Svaki kandidat lijeka nudi jedinstveni mehanizam djelovanja
Trenutno, jedino dostupno liječenje celijakije jest prehrana bez glutena . Ali to se uskoro može promijeniti.
Niz proizvođača lijekova trenutno provodi klinička ispitivanja kako bi procijenila sigurnost i učinkovitost brojnih novih lijekova. Svaki od njih ima drugačiji pristup i mehanizam djelovanja (MOA). Nadamo se da bi inhibiranjem procesa ovog poremećaja jednog dana u potpunosti mogao izbrisati celijakiju iz leksika autoimunih bolesti .
Među tri najzahtjevnija kandidata u plinovodu:
INN-202 (Larazotid acetat)
Inovirati Pharmaceutical INN-202 (larazotid acetat) je lijek koji koristi snažni probavni enzim koji izgleda kao da može razbiti gluten prije nego što vaš imunološki sustav može reagirati na njega. Rezultati kliničkog ispitivanja faze II bili su obećavajući i pokazali su da je lijek siguran i podnošljiv. MOA lijeka smanjuje propusnost crijeva dok temperira kretanje autoimunih antigena u crijeva.
Dok INN-202 može uvelike smanjiti simptome celijakije , malo je vjerojatno da će osoba moći jesti neograničene količine glutena. Još uvijek bi bilo potrebno ograničenje prehrane.
Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) brzo je pratila lijek. U tijeku su klinička ispitivanja faze III. Rezultati suđenja mogu biti dostupni negdje sredinom do kraja 2018. godine
Nexvax2 vakcina
Nexvax2 je jedini kandidat za lijek koji ima za cilj imunizirati pojedince protiv bolesti i omogućiti im da se vrate u normalnu prehranu. Nexvan2 je već uspješno završio faza Ib sigurnosnog ispitivanja i u tijeku je prijelaz na veće faze II.
Nexvax2 je modeliran na nastajanju klase terapijskih cjepiva koja ima za cilj liječiti osobe već pogođene nekom bolesti.
Temelji se na istim načelima kao i tradicionalne terapije desenzibilizacije koje se koriste za alergije. Ispitivani su slični modeli cjepiva za liječenje autoimunih poremećaja kao što je multipla skleroza, dijabetes tipa 1 i reumatoidni artritis.
Nexvax2 je genetski prilagođen ljudima koji imaju specifičan gen (DQ2) koji je prisutan u 90 posto ljudi oboljelih od bolesti. Kao takav, cjepivo ne bi radilo ako nemate DQ2,
Osim toga, jedan od glavnih istražitelja pitanja je koliko dugotrajni učinci cjepiva mogu biti. Faza Ib suđenja uključivala je ponovljeno doziranje, iako su ti rezultati obećavali (više ljudi bilo je u mogućnosti dovršiti izazov glutena od onih na placebo), ostaje da se vidi koliko je moćan i izdržljiv lijek zapravo.
Još nema riječi o tome kada će se istraživači ukrcati na klinička ispitivanja faze II / III.
BL-7010
BL-7010 nudi sasvim drugačiji pristup liječenju celijakije. Umjesto ciljanja crijeva ili autoimunosnog odgovora, BL-7010 se veže na sam glutatsku proteinu i inhibira sposobnost apsorpcije.
BL-7010 je neabsorptivni polimer koji može skrivati gluten iz enzima koji ga žele razbiti. Time se postiže imunološki sustav koji je manje sposoban pokrenuti autoimuni odgovor.
Vezani gluten i lijek bi onda bili protjerani iz tijela u stolici.
Nakon što su završili ispitivanja faze I i II, proizvođači su odabrali alternativni put i počeli promicati BL-7010 kao dodatak prehrani umjesto farmaceutskog lijeka. U siječnju 2016. tvrtka je dobila odobrenje za to iz Europske unije i trenutno se uklapa u kliničko ispitivanje učinkovitosti pod klasifikacijom medicinskog uređaja klase IIb.
Riječ od
Iako obećava, još uvijek nije jasno hoće li neki od tih lijekova učiniti na tržištu. Na kraju, svaki kandidat bi trebao ispuniti tri obećanja ako ih treba smatrati održivima.
Oni bi trebali biti lako podvrgnuti, izdržljivi, ponuditi razumne planove doziranja, biti podnošljivi i, najvažnije, možda biti pristupačni.
Dakle, još uvijek ima puno toga za odgovor. Ali uz nastavak istraživanja i veće uvide u mehanizme bolesti , uskoro ćemo vidjeti dan gdje više ne živimo bez glutena.
> Izvor:
> Wingjiranirun, M .; Kelly, C.; i Leffler, D. "Trenutni status razvoja lijekova protiv celijakije". American Journal of Gastroenterology. 2016; 111 (6): 779-86.