Urolog (febuxostat) je odobren od strane američke FDA 13. veljače 2009. godine. Uloric je bio prvi novi tretman u 40 godina za bolesnike koji imaju hiperurikemiju i giht, prema Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.
Uloric je lijek koji se koristi za kronično liječenje hiperurikemije u gihtu. Uloric snižava razine mokraćne kiseline u serumu blokirajući ksantin oksidazu - enzim koji je odgovoran za proizvodnju mokraćne kiseline.
Xantin oksidaza razgrađuje hipoksantin (prirodni purinski derivat) u ksantin, a potom i mokraćnu kiselinu.
Kako se primjenjuje Uloric?
Odobrene doze Uloric su 40 mg i 80 mg koje se daju jednom dnevno. Uloric je oralni lijek (uzimanje usta). Preporučena početna doza Uloric je 40 mg jednom dnevno. Povećanje do 80 mg preporučuje se za pacijente koji ne postižu mokraćnu kiselinu u serumu manjim od 6 mg / dL nakon dva tjedna na dozu od 40 mg. Uloric se može uzimati sa ili bez hrane i nema preporuka koje sprječavaju uporabu antacida. Nije potrebno prilagoditi dozu u bolesnika koji imaju blago do umjereno oštećenje bubrega ili jetre.
Performanse u kliničkim ispitivanjima
U kliničkim ispitivanjima utvrđeno je da je visoki dozni Uloric učinkovitiji od placeba ili standardne doze alopurinola - drugi lijek koji se koristi za liječenje hiperuricemije. Također, u 6-mjesečnom ispitivanju faze III - postotak bolesnika s gihom, koji je smanjio razinu mokraćne kiseline na željene razine ispod 6, bio je mnogo veći za one koji su uzimali 80 mg nego za one koji su uzimali 40 mg Uloric.
Nuspojave i upozorenja
Uloric se ne preporučuje za osobe s asimptomatskom hiperurikemijom. Uloric se ne smije koristiti kod osoba već liječenih azatioprinom (Imuran), merkaptopurinom i teofilinom.
Na temelju tri randomizirana, kontrolirana klinička ispitivanja, abnormalnosti funkcije jetre , mučnina, artralgija i osip najčešće su nuspojave koje se javljaju u najmanje 1% bolesnika liječenih s Ulorom i najmanje 0,5% više od placeba.
Također, u usporedbi s alopurinolom, Uloric je bio povezan s većom stopom kardiovaskularnih tromboembolijskih događaja, ali nije utvrđen izravni uzročni odnos. Najčešće nuspojave koje su dovele do prekida Uloric bile su abnormalnosti funkcije jetre.
Došlo je do postmarketing izvješća o zatajenju jetre, kobne i ne-fatalne, u bolesnika liječenih s Uloric. Izvješća nisu sadržavala dovoljno podataka za utvrđivanje vjerojatnog uzroka.
Povećanje grla gihta često se doživljava kada se započne antihipuricemična sredstva. To uključuje Uloric. Ako se pojavi gibanja gihta koja je povezana s iniciranjem liječenja urodom, lijek ne treba prekinuti. Kako bi se spriječilo gnječenje gihta povezano s pokretanjem tretmana s Ulorom, NSAID ili kolhicin mogu se uzimati istodobno. Povećanje grla gihta povezano je s snižavanjem razine mokraćne kiseline u serumu, što zauzvrat uzrokuje kretanje urata iz depozita tkiva.
Nema dobro kontroliranih studija za Uloric u trudnica. U trudnoći, Uloric bi trebao biti korišten samo ako predviđena korist nadilazi potencijalni rizik za fetus. Također, nije poznato je li Uloric izlučen u ljudsko mlijeko.
Žene za njegu moraju biti oprezne.
Sigurnost i učinkovitost Uloric u djece ispod 18 godina također nije poznata.
izvori:
Informacije o propisivanju Ulorica. Uloric.com. Takeda Pharmaceuticals Inc. revidirana ožujka 2013.
FDA odobrava ULORIC® (febuxostat) za kronično liječenje hiperurikemije kod bolesnika s gihtom. Takeda Pharmaceuticals. 13. veljače 2009.