znači da u budućnosti nećete moći prihvatiti drugačije kliničko ispitivanje. Važno je pažljivo razgovarati sa svojim onkologom i istraživačima kako bi saznali da li će u budućnosti biti ograničenja ako sudjelujete u suđenju.
Mit # 7 - Liječenje koje ćete primiti bolji je od standardnog liječenja
U kliničkoj studiji ne jamči se da će vam liječenje bolje od dostupnog standardnog liječenja. To je svrha kliničkog ispitivanja. U nekim slučajevima, primjerice, bolesnici s rakom pluća koji imaju nešto što se zove ALK-pozitivni karcinom pluća , prije nego što je FDA odobrila djelotvorno liječenje, istraživači bi mogli biti prilično sigurni da će ovaj podskup ljudi s rakom pluća učiniti bolje na kliničkom ispitivanju lijekovima nego sa standardnim postupkom.
Mit # 8 - Nitko drugi ne može dobiti tretman koji je postignut kao vrhunac sve dok se sudenje ne izvrši
Ponekad se smatra da je tretman jasno iznad standardnog liječenja prije završetka kliničkog ispitivanja. Neki ljudi koji su ozbiljno bolesni mogu koristiti lijek izvan kliničkog ispitivanja kroz proces koji se naziva "suosjećajna upotreba" ili prošireni pristup .
Mit # 9 - Moja obitelj i prijatelji žele da budem u sudskom procesu Trebam sudjelovati
Sudjelovanje u kliničkom ispitivanju vrlo je osobna odluka. Iako možete primiti komentare svojih voljenih osoba i pružatelja zdravstvene skrbi, samo možete odlučiti je li to prikladno za vas.
Mit # 10 - Vaš onkolog će vas obavijestiti ako ste kandidat za kliničko ispitivanje
Često je to istina. Ali važno je zapamtiti da su onkolozi ljudski. Nitko ne može biti svjestan svakog kliničkog ispitivanja raka u tijeku bilo gdje u svijetu, a točni zahtjevi i ograničenja za pacijente koji se upisuju. Također je važno napomenuti da klinička ispitivanja nisu nužno provedena u svakom centru raka.
Vaš liječnik može preporučiti kliničko ispitivanje u vašem centru za rak ili može preporučiti da putujete u drugi centar za rak da biste sudjelovali u probnom radu. No, također je moguće provjeriti klinička ispitivanja vašeg raka na mreži. Budući da to može biti zbunjujuće, dostupne su i besplatne usluge podudaranja u kojima će navigator sestara razgovarati s vama, a zatim pokušati prilagoditi vašu situaciju s trenutno dostupnim kliničkim ispitivanjima.
> Izvori:
> US Food and Drug Administration. Saznajte više o proširenom pristupu i drugim mogućnostima liječenja. Ažurirano 01/01/18. http://www.fda.gov/ForPatients/Other/default.htm