Hrana za astmu
Medicinska hrana je definirana u Zakonu o lijekovima za lijekove od strane US Food and Drug Administration (FDA) kao "hranu koja je formulirana za konzumaciju ili primjenu enteralno pod nadzorom liječnika i koja je namijenjena specifičnoj prehrambenoj kontroli bolesti ili stanja za koje se utvrđuju posebni nutritivni zahtjevi, utemeljeni na priznatim znanstvenim načelima.
To se razlikuje od vašeg liječnika koji kaže da jedete manje pržene hrane ili povećate povrće u prehrani. Medicinska hrana je ona hrana koja proizvodi specifične zdravstvene tvrdnje i namijenjena je zadovoljavanju specifičnih prehrambenih uvjeta za bolest ili stanje. Te namirnice su posebno formulirane kako bi se zadovoljile specifične potrebe za pacijentom.
Koristeći Lunglaid kao primjer, razine leukotriena su meta za djecu s slabo kontroliranom astmom . Suplena je medicinska hrana koja cilja pacijente s kroničnom bolesti bubrega.
Trebate li vidjeti liječnika za korištenje medicinske hrane?
Da. Smjernice FDA upućuju na to da je medicinska hrana namijenjena za upotrebu kada ste pod liječničkim nadzorom za bolest koju namjerava liječiti. FDA smatra da je neophodno da se dosljedno pratite za kronično medicinsko stanje kao što je astma i da primate upute o tome kako koristiti medicinsku hranu vašeg pružatelja zdravstvene skrbi.
Iako je recept, zanimljivo, nije potreban, očekivanje Zakona o siročadi i FDA je da ćete redovito vidjeti svog liječnika i da je vaša bolest pod nadzorom liječnika.
Jesu li medicinska hrana regulirana od strane FDA?
Ne. Budući da hrana nije lijek, oni ne reguliraju FDA i ne prolaze prije pregleda tržišta ili odobrenja kao i drugi lijekovi protiv astme kao što su:
- Udahnuti steroidi
- SABAs - kratkotrajni beta agonist
- Dugo djelujući beta-agonist (LABA)
- Modifikatori leukotriena
- Oralni steroidi
- Kromolinski natrij i nedocromil
- Kombinirani proizvodi poput Advair i Symbicort
- imunomodulatori
- rnetilksantin
Medicinska hrana kao što je Lunglaid često se naziva GRAS ili G eneralno poznato A s S afe. Kako bi FDA dao to priznanje, FDA zahtijeva da proizvođač pokaže odgovarajuću sigurnost na sličan način na koji se hrana namjerava koristiti. To najčešće zahtijeva od tvrtki da prođu slične postupke koje možete vidjeti kada se lijekovi procjenjuju na odobrenje od strane FDA. To može uključivati studije o proizvodu u životinja, kao i objavljene studije u bolesnika, kao i neobjavljene studije i druge podatke.
Koji drugi zahtjevi postoje za medicinske namirnice?
Određeni broj aspekata medicinske hrane ispituje FDA za zaštitu potrošača u SAD-u. Bilo koja tvrtka koja obrađuje, pakira ili drži medicinsku hranu mora se registrirati kod FDA-e. Postoji program usklađenosti kako bi se osiguralo da odgovarajuće proizvodne i kontrolne procese postoje za US proizvedenu hranu putem posjeta postajama u objektima. Uz to, hranjive i mikrobiološke analize medicinske hrane izvode se za sve medicinske namirnice.
Medicinska hrana također podliježe određenim zahtjevima za označavanje kao što je potpuni popis svih sastojaka.
> Izvori:
> US Food and Drug Administration. Nacrt smjernica za industriju: Često postavljana pitanja o medicinskim hranama; Drugo izdanje .