Klasifikacija
Evotaz (atazanavir + kobicistat) je kombinacija fiksne doze antiretrovirusnog lijeka koja se koristi u liječenju HIV-a . Dvije komponente lijeka se pojedinačno prodaju kao Reyataz (atazanavir) i Tybost (kobicistat) .
Jednodijelna formulacija omogućuje jednostavnu dozu jednom dnevno, a komponenta kobicistata učinkovito "pojačava" i održava koncentraciju atazanavira u tijelu u tijelu.
Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) odobrila je u siječnju 2015. za nove i iskusne pacijente s HIV-1.
Oblik
Oblagana tableta obložena filmom, koja sadrži 300 mg atazanavira i 150 mg kobicistata, ružičasta je u boji i ispisana brojevima "3641" s jedne strane.
Doziranje
Jedna tableta dnevno uzimana s hranom. Evotaz se ne može koristiti sam, već se mora uzimati u kombinaciji s jednim ili više popratnih antiretrovirusnih lijekova.
instrukcije
Prije početka bolesnika treba testirati procjenu pročišćenog klirensa kreatinina, jer Evotaz može potencijalno ugroziti funkciju bubrega, najčešće u bolesnika s poznatom ili nedijagnosticiranom funkcijom bubrega. Kada se uzima zajedno s Vireadom (tenofovir ) - lijek koji može uzrokovati oštećenje bubrega kod nekih - preporučuje se ispitivanje bolesnika za pročišćeni klirens kreatinina, glukozu urina i proteine urina.
Također se preporučuje da se bolesnici s iskustvom liječenja, osobito oni koji su izloženi inhibitorima HIV proteaze , dobili test genetskog otpornosti prije nego što su propisani Evotaz.
Ako genotipska ispitivanja nisu dostupna, Evotaz se treba izbjegavati za bilo koga tko je prethodno izložen inhibitorima HIV proteaze.
Uobičajeni nuspojave
U fazi III humane kliničke studije, identificirano je niz potencijalnih nuspojava lijekova kod primjene Evotaz. Najčešći štetni događaji, prijavljeni u 2% ili manje novorođenih bolesnika, bili su:
- Žutica (žutanje kože i očiju)
- Okularni icterus (yellowing of the eyes)
- Osip
- Mučnina
Manje uobičajene nuspojave uključuju umor, glavobolju, nesanicu, povraćanje i bolove u gornjem dijelu trbuha. U nekih bolesnika zabilježeno je i bubrežno kamenje kada je Evotaz bio suprimiran s Vireadom (tenofovir), iako su slučajevi bili blage i nisu doveli do prekida liječenja.
Kontraindikacije lijekova
Evotaz se ne smije uzimati uz sljedeće lijekove ili biljne dodatke:
- Anti-anginalni lijekovi: Ranexa
- Antiaritmijski lijekovi: Multaq
- Lijekovi protiv kolesterola: Mevacor, Zocor
- Lijekovi protiv gihta: Uroksatralni
- Lijekovi protiv hipertenzije: Revatio
- Antipsihotični lijekovi: Latuda, Orap
- Lijekovi protiv karcinoma: Camptosar, Campto
- Derivati anti-migrene koji sadrže ergot: DHE 45, Ergotrate, Hydergine, Migranal
- Lijekovi protiv tuberkuloze na bazi rifampina: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedativi: Dormicum, Halcion, Hypam, Hyponvel, Trilam, Versed
- St. John's Wort
Antiretrovirusne interakcije lijekova
Korištenje Tybost-a sa sljedećim antiretrovirusnim lijekovima može rezultirati ili gubitkom terapeutskog učinka pratećeg lijeka ili povećanjem nuspojava:
- Crixivan (indinavir) ne bi trebao biti surađivalo s Evotazom.
- Intelence (etravirine) ne bi trebao biti istodobno surađivani s Evotazom.
- Sustiva (efavirenz) ne smije biti podijeljena s Evotazom.
- Viramune (nevirapin) ne bi trebao biti zajedno s Evotazom.
- Doziranje Selzentry (maraviroc) treba podesiti na 150 mg dva puta dnevno ako je istodobno uz Evotaz.
Ostale interakcije ili razmatranja
- Obavijestite Vašeg liječnika o svim poznatim ili sumnjivim bubrežnim stanjem (stanje bubrega) koje možete imati prije početka Evotaza.
- Obavijestite svog liječnika o svim poznatim ili sumnjivim stanicama jetre (jetre) koje ste imali prije početka Evotaza, uključujući hepatitis A, hepatitis B ili hepatitis C.
- Antacidi s aluminijem ili magnezijevim hidroksidom mogu spriječiti da se Evotaz pravilno apsorbira. Ako upotrebljavate antacid bez recepta (npr. Rolaids, Tums, mlijeko magnezije), predlaže se da se uzima dva sata prije ili poslije doza Evotaza.
- Antagonisti H2-receptora koji se koriste za blokiranje želučane kiseline (npr. Tagamet, Pepcid, Axid, Zantac) također mogu blokirati apsorpciju Evotaza. Predlaže se da se uzimaju ili s Evotazom ili, alternativno, 10 sati prije ili poslije doza Evotaza.
- Inhibitori protonske pumpe (npr. Losec, Prilosec, Prevacid, Nexium, Pariet) mogu isto tako blokirati apsorpciju Evotaz. Predlaže se da se uzimaju 12 sati prije ili poslije doza Evotaza.
- Liječenje disfunkcije erekcije (Viagra, Levitra, Cialis) treba koristiti s oprezom jer Evotaz može pojačati razinu štetnih nuspojava, uključujući vizualne poremećaje, hipotenziju i priapizam (bolna, kontinuirana erekcija). Preporučuje se da dozu Viagre smanji na ne više od 25 mg u 48 sati; Levitra doziranje se smanjuje na ne više od 2,5 mg u 72 sata; i Cialis dozu se smanjuje na ne više od 10 mg u 72 sata.
- Tijekom trudnoće, Evotaz se ne smije propisivati tijekom drugog ili trećeg trimestra, ako trudni pacijent uzima antagonist H2-receptora ili Viread (tenofovir) jer postoji rizik od kernikterusa (rijetko se stanje javlja kod novorođenčadi s teška žutica).
izvori:
Bristol-Myers Squibb. "Evotaz (Atazanvir + kobicistat) - FULL PRESCRIBING INFORMATION". New York, New York; pristupila 3. veljače 2015.