Upotreba lijekova, razmatranja i kontraindikacije
Epzicom je kombinacija fiksne doze koja se koristi u liječenju HIV-a, koja se sastoji od dva antiretrovirusna sredstva , abacavir (Ziagen) plus lamivudin (Epivir). Oba konstitutivna sredstva su klasificirana kao nukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (NRTIs) i rade blokiranjem enzima koji je potreban za dovršetak sinteze virusne DNA u zaraženoj stanici.
Time se HIV ne može replicirati i širiti na druge stanice.
Epzicom je odobren za uporabu odraslih od strane US Food and Drug Administration (FDA) 2. kolovoza 2004. Izvan SAD, lijek se prodaje pod robnim imenom Kivexa .
Formulacija lijekova
Epzicom je dostupan u obliku tablete s 600 mg abakavira i 300 mg lamivudina. Tablete obložene filmom su duguljaste u obliku, narančaste, i ispupčene s "GS FC2" s jedne strane.
doze
Jedna tableta dnevno uzimana oralno s ili bez hrane. Epzicom se nikada ne uzima samostalno i mora se koristiti u kombiniranoj terapiji s jednim ili više antiretrovirusnih lijekova.
Uobičajeni nuspojave
Najčešće nuspojave povezane s upotrebom Epzicom (pojavljuju se do 9% slučajeva) uključuju:
- Preosjetljivost na lijek ( vidi dolje )
- Nesanica
- Depresija
- Glavobolja / migrena
- Vrtoglavica
- Mučnina
- Proljev
- Osip
- Groznica
- Bol u trbuhu
Većina simptoma obično je kratkotrajna, iako pojedinci s simptomima preosjetljivosti na lijek treba potražiti hitnu liječničku pomoć.
Upozorenje na hipersenzitivnost lijeka
Preosjetljivost na lijek ponekad se primjećuje kod pacijenata koji su izloženi regijama koje sadrže abakavir i mogu biti kobne ako se ne liječi. Karakterizira ga dvije ili više od sljedećih pet simptoma:
- Groznica
- Osip
- Gastrointestinalni simptomi (mučnina, proljev, povraćanje, bolovi u trbuhu)
- Iscrpljenost, slabost, umor, bolovi mišića / zglobova
- Simptomi dišnog sustava (naglo nastupanje kašlja, otežano disanje, grlobolja)
Simptomi preosjetljivosti obično se pojavljuju u prvih šest tjedana izloženosti, iako se mogu pojaviti u bilo kojoj fazi uporabe droga. Općenito govoreći, međutim, većina incidencija preosjetljivosti javlja se tijekom prvih 10 dana ili tako.
Ako se sumnja na preosjetljivost, Epzicom treba odmah zaustaviti . Pacijenti se također trebaju odmah obratiti svom liječniku i / ili otići bez odgode u najbližu kliniku ili hitne prostorije.
Prije započinjanja terapije abakavirom, savjetuje se liječnicima da proučavaju HLA-B * 5701 alel jer su poznati bolesnici s ovim genetskim alelom visoki rizik za preosjetljivost na abacavir.
Klinička ispitivanja pokazala su da oko 8% pacijenata s abakavirom doživljava preosjetljivu reakciju, ponekad ozbiljnu.
kontraindikacije
- Prethodna preosjetljivost na abacavir: Bolesnike s prethodnom reakcijom preosjetljivosti na (Ziagen) abakavir ne smiju se propisati Epzicom.
- Oštećenje jetre: Pacijenti s bilo kojim oštećenjem jetre (jetre) trebali bi izbjeći Epzicom. Obavijestite svog liječnika ako imate ili sumnjate na takvo oštećenje jetre, ili ako ste zaraženi (ili sumnjate da ste bili zaraženi) s hepatitisom A, hepatitisom B ili hepatitisom C. Zabilježena je jaka pogoršanja hepatitisa B kod bolesnika s koinficiranim HIV-om, dok neki pacijenti s hepatitisom C koji sadrže interferon i / ili ribavirin mogu doživjeti pogoršanje simptoma.
Interakcije lijekova
- Etanol (pijenje alkohola): usporava uklanjanje abakavira iz sustava
- Metadon (korišten u liječenju opojne ovisnosti): smanjuje učinkovitost metadona u malom broju bolesnika
Savjetuje se da pacijenti smanjuju konzumaciju alkohola na Epzicom, dok pacijenti s metadonom trebaju savjetovati svog liječnika ako je propisana Epzicom.
Razmatranja liječenja
Pacijenti s oštećenjem bubrega (bubrega) ne smiju se propisati Epzicom ako je klirens kreatinina manji od 50 mL / minuti. U bolesnika s rizikom od poremećaja bubrega, uključiti pročišćeni klirens kreatinina, serumski fosfor, glukozu urina i proteine urina tijekom obavljanja rutinskih testova praćenja .
Dok su neke studije na životinjama pokazale povećani rizik od abnormalnosti fetusa kod štakora i zečeva izloženih abakavira ili lamivudina, nikakve takve razlike nisu zabilježene u trudnica izloženih lijekovima u odnosu na one u općoj populaciji.
U razvijenom svijetu preporuča se da majke s HIV-om izbjegavaju dojenje zbog povećanog rizika od prijenosa HIV-a na svoje bebe.
izvori:
Američka agencija za hranu i lijekove (FDA). "FDA odobrila dva lijekova za kombiniranu dozu lijekova za liječenje infekcije HIV-1". Silver Spring, Maryland; izdana 2. kolovoza 2004.