Odobreno za uporabu kod osoba s kroničnim genotipom 3 Infekcija hepatitisa
Daklinza (daclatasvir) je lijek koji se upotrebljava u kombiniranoj terapiji za liječenje hepatitisa C (HCV) za odrasle osobe starijih od 18 godina. Daklinza djeluje blokiranjem proteina nazvanog NS5B (ne-strukturni protein 5B) koji HCV koristi za repliciranje njegove RNA, učinkovito prekidajući fazu životnog ciklusa virusa.
Daklinza je odobrena 24. srpnja 2015. od strane Američke agencije za hranu i lijekove za pacijente s kroničnom infekcijom HCV genotipom 3 , uključujući i one s cirozom.
Daklinza se može koristiti u oba bolesnika koji nisu bili liječeni (na tretmanu), kao i prethodno liječenih pacijenata koji su imali djelomičan ili nikakav odgovor na prethodnu HCV terapiju.
Klinička istraživanja pokazala su da stopa izlječenja za bolesnike koji nisu liječeni na Daklinzovoj terapiji iznosi 98%, dok je stopa izlječenja za liječene bolesnike s cirozom 58%.
Preporučena doza
Jedna 60 mg tableta dnevno uzimana sa ili bez hrane u kombinaciji sa Sovaldi (sofosbuvir) . Preporučeno trajanje terapije je 12 tjedana.
Doza može biti potrebno prilagoditi za bolesnike koji uzimaju bilo CYP3A inhibitor ili CYP3A induktor ( vidi popis u nastavku ). Ako to ne učinite, može se smanjiti terapeutski učinak Daklinze, kao i povećati vjerojatnost rezistencije na lijek. U takvim slučajevima, preporučuje se smanjenje doze do 30 mg jednom dnevno s jakim inhibitorom CYP3A i povećao se na 90 mg jednom dnevno s jakim induktorom CYP3A.
Daklinza se propisuje za kombiniranu terapiju sa Sovaldijem i nikada se ne smije koristiti kao monoterapija.
formulacije
Daklinza je dostupan u 30 mg i 60 mg oralnom obliku tablete.
Tablete od 30 mg su svijetlo zelene i peterokutne, s "BMS" reljefnim na jednoj strani i "213" s druge strane. Tablete od 60 mg su također svijetlo zelene i peterokutne, s "BMS" relaksirajućim s jedne strane i "215" s druge strane.
Uobičajeni nuspojave
Najčešće nuspojave povezane s primjenom kombinirane terapije Daklinza / Sovaldi (koje se javljaju u više od 5% bolesnika) su:
- Umor
- Glavobolja
- Mučnina
- Proljev
Interakcije lijekova
Daklinza doziranje treba smanjiti na 30 mg pri uzimanju CYP3A inhibitora:
- Antibiotici: klaritromicin, telitromicin
- Antifungalni lijekovi: itrakonazol, ketokonazol, pozakonazol, vorikonazol, telitromicin
- HIV antiretrovirusni lijekovi: Crixivan (indinavir), Invirase (saquinavir), Viracept (nelfinavir), Norvir-potaknuti Reyataz (atazanavir)
Daklinza doziranje treba povećati na 90 mg pri uzimanju induktora CYP3A:
- Hipertenzivni lijekovi: Tracleer
- Kortikosteroidni lijekovi: deksametazon
- HIV antiretrovirus: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirin)
- Narkolepsija / apnea za spavanje: Provigil
- Lijekovi iz skupine penicilina: nafcilin
- Lijekovi protiv tuberkuloze: Priftin
S Daklinzom se ne smiju koristiti sljedeći lijekovi:
- Antikonvulzivi: Tegretol, Carbatrol, Equetro, Epitol, Dilantin, Phenytek, Dilantin-125
- Lijekovi protiv tuberkuloze: Rifadin
- St. John's Wort
Uvijek savjetujte svog liječnika o bilo kojem lijeku koju uzimate, uključujući lijekove bez recepta ili one koje je propisao drugi liječnik.
Dodatna razmatranja
Daklinza može uzrokovati ozbiljno usporavanje otkucaja srca ( bradikardija ).
Došlo je do slučajeva u kojima su pacijenti morali primiti pacemakere nakon uzimanja antiaritmičkog lijeka, amiodarona , s Sovaldijem u kombinaciji s drugim antivirusnim antivirusnim djelovanjem HCV-a, uključujući Daklinza. Istodobna primjena amiodarona s Daklinzom i Sovaldijem nije preporučljiva. Ako nije dostupna druga alternativa, snažno se preporučuje praćenje srca.
Dok studije na životinjama nisu dokazale oštećenje fetusa kada su bile izložene Daklinzu tijekom trudnoće, uporaba Sovaldija kontraindicirana je za takvu uporabu. Kombinirana terapija Daklinza / Sovaldi ne smije se koristiti tijekom trudnoće. Žene s dobi djeteta i njihovi muški partneri također bi trebali koristiti dva oblika kontracepcije uzimajući Daklinza / Sovaldi.
Siglinza je pacijent s transplantacijom jetre još uvijek nepoznat.
Izvor:
Američka uprava za hranu i lijekove. "FDA odobrila novi tretman za kronične infekcije genotipom hepatitisa 3." Silver Spring, Maryland; priopćenje za javnost objavljeno 24. srpnja 2015.