Koje životinjske studije i statistička istraživanja govore
Već dugo postoje zabrinutosti da žene koje uzimaju određene antiretrovirusne lijekove tijekom trudnoće mogu povećati rizik od poremećaja rađanja. Istraživanje je često u sukobu, a zabrinutost oko potencijalnih rizika ponekad može prerezati naše percepcije o stvarnoj sigurnosti droge.
Lijek Sustiva (efavirenz) odavno je bio usredotočen na zabrinutost zbog ranijih smjernica koje upućuju na to da se izbjegne, barem tijekom prvog tromjesečja, zbog mogućeg rizika od teratogenosti (poremećaja u nastanku).
Preporuke su se promijenile i sada omogućuju upotrebu efavirenza u prvom tromjesečju ako majka ima neotkriveni virusni opterećenje .
S tim se rečeno, iste smjernice upućuju na to da trudnice koje imaju trudnice izbjegavaju sve i sve lijekove koji sadrže efavirenz.
Pa što to zapravo znači? Je li američki zdravstveni panel jednostavno zaštitio svoje oklade o drogama koje mogu biti ili ne moraju biti štetne ili bismo trebali biti zabrinuti zbog ovog i drugih droga?
Životinjske studije pokazuju potencijalni rizik
Pri procjeni rizika od HIV-ovih lijekova i nedostataka u porođaju, većina sadašnjih istraživanja nije došla iz ljudskih istraživanja, već zbog istraživanja na životinjama (jasno zato što ne možete etički izložiti ljudski fetus na potencijalno opasne lijekove).
Što se tiče Sustive, zabrinutost za teratogenost prvo je podignuta kada su tri od 20 cynomolgus majmuna izloženih lijeku imale bebe s rascjepom i nepravilnostima središnjeg živčanog sustava. Štoviše, koncentracija lijeka bila je samo 1,3 puta veća od one koja se koristila ljudima.
U međuvremenu, štakori izloženi Sustivi imali su resorpciju fetusa, fenomen u kojem su fetusi koji su umrli tijekom trudnoće bili ponovno apsorbirani od preostalih braće i sestara.
U zečevima nisu zabilježeni nedostaci rođenja.
Statističke studije u čovjeku
Statistika preuzeta iz Antiretrovirusnog registra trudnoće (APR) oslikala je nešto drugačiju sliku.
Dok je APR identificirala oštećenja porođaja u 18 od 766 djece izložene Sustivi tijekom prvog tromjesečja, mali broj defekata neuralne cijevi - vrste koje se vide u pokusima na životinjama - daju sumnju da li bi učinak na ljude bio isti kao kod majmuna i štakori.
Naknadna analiza 19 različitih studija, uključujući Travanj, od tada je identificirala 39 porođajnih mana od 1.437 djece izloženih Sustivi. Na temelju tih brojki stopa se ne razlikuje od onoga što se vidi u općoj populaciji SAD-a.
Unatoč relativno niskom broju potvrđenih nedostataka, zdravstveni djelatnici i dalje nisu voljeli dati Sustivu palčevima.
Rizik nedostatka rođenja u drugim lijekovima protiv HIV-a
U 2014. godini, istraživači iz francuskog perinatalnoga zbora objavili su studiju koja je promatrala broj grešaka u porođaju vidljivim kod djece izložene različitim antiretrovirusnim lijekovima tijekom trudnoće. Multinacionalna studija uključivala je ukupno 13.124 djece rođene od žena s HIV-om od 1986. godine.
Rezultati su bili zanimljivi: dok je povećanje defekata rađanja bilo povezano s određenim antiretrovirusnim lijekovima, kao što je Crixivan (indinavir) , stopa još uvijek nije bila drugačija od one koja se vidi u općoj populaciji. Štoviše, niti jedan specifičan uzorak u vrsti ili težini oštećenja ne može se pronaći.
U međuvremenu, od 372 bebe izložene Sustivi u prvom tromjesečju, nije bilo nikakvih veza između droge i poremećaja u porođaju.
To ne znači da lijekovi ne nose rizik. Francuski istraživači zabilježili su dvostruko povećanje defekata srca kod djece izloženih AZT-u (zidovudina) . Najčešće su uključeni ventrikularni septalni defekti, uobičajeni kongenitalni poremećaj u kojem se rupa razvija između dvije donje komore srca.
Istraživanja Harvardove škole za javno zdravstvo objavljena 2014. godine potvrdila su mnoge francuske nalaze. Istraživanje, koje je uključivalo 2.580 američkih djece izloženo antiretrovirusnim lijekovima tijekom prvog tromjesečja, pokazalo je da je nekoliko pojedinačnih lijekova i nijedna klasna klasa droga povezano s povećanim rizikom od poremećaja rađanja.
Međutim, istraživači Harvarda zabilježili su povišen rizik za kožne i mišićno-koštani poremećaj kod djece izložene ritonavirom-potaknutom Reyatazu (atazanavir) tijekom prvog tromjesečja. Dok su istraživači sugeriraju da bi daljnja istraživanja mogla biti potrebna za procjenu rizika od Reyataz u trudnoći, oni su još uvijek zaključili da je ukupni rizik i dalje nizak.
i zaključili da, iako je daljnja istraživanja potrebna za upotrebu Reyataza tijekom trudnoće, "s obzirom na rizik od niskog apsolutnog poremećaja (kongenitalne anomalije), koristi od preporučene upotrebe ARV terapije tijekom trudnoće još uvijek nadilaze takve rizike".
> Izvori:
> US Department of Health and Human Services (DHHS). "Preporuke za uporabu antiretrovirusnih lijekova u trudnica s HIV-1 zaraženim ženama za zdravlje majki i intervencije radi smanjenja perinatalnog prijenosa HIV-a u Sjedinjenim Državama". Washington DC; ažurirano 28. ožujka 2014.
> Upravni odbor za registraciju antiretrovirusne trudnoće. "Međunarodno izvješće o antiretrovirusnom registru trudnoće za 1. siječanj 1989. - 31. siječnja 2017." Wilmington, Sjeverna Karolina; ažuriranog siječnja 2017. godine.
> Sibiude, J .; et al. "Udruga između prenatalne izloženosti antiretrovirusnoj terapiji i defektima poroda: analiza francuske studije perinatalnog kohortiranja (ANRS CO1 / CO11)". PLoS | medicina. 29. travnja 2014 .; DOI: 10.1371 / journal.pmed.1001635.
> Williams, P .; Crain, M .; Yildirim, C; et al. "Kongenitalne anomalije i Utero antiretrovirusna izloženost virusu imunodeficijencije kod ljudi, izloženih neinficiranih novorođenčadi ". JAMA Pediatrics . 2014; DOI: 10.1001 / jamapediatrics.2014.