Upotreba, razmatranja i kontraindikacije
Sustiva (efavirenz) je antiretrovirusni lijek koji se koristi u liječenju HIV-a kod odraslih i djece.
Sustiva je klasificiran kao ne-nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze (NNRTI) i također je sastavni dio atripla (tenofovir + emtricitabin + efavirenz) kombinirane fiksne doze koja se obično koristi kao u prvoj linijskoj terapiji u SAD-u
Sustiva je odobrena od US Food and Drug Administration (FDA) 21. rujna 1998. godine.
U Europi i mnogim drugim dijelovima svijeta, lijek se prodaje pod različitim trgovačkim nazivom Stocrin.
Formulacija lijekova
Sustiva je dostupna u tableti od 600 mg. Žuta, duguljasta tableta presvučena je filmom i tiskana s obje strane s brojem "SUSTIVA".
Sustiva je također dostupna u obliku kapsula od 200 mg i 50 mg. Kapsule od 200 mg su zlatne boje, tiskane s "SUSTIVA" na tijelu kapsule i "200 mg" na kapici. Kapsule od 50 mg imaju zlatnu kapu tiskanu s "SUSTIVA" i bijelim tijelom otisnute s "t0 mg".
Sustiva se nikada ne smije koristiti kao monoterapija, nego u kombinaciji s drugim odgovarajućim antiretrovirusnim lijekovima .
doze
Za odrasle, uzmite jednu tabletu od 600 mg jednom dnevno, najbolje prije spavanja i na prazan želudac. Addtionally:
- Ako se istovremeno uz rifampin (često primjenjuje u liječenju tuberkulozne koinfekcije), povećajte dozu do 800 mg jednom dnevno za pacijente koji teže 50 kilograma.
- Ako se istodobno primjenjuje vorikonazol ( antifungalno sredstvo koje se redovito koristi za liječenje oportunističkih infekcija povezanih s HIV-om), povećajte dozu vorikonazola za održavanje na 400 mg dvaput dnevno i smanjite Sustiva na 300 mg jednom dnevno.
Za djecu mlađu od tri godine i više od 35 kg, propisati sljedeće:
- 3,7 kg (3,5 kg) do manje od 5 kg: 100 mg
- 11 kg (5 kg) do manje od 7,5 kg (7,5 kg): 150 mg
- 16,5 lbs (7,5 kg) na manje od 15 kg: 200 mg
- 15 kg do 20 kg (20 kg): 250 mg
- 20 kg do 25 kg (25 kg): 300 mg
- 55 kg (25 kg) na manje od 71,5 kg (32,5 kg): 350 mg
- 32.6 kg (32 kg) do 40 kg (40 kg): 400 mg
- 88 kg (40 kg) i više: 600 mg
Sustiva kapsule mogu se progutati cijelo ili kao prskanje. Sustiva u obliku tableta, s druge strane, nikada ne smije biti zgnječena jer to može uzrokovati neodgovarajuće doziranje (ili potencijalno predoziranje) kod djece.
Uobičajeni nuspojave
Najčešće nuspojave povezane s uporabom Sustive (u 10% slučajeva ili manje) su:
- Osip
- Mučnina
- Vrtoglavica
- Glavobolja
- Umor
- Nesanica
- povraćanje
- Pogoršana koncentracija
- Uznemireni trbuh
- Abnormalni, živopisni snovi
- Proljev
- Depresija
- Nervoza / tjeskoba
Većina simptoma obično je kratkotrajna, često se rješavaju u roku od nekoliko tjedana do mjesec dana. Neki učinci središnjeg živčanog sustava (vrtoglavica, smanjena koncentracija) mogu se ublažiti uzimanjem Sustive neposredno prije spavanja.
Osip kože povezan s Sustivom
U kontroliranim kliničkim ispitivanjima 26% bolesnika koji su nedavno bili izloženi Sustivi imalo je određeni stupanj osip na koži, iako su većina bili blage do umjerene u težini i obično se pojavljuju u prva dva tjedna inicijacije.
Ako se nakon izlaska iz Sustive razvije osip, obratite se svom liječniku ili davatelju zdravstvenih usluga. U rijetkim slučajevima (manje od 1% slučajeva) osip može biti ozbiljan, s povišenom temperaturom i blistersom, što ukazuje na potencijalno smrtonosnu upalu cijelog tijela koja se naziva Stevens-Johnsonov sindrom, što zahtijeva ne samo prestanak terapije, već i neposrednu medicinsku pažnja.
U svim ostalim slučajevima osip će se najčešće riješiti bez prestanka liječenja.
kontraindikacije
Sustiva se nikada ne smije koristiti s drugim inhibitorima ne-nukleozidne reverzne transkriptaze: Edurant (rilpivirin), Intelence (etravirin), Rescriptor (delavirdin) ili Viramune (nevirapin).
Pacijent s prethodnom reakcijom preosjetljivosti na Sustivu - uključujući Stevens-Johnsonov sindrom ( vidi gore ) ili otrovne erupcije kože - ne smije se prepoznati s ovim lijekom ili propisati Atripla, formulaciju lijeka za fiksnu dozu koja uključuje Sustivu.
Sustiva se također ne preporučuje kada su zajedno s hepatitis C (HCV) lijekovima Victrelis (boceprevir) i Olysio (simeprevir) zbog gubitka terapeutskog učinka za ta dva HCV antivirusna sredstva.
Razmatranja liječenja
Sustiva je povezana s fetalnim abnormalnostima u brojnim studijama na životinjama. Dok se još uvijek raspravlja o tome da li Sustiva predstavlja bilo koji stvarni rizik kod ljudi, preporuča se izbjegavati Sustiva tijekom trudnoće, osobito u prvom tromjesečju. Majkama se također savjetuje da ne dojče tijekom uzimanja Sustive.
izvori:
Američka agencija za hranu i lijekove (FDA). "Paket odobrenja lijekova - Sustiva (efavirenz) 50mg, 100mg, 200mg kapsula." Silver Spring, Maryland; izdan 21. rujna 1998.